- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04809480
COVID-19 a akutní invazivní plísňová rinosinusitida
19. března 2021 aktualizováno: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Vliv propuknutí COVID-19 na výskyt akutní invazivní houbové rinosinusitidy
Data pro akutní invazivní rinosinusitidu byla získána z otorinolaryngologických oddělení naší VUT v období leden 2017 až prosinec 2020.
Poté jsou porovnány rizikové faktory komorbidních onemocnění a typů plísní mezi skupinami po Covid-19 a non-Covid-19, pokud jde o výskyt invazivní rinosinusitidy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jakéhokoli věku a pohlaví jsou lékařsky léčeni v nemocnicích AlAzhar v Egyptě pro invazivní rinosinusoitidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jakéhokoli věku a pohlaví. diagnostika invazivní rinosinusoitidy na základě klinické, endoskopické diagnózy
- Pozitivní nálezy pro akutní sinusitidu na sinusové počítačové tomografii (CT) kromě stanovení plísní histopatologickým vyšetřením vzorku postižených tkání k detekci typu plísní.
- Pozitivní PCR byla potvrzena ze spisů pacientů v izolačních nemocnicích pro skupinu COVID 19.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří absolvovali management mimo naši nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bez COVID19
Všichni pacienti s akutní invazivní mykotickou rinosinusitidou léčeni v naší nemocnici od ledna 2017 do února 2020
|
Vyšetření patologie
|
|
Pacientů s COVID19
Všichni pacienti s akutní invazivní mykotickou rinosinusitidou léčeni v naší nemocnici od února 2020 do prosince 2020 s pozitivním COVID19 PCR testem
|
Vyšetření patologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce plísní
Časové okno: 2 týdny
|
Kultivační a mikroskopické vyšetření světelným mikroskopem pro zkoumání různých typů hub pomocí hematoxylinového a eosinového barvení a barvení kyselinou jodistou-Schiff, které je pozitivní u hub
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20- 11- 002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
publikace v lékařském časopise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno