- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812288
Zusammenhang zwischen Sauerstoffversorgung und Muskelfunktion während SLIE bei älteren Erwachsenen
22. März 2021 aktualisiert von: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Zusammenhang zwischen Sauerstoffversorgung und Muskelfunktion bei kurzen, lichtintensiven Übungen bei älteren Erwachsenen
In dieser Studie sollen die Zusammenhänge zwischen der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur und der körperlichen Leistungsfähigkeit, einschließlich Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Ausdauer, bei älteren Erwachsenen mithilfe des NIRS-Geräts ermittelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur und der körperlichen Leistungsfähigkeit, einschließlich Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Ausdauer, bei älteren Erwachsenen mithilfe des NIRS-Geräts zu bestimmen.
Die Forscher wollen den Zusammenhang zwischen verschiedenen Arten von Tests und der Sauerstoffversorgung bei älteren Erwachsenen mit 4 körperlichen Aktivitätsstufen ermitteln.
Diese Studie wird dazu beitragen, mögliche kurze und effektive Übungen für ältere Erwachsene mit unterschiedlichen Aktivitätsniveaus zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden ältere Erwachsene ab 60 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die 60 Jahre oder älter sind
- die mit oder ohne Mobilitätshilfe gehfähig sind
- kann Anweisungen ohne Hilfe befolgen
Ausschlusskriterien:
- ein amputiertes Glied haben
- aktuelle oder unkontrollierte Gleichgewichtsstörungen
- Sensibilitätsstörung an der unteren Extremität
- Makuladegenerationserkrankung wie Glaukom
- Parkinson-Krankheit
- Durchblutungsstörungen wie chronische Veneninsuffizienz
- Personen ohne Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum Erreichen des minimalen muskulären Sauerstoffniveaus (Nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt messen, Änderungen werden nicht gemessen)
Zeitfenster: Tag 1
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Zeit bis zum Erreichen des minimalen muskulären Sauerstoffniveaus während des bilateralen Fersenhebetests in Sekunden
|
Tag 1
|
Wiederherstellung der Muskelsauerstoffversorgung (Nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt messen, Änderungen werden nicht gemessen)
Zeitfenster: Tag 1
|
der prozentuale Unterschied der Muskelsauerstoffversorgung zwischen der ersten und der letzten Sekunde nach Abschluss des bilateralen Fersenerhöhungstests für 1 Minute
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum Abschluss des Timed Up and Go-Tests (Messen Sie nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt, messen Sie keine Änderungen)
Zeitfenster: Tag 1
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Bei diesem Test wird die Zeit in Sekunden gemessen, die erforderlich ist, um den Timed Up and Go-Test zu absolvieren, indem man von einem Stuhl aufsteht, 3 Meter weit geht, sich umdreht, zurückgeht und sich hinsetzt.
Weniger Sekunden bedeuten höhere Mobilität.
Bei mehr als 12 Sekunden besteht Sturzgefahr.
|
Tag 1
|
Short Physical Performance Battery Score (Nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt messen, Änderungen werden nicht gemessen)
Zeitfenster: Tag 1
|
Es werden drei Teile gemessen, darunter Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstandtest.
Die volle Punktzahl für jeden Teil beträgt 4. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 12 Punkten.
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit.
|
Tag 1
|
Im 2-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke (Nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt messen, Änderungen werden nicht gemessen)
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieser Test misst die maximale Distanz in Metern, die in 2 Minuten zurückgelegt wird.
Eine längere Distanz bedeutet eine bessere Ausdauer.
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Tag 1
|
die Anzahl der Fersenerhöhungen, die innerhalb einer Minute abgeschlossen wurden (Nur einmal zu einem bestimmten Zeitpunkt messen, Änderungen werden nicht gemessen)
Zeitfenster: Tag 1
|
Bei diesem Test wird die Anzahl der Fersenerhöhungen gemessen, die die Teilnehmer innerhalb einer Minute ausführen können.
Längere Fersenhebezeiten bedeuten mehr Ausdauer für die Wadenmuskulatur.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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