- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812288
Vztah okysličení a svalové funkce během SLIE u starších dospělých
22. března 2021 aktualizováno: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Vztah okysličení a svalové funkce během krátkého světelně intenzivního cvičení u starších dospělých
Tato studie má určit korelace mezi okysličením lýtkových svalů a fyzickou výkonností včetně rovnováhy, rychlosti chůze a vytrvalosti u starších dospělých pomocí zařízení NIRS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vztah mezi okysličením lýtkových svalů a fyzickou výkonností včetně rovnováhy, rychlosti chůze a vytrvalosti u starších dospělých pomocí zařízení NIRS.
Vyšetřovatelé chtějí určit vztah mezi různými typy testů a okysličováním u starších dospělých se 4 úrovněmi fyzické aktivity.
Tato studie pomůže identifikovat možná krátká a účinná cvičení pro starší dospělé s různými úrovněmi aktivity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti starší dospělí ve věku 60 a více let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 60 let nebo starší
- kteří jsou ambulantní s mobilním zařízením nebo bez něj
- může postupovat podle pokynů bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- s amputovanou končetinou
- současné nebo nekontrolované vestibulární poruchy
- zhoršení citlivosti na dolní končetině
- makulární degenerace, jako je glaukom
- Parkinsonova choroba
- poruchy krevního oběhu, jako je chronická žilní nedostatečnost
- osoby bez znalosti angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas k dosažení minimální úrovně svalového okysličení (měřte pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
čas k dosažení minimální úrovně svalového okysličení během testu bilaterálního zvednutí paty v sekundách
|
Den 1
|
|
obnovení svalového okysličení (měří pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
rozdíl svalového okysličení v procentech mezi první a poslední sekundou po dokončení testu bilaterálního zvednutí paty po dobu 1 minuty
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na dokončení testu Timed Up and Go (měřte pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
Tento test měří čas v sekundách pro dokončení testu Timed Up and Go od postavení se ze židle, chůzi na vzdálenost 3 metrů, otočení se, návratu a posazení.
Méně sekund znamená vyšší mobilitu.
Vyšší než 12 sekund znamená riziko pádu.
|
Den 1
|
|
Krátké skóre fyzického výkonu baterie (měří pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
Měří se tři části včetně rovnováhy, rychlosti chůze a testu stojky na židli.
Plný počet bodů za každou část je 4. Rozsah skóre je od 0 do 12 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší fyzickou funkci.
|
Den 1
|
|
vzdálenost dokončená v testu 2minutové chůze (měří pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
Tento test měří maximální vzdálenost v metrech ujetou za 2 minuty.
Větší vzdálenost znamená lepší výdrž.
|
Den 1
|
|
počet zvednutí paty dokončené během jedné minuty (měřte pouze jednou v jednom časovém bodě, neměří změny)
Časové okno: Den 1
|
Tento test měří počet zvednutí paty, které mohou účastníci dokončit během jedné minuty.
Více časů zvednutí paty znamená větší vytrvalost lýtkového svalu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okysličení
-
Institute for Extracorporeal Life SupportZápis na pozvánkuRehabilitace | Kardiopulmonální funkce | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Spojené státy
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College,...NáborSrdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Čína
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNáborAnalgezie | Kardiogenní šok | Intenzivní medicína | Sedace a analgezie | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Syndrom respirační tísně (RDS) | Sedativa pro mechanickou ventilaci | Opioidní analgezieSpojené království