- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04804475
Účinky tréninku na školitel na krok na pozornost, dynamickou rovnováhu a koordinaci motoru dolní končetiny
Fyzická aktivita hraje nepostradatelnou roli při vedení zdravého života. Cvičení s čtvercováním (SSE) jsou aerobní cvičení. Naše studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky cvičebního tréninku na čtvercové kroky na pozornost, dynamickou rovnováhu a koordinaci motoru dolní končetiny u sedavých zdravých mladých jedinců.
Na výzkumu se zúčastnilo celkem 112 dobrovolníků ve věku 20–25 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, protože 56 účastníků byla studijní skupina (28 žen, 28 mužů) a 56 účastníků bylo kontrolní skupinou (28 žen, 28 mužů). Byly zdokumentovány demografické údaje a zvyk jednotlivců. K posouzení pozornosti byl použit Stroopový test, byl použit čtyřstupňový čtvercový test k posouzení dynamické rovnováhy a k posouzení koordinace motorické koordinace byl použit test koordinace motoru s nižší extremitou. Během 3 týdnů byl trénink SSE podáván 4 dny v týdnu po dobu 45 minut v každé relaci. Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 3týdenního tréninku.
Přehled studie
Detailní popis
Byly zdokumentovány demografické údaje a zvyk jednotlivců. Stroop test: Stroop test měří kognitivní funkce, jako je kognitivní flexibilita, pozornost, inhibice a reakční doba. Test se provádí tím, že žádá účastníky, aby pojmenovali barvy slov psaných v různých barvách; Musí se zaměřit na barvy slov, nikoli na jejich významy. Výzkum ukázal, že věk významně ovlivňuje rychlost zpracování a reakční dobu, zejména u dětí ve věku 5–15 let a dospělých ve věku 20–82 let.
Čtyřstupňový čtvercový test: subjekt je nutný k sekvenčnímu kroku nad čtyřmi holemi v křížové konfiguraci na zemi. Na začátku testu je subjekt na čtverci 1 čelem čtverce 2. Cílem je vstoupit co nejrychleji do každého čtverce s oběma nohama v následující sekvenci: čtverec 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (ve směru hodinových ručiček).
Test koordinace motoru s nižší extremitou byl vyvinut jako snadný a účinný nástroj pro klinicky hodnocení, měření a vyhodnocení deficitů v koordinaci motoru dolních končetin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkovém rozmezí 20–25 let,
- Nepokreslit žádný cvičební program za poslední 1 rok,
- Nemáte onemocnění ovlivňující neurologický, ortopedický nebo dolní končetinový systém,
- Nemá historii chirurgického zákroku na dolní končetině,
- Nemáte vizuální a sluchový problém.
Kritéria pro vyloučení:
- S vizuálním a sluchovým problémem,
- Neurologický problém oslabující chůzi,
- S psychiatrickým nebo ortopedickým problémem
- Mít chirurgický zákrok na dolní končetině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školicí skupina
V průběhu 3 týdnů probíhal trénink SSE 4 dny v týdnu v délce 45 minut v každém sezení.
Všechny analýzy byly provedeny na začátku a na konci 3týdenního tréninku.
|
SSE se provádí na tenké cvičební rohoži rozdělené na 40 malých čtverců ve velikosti 250 cm x 100 cm (každá část).
Účastníci dostávají vzorce několika kroků a požádali, aby podnikli kroky, které se jim shodují.
Účastníci se musí v zásadě posunout vpřed v souladu s délkou vpřed, aniž by na řádcích tvořily čtverce.
Vyžadují se dopředu, zpětné, boční a šikmé vzory.
Vzorky odstupňování jsou stále obtížnější.
Každý vzorec se skládá z 2 až 16 kroků; Účastníci jsou požádáni, aby opakovali vzorec kroku až do konce cvičební podložky.
Po dokončení vzoru se opakuje další vzor ve stejném zrcadle.
V podstatě se každý vzorec opakuje 3-5krát a jeho vzorec zrcadlového obrazu se opakuje, ale pokud účastníci čelí výzvě při provádění vzoru, opakuje se, dokud se vzorec naučí
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nemá žádný zásah.
Hodnocení byla provedena pouze na začátku a na konci 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení pozornosti (Stroop test)
Časové okno: 3 týdny
|
Stroopový test měří kognitivní funkce, jako je kognitivní flexibilita, pozornost, inhibice a reakční doba.
Test se provádí tím, že žádá účastníky, aby pojmenovali barvy slov psaných v různých barvách; Musí se zaměřit na barvy slov, nikoli na jejich významy.
|
3 týdny
|
|
Hodnocení dynamického rovnováhy (test čtyřstupňového čtverce)
Časové okno: 3 týdny
|
Subjekt je nutný k postupnému kroku nad čtyřmi holemi v křížové konfiguraci na zemi. Na začátku testu je subjekt na čtverci 1 čelem čtverce 2. Cílem je vstoupit co nejrychleji do každého čtverce s oběma nohama v následující sekvenci: čtverec 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (ve směru hodinových ručiček) |
3 týdny
|
|
Hodnocení koordinace motoru (test koordinace motoru dolní končetiny)
Časové okno: 3 týdny
|
Tento test je dokončen s sezením pacienta. Na listu jsou dva červené cíle, každý průměr 6 cm, které jsou umístěny 30 od sebe ve svislém směru.
Pacient sedí v pohodlné poloze s koleny ohýbanými při 90 stupních a jejich patách na proximálním cíli, je požádán, aby se střídavě pohyboval nohou tam a zpět, aby přesně se dotkl červeného cíle velkým prstem.
Musí to udělat tak rychle, jak jen mohou, a tolikrát, kolik je to možné, za 20 sekund.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulsum Tikac, Pamukkale University
- Ředitel studie: Ayse Unal, Pamukkale University
- Studijní židle: Filiz Altug, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Effect of SSE Training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trainig
-
Queens College, The City University of New YorkNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoRevmatická artritidaTurecko (Türkiye)