- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809480
COVID-19 y rinosinusitis fúngica invasiva aguda
19 de marzo de 2021 actualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
El impacto del brote de COVID-19 en la incidencia de la rinosinusitis fúngica invasiva aguda
Los datos de rinosinusitis aguda invasiva se obtuvieron de los departamentos de Otorrinolaringología de nuestro hospital terciario en el período comprendido entre enero de 2017 y diciembre de 2020.
Luego se comparan los factores de riesgo de enfermedades comórbidas y tipos de hongos entre los grupos post-Covid-19 y no Covid-19 con respecto a la incidencia de rinosinusitis invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cualquier edad y sexo manejados médicamente en los Hospitales AlAzhar en Egipto por rinosinusoitis invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier edad y sexo. diagnóstico de rinosinusoitis invasiva basado en diagnóstico clínico, endoscópico
- Hallazgos positivos para sinusitis aguda en tomografía computarizada (TC) de senos paranasales además de determinación de hongos mediante examen histopatológico de muestras de tejidos afectados para la detección del tipo de hongos.
- Se confirmó PCR positivo a partir del expediente del paciente en los hospitales de aislamiento para el grupo COVID 19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que completaron manejo fuera de nuestro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sin COVID19
Todos los pacientes con rinosinusitis fúngica invasiva aguda atendidos en nuestro hospital desde enero de 2017 hasta febrero de 2020
|
Examen de patología
|
Pacientes con COVID19
Todos los pacientes con rinosinusitis fúngica invasiva aguda atendidos en nuestro hospital desde febrero de 2020 hasta diciembre de 2020 con prueba PCR COVID19 positiva
|
Examen de patología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de hongos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cultivo y examen microscópico por el microscopio óptico para examinar los diferentes tipos de hongos usando tinción de hematoxilina y eosina y tinción de ácido peryódico-Schiff que es positiva en hongos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20- 11- 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
publicación en revista médica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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