- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812288
Iltdannelse og muskelfunktions forhold under SLIE hos ældre voksne
22. marts 2021 opdateret af: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Iltdannelse og muskelfunktions forhold under kort lysintensitetstræning hos ældre voksne
Denne undersøgelse skal bestemme sammenhængen mellem iltning af lægmuskler og fysisk ydeevne, herunder balance, ganghastighed og udholdenhed hos ældre voksne ved at bruge NIRS-enheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem iltning af lægmuskler og fysisk præstation inklusive balance, ganghastighed og udholdenhed hos ældre voksne ved at bruge NIRS-enheden.
Efterforskerne ønsker at bestemme sammenhængen mellem forskellige typer test og iltning for ældre voksne med 4 niveauer af fysisk aktivitet.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere mulige korte og effektive øvelser for ældre voksne med forskellige aktivitetsniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne på 60 år og derover blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der er 60 år eller ældre
- som er ambulerende med eller uden el-køretøj
- kan følge instruktionerne uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- at have et amputeret lem
- aktuelle eller ukontrollerede vestibulære lidelser
- følelsesnedsættelse i underekstremiteten
- makuladegenerationssygdom som glaukom
- Parkinsons sygdom
- blodcirkulationsforstyrrelser såsom kronisk venøs insufficiens
- personer uden engelskkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at nå det minimale muskeliltningsniveau (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
tid til at nå det minimale muskeliltningsniveau under bilateral hælhævningstest på sekunder
|
Dag 1
|
|
genopretning af muskulær iltning (mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
den muskulære iltningsforskel i procent mellem det første sekund og det sidste sekund efter at have afsluttet den bilaterale hælhævningstest i 1 minut
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at afslutte Timed Up and Go-testen (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne test måler tiden i sekunder for at afslutte Timed Up and Go-testen ved at stå fra en stol, gå en 3-meters afstand, vende rundt, gå tilbage og sætte sig ned.
Færre sekunder betyder højere mobilitet.
Højere end 12 sekunder indikerer risiko for fald.
|
Dag 1
|
|
Kort fysisk ydeevne batteriscore (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Tre dele inklusive balance, ganghastighed og stolestandstest måles.
Fuld point for hver del er 4. Scoren er fra 0 til 12 point.
Højere score betyder højere fysisk funktion.
|
Dag 1
|
|
distance færdig i 2-minutters gåtesten (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne test måler den maksimale afstand i meter tilbagelagt på 2 minutter.
Længere distance betyder bedre udholdenhed.
|
Dag 1
|
|
antallet af hælrejsninger afsluttet inden for et minut (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke ændringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne test måler antallet af hælløft, som deltagerne kan gennemføre inden for et minut.
Flere hælhævetider betyder mere udholdenhed ved lægmusklen.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iltning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringAnalgesi | Kardiogent stød | Intensiv medicin | Sedation og analgesi | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Sedation til mekanisk ventilation | Opioid analgesiDet Forenede Kongerige