- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809480
COVID-19 e rinosinusite fungina acuta invasiva
19 marzo 2021 aggiornato da: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
L'impatto dell'epidemia di COVID-19 sull'incidenza della rinosinusite fungina invasiva acuta
I dati per la rinosinusite acuta invasiva sono stati ottenuti dai reparti di Otorinolaringoiatria del nostro ospedale terziario nel periodo da gennaio 2017 a dicembre 2020.
Quindi vengono confrontati i fattori di rischio di comorbidità e tipi fungini tra i gruppi post-Covid-19 e non-Covid-19 per quanto riguarda l'incidenza della rinosinusite invasiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di qualsiasi età e sesso gestiti medicamente negli Ospedali AlAzhar in Egitto per rinosinusite invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di qualsiasi età e sesso. diagnosi di rinosinusite invasiva basata sulla diagnosi clinica ed endoscopica
- Risultati positivi per sinusite acuta alla tomografia computerizzata (TC) del seno oltre alla determinazione del fungo mediante esame istopatologico del campione di tessuti interessati per il rilevamento del tipo di funghi.
- La PCR positiva è stata confermata dai file del paziente presso gli ospedali di isolamento per il gruppo COVID 19.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno completato la gestione al di fuori del nostro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti non COVID19
Tutti i pazienti con rinosinusite fungina invasiva acuta gestiti nel nostro ospedale da gennaio 2017 a febbraio 2020
|
Esame di patologia
|
Pazienti COVID19
Tutti i pazienti con rinosinusite fungina invasiva acuta gestiti nel nostro ospedale da febbraio 2020 a dicembre 2020 con test PCR COVID19 positivo
|
Esame di patologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento di funghi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Coltura ed esame microscopico al microscopio ottico per esaminare i diversi tipi di funghi utilizzando la colorazione con ematossilina ed eosina e la colorazione con acido periodico-Schiff che è positiva nei funghi
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20- 11- 002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
pubblicazione su rivista medica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaCompletato
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAttivo, non reclutante
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... e altri collaboratoriCompletato
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletato
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraCompletatoCovid19Stati Uniti, Messico
-
Evelyne D.TrottierCompletato
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Completato
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterCompletato
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento