- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812288
Syresättning och muskelfunktions relation under SLIE hos äldre vuxna
22 mars 2021 uppdaterad av: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Syresättning och muskelfunktions förhållande under kort lättintensiv träning hos äldre vuxna
Denna studie är för att fastställa sambanden mellan syresättning av vadmusklerna och fysisk prestation inklusive balans, gånghastighet och uthållighet hos äldre vuxna genom att använda NIRS-enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan syresättning av vadmusklerna och fysisk prestation inklusive balans, gånghastighet och uthållighet hos äldre vuxna genom att använda NIRS-enheten.
Utredarna vill fastställa sambandet mellan olika typer av tester och syresättning för äldre vuxna med 4 nivåer av fysisk aktivitet.
Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera möjliga korta och effektiva övningar för äldre vuxna med olika aktivitetsnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna 60 år och äldre inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 60 år eller äldre
- som är ambulerande med eller utan rullstol
- kan följa instruktioner utan hjälp
Exklusions kriterier:
- har en amputerad lem
- nuvarande eller okontrollerade vestibulära störningar
- känselnedsättning i nedre extremiteten
- makuladegenerationssjukdom som glaukom
- Parkinsons sjukdom
- blodcirkulationsstörningar såsom kronisk venös insufficiens
- personer utan engelska kunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid för att nå den lägsta muskelsyresättningsnivån (Mät bara en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
tid för att nå den lägsta muskelsyresättningsnivån under bilateralt hälhöjningstest på sekunder
|
Dag 1
|
återhämtning av muskelsyresättning (Mät endast en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
muskelsyresättningsskillnaden i procent mellan den första sekunden och den sista sekunden efter att ha avslutat det bilaterala hälhöjningstestet i 1 minut
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dags att slutföra Timed Up and Go-testet (Mät bara en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
Detta test mäter tiden i sekunder för att avsluta Timed Up and Go-testet från att stå från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner.
Mindre sekunder betyder högre rörlighet.
Mer än 12 sekunder indikerar risk för fall.
|
Dag 1
|
Kort fysisk prestanda batteripoäng (mät bara en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
Tre delar inklusive balans, gånghastighet och stolställningstest mäts.
Full poäng för varje del är 4. Poängintervallet är från 0 till 12 poäng.
Högre poäng betyder högre fysisk funktion.
|
Dag 1
|
distans avslutad i 2-minuters gångtestet (mät bara en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
Detta test mäter den maximala sträckan i meter som tillryggalagts på 2 minuter.
Längre distans betyder bättre uthållighet.
|
Dag 1
|
antalet hälhöjningar som avslutats inom en minut (Mät bara en gång vid en enda tidpunkt, mäter inte förändringar)
Tidsram: Dag 1
|
Detta test mäter antalet hälhöjningar som deltagarna kan genomföra inom en minut.
Fler hälhöjningstider betyder mer uthållighet vid vadmuskeln.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syresättning
-
University Hospital, GrenobleAvslutadRefraktärt hjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrike