- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812288
Relatie tussen oxygenatie en spierfunctie tijdens SLIE bij oudere volwassenen
22 maart 2021 bijgewerkt door: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
De relatie tussen zuurstofvoorziening en spierfunctie tijdens korte lichtintensieve oefeningen bij oudere volwassenen
Deze studie is bedoeld om de correlaties te bepalen tussen oxygenatie van kuitspieren en fysieke prestaties, waaronder balans, loopsnelheid en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen door gebruik te maken van het NIRS-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen oxygenatie van kuitspieren en fysieke prestaties, waaronder balans, loopsnelheid en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen door gebruik te maken van het NIRS-apparaat.
De onderzoekers willen de relatie bepalen tussen verschillende soorten tests en oxygenatie voor oudere volwassenen met 4 niveaus van fysieke activiteit.
Deze studie zal helpen bij het identificeren van mogelijke korte en effectieve oefeningen voor oudere volwassenen met verschillende activiteitenniveaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen van 60 jaar en ouder waren inbegrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die 60 jaar of ouder zijn
- die ambulant zijn met of zonder een mobiliteitshulpmiddel
- instructies zonder hulp kan volgen
Uitsluitingscriteria:
- een geamputeerde ledemaat hebben
- huidige of ongecontroleerde vestibulaire stoornissen
- gevoelsstoornis aan de onderste extremiteit
- maculaire degeneratieziekte zoals glaucoom
- ziekte van Parkinson
- bloedsomloopstoornissen zoals chronische veneuze insufficiëntie
- individuen zonder Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om het minimale spieroxygenatieniveau te bereiken (meet slechts één keer op een enkel tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
tijd om het minimale spieroxygenatieniveau te bereiken tijdens de bilaterale hielverhogingstest in seconden
|
Dag 1
|
|
herstel van spieroxygenatie (meet slechts één keer op één tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
het procentuele spieroxygenatieverschil tussen de eerste seconde en de laatste seconde na het voltooien van de bilaterale hielverhogingstest gedurende 1 minuut
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om de Timed Up and Go-test te voltooien (meet slechts één keer op een enkel tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze test meet de tijd in seconden om de Timed Up and Go-test af te ronden door vanuit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te gaan en te gaan zitten.
Minder seconden betekent meer mobiliteit.
Hoger dan 12 seconden duidt op valrisico.
|
Dag 1
|
|
Korte Physical Performance Battery-score (meet slechts één keer op een enkel tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er worden drie onderdelen gemeten, waaronder balans, loopsnelheid en stoelstandtest.
Het volledige aantal punten van elk onderdeel is 4. Het scorebereik loopt van 0 tot 12 punten.
Hogere score betekent hogere fysieke functie.
|
Dag 1
|
|
afgelegde afstand in de 2-minuten wandeltest (meet slechts één keer op een enkel tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze test meet de maximaal afgelegde afstand in meters in 2 minuten.
Langere afstand betekent beter uithoudingsvermogen.
|
Dag 1
|
|
het aantal hielverhogingen dat binnen één minuut is voltooid (meet slechts één keer op een enkel tijdstip, meet geen veranderingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze test meet het aantal hielverhogingen dat deelnemers binnen een minuut kunnen voltooien.
Meer tijden voor het heffen van de hiel betekent meer uithoudingsvermogen van de kuitspier.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .