- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04809480
COVID-19 en acute invasieve schimmel-rhinosinusitis
19 maart 2021 bijgewerkt door: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
De impact van de uitbraak van COVID-19 op de incidentie van acute invasieve schimmel-rhinosinusitis
Gegevens voor acute invasieve rhinosinusitis werden verkregen van de KNO-afdelingen van ons tertiaire ziekenhuis in de periode van januari 2017 tot december 2020.
Vervolgens worden de risicofactoren van comorbide ziekten en schimmeltypes tussen post-Covid-19- en niet-Covid-19-groepen met betrekking tot de incidentie van invasieve rhinosinusitis vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van alle leeftijden en geslachten medisch behandeld in AlAzhar-ziekenhuizen in Egypte voor invasieve rhinosinusoitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van elke leeftijd en geslacht. invasieve rhinosinusoitis-diagnose op basis van klinische, endoscopische diagnose
- Positieve bevindingen voor acute sinusitis op sinus computertomografie (CT) scan naast schimmelbepaling door histopathologisch onderzoek van monsters van aangetaste weefsels voor detectie van het type schimmel.
- Positieve PCR werd bevestigd uit de dossiers van de patiënt in de isolatieziekenhuizen voor de COVID 19-groep.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de behandeling buiten ons ziekenhuis hebben afgerond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-COVID19-patiënten
Alle acute invasieve schimmel rhinosinusitis patiënten behandeld in ons ziekenhuis van januari 2017 tot februari 2020
|
Pathologisch onderzoek
|
|
COVID19-patiënten
Alle patiënten met acute invasieve schimmel rhinosinusitis die in ons ziekenhuis werden behandeld van februari 2020 tot december 2020 met een positieve COVID19 PCR-test
|
Pathologisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schimmel detectie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Cultuur en microscopisch onderzoek door de lichtmicroscoop om de verschillende soorten schimmels te onderzoeken met behulp van hematoxyline- en eosinekleuring en periodieke zuur-Schiff-kleuring die positief is in schimmels
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20- 11- 002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
publicatie in medisch tijdschrift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .