- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04809480
COVID-19 и острый инвазивный грибковый риносинусит
19 марта 2021 г. обновлено: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Влияние вспышки COVID-19 на заболеваемость острым инвазивным грибковым риносинуситом
Данные по острому инвазивному риносинуситу были получены из оториноларингологических отделений нашей третичной больницы в период с января 2017 года по декабрь 2020 года.
Затем сравниваются факторы риска сопутствующих заболеваний и типов грибков между постковидными и нековидными группами в отношении заболеваемости инвазивным риносинуситом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты любого возраста и пола проходят лечение в больницах Аль-Азхар в Египте по поводу инвазивного риносинусоидита.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста и пола. диагностика инвазивного риносинусоидита на основании клинического, эндоскопического диагноза
- Положительные результаты острого синусита при компьютерной томографии (КТ) пазух в дополнение к определению грибков путем гистопатологического исследования образца пораженных тканей для определения типа грибков.
- Положительный результат ПЦР был подтвержден из карт пациентов в больницах-изоляторах для группы COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты, завершившие лечение за пределами нашей больницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без COVID-19
Все пациенты с острым инвазивным грибковым риносинуситом, пролеченные в нашей больнице с января 2017 г. по февраль 2020 г.
|
Исследование патологии
|
|
Пациенты с COVID-19
Все пациенты с острым инвазивным грибковым риносинуситом, находившиеся на лечении в нашей больнице с февраля 2020 г. по декабрь 2020 г., с положительным ПЦР-тестом на COVID19
|
Исследование патологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение грибка
Временное ограничение: 2 недели
|
Посев и микроскопическое исследование с помощью светового микроскопа для изучения различных типов грибков с использованием окраски гематоксилином и эозином и окраски периодической кислотой-Шиффа, которая дает положительный результат на грибки.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20- 11- 002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
публикация в медицинском журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .