- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04809480
COVID-19 és akut invazív gombás rhinosinusitis
2021. március 19. frissítette: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
A COVID-19 járvány hatása az akut invazív gombás orrnyálkahártya-gyulladás előfordulására
Az akut invazív rhinosinusitisre vonatkozó adatokat felsőfokú kórházunk fül-orr-gégészeti osztályairól szereztük be 2017 januárja és 2020 decembere között.
Ezt követően összehasonlítják a komorbid betegségek és gombatípusok kockázati tényezőit a poszt-Covid-19 és a nem Covid-19 csoportok között az invazív rhinosinusitis előfordulását illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen életkorú és nemű betegek az egyiptomi AlAzhar kórházakban invazív rhinosinusoitis miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korú és nemű betegek. invazív rhinosinusoitis diagnózisa klinikai, endoszkópos diagnózis alapján
- Pozitív eredmények akut sinusitisre a sinus komputertomográfiás (CT) vizsgálaton, az érintett szövetek mintájának kórszövettani vizsgálatával végzett gombameghatározás mellett a gombák típusának kimutatása céljából.
- Pozitív PCR-t igazoltak a COVID 19 csoport elkülönítő kórházaiban lévő páciens aktáiból.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kórházunkon kívül végezték el a kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem COVID19 betegek
Minden akut invazív gombás orrnyálkahártya-gyulladásos beteg, akit 2017 januárja és 2020 februárja között kezeltek kórházunkban
|
Patológiai vizsgálat
|
|
COVID19 betegek
Minden akut invazív gombás orrnyálkahártya-gyulladásos beteg, akit 2020 februárja és 2020 decembere között kezeltek kórházunkban pozitív COVID19 PCR teszttel
|
Patológiai vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gomba kimutatása
Időkeret: 2 hét
|
Tenyésztés és fénymikroszkópos mikroszkópos vizsgálat a gombák különböző típusainak vizsgálatára hematoxilin és eozin festéssel, valamint gombákban pozitív Periodic acid-Schiff festéssel
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20- 11- 002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
publikáció az orvosi folyóiratban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .