- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812288
Związek dotlenienia i funkcji mięśni podczas SLIE u osób starszych
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Związek dotlenienia i funkcji mięśni podczas krótkich ćwiczeń o małej intensywności u osób starszych
Niniejsze badanie ma na celu określenie korelacji między natlenieniem mięśni łydek a sprawnością fizyczną, w tym równowagą, szybkością chodu i wytrzymałością u osób starszych, z wykorzystaniem urządzenia NIRS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie związku między natlenieniem mięśni łydek a sprawnością fizyczną, w tym równowagą, szybkością chodu i wytrzymałością u osób starszych, z wykorzystaniem urządzenia NIRS.
Badacze chcą ustalić związek między różnymi rodzajami testów a natlenieniem u osób starszych z 4 poziomami aktywności fizycznej.
Badanie to pomoże zidentyfikować możliwe krótkie i skuteczne ćwiczenia dla osób starszych o różnych poziomach aktywności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono osoby starsze w wieku 60 lat i starsze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które ukończyły 60 rok życia
- którzy poruszają się ambulatory z lub bez urządzenia do poruszania się
- może wykonywać polecenia bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- ma amputowaną kończynę
- obecne lub niekontrolowane zaburzenia przedsionkowe
- zaburzenia czucia w kończynie dolnej
- choroba zwyrodnieniowa plamki żółtej, taka jak jaskra
- Choroba Parkinsona
- zaburzenia krążenia krwi, takie jak przewlekła niewydolność żylna
- osoby bez znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do osiągnięcia minimalnego poziomu natlenienia mięśni (pomiar tylko raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
czas do osiągnięcia minimalnego poziomu natlenienia mięśni podczas testu obustronnego unoszenia pięty w sekundach
|
Dzień 1
|
|
przywrócenie dotlenienia mięśni (pomiar tylko jeden raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
procentowa różnica natlenienia mięśni między pierwszą a ostatnią sekundą po zakończeniu testu obustronnego unoszenia pięty przez 1 minutę
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do zakończenia testu Timed Up and Go (pomiar tylko raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten test mierzy czas w sekundach, aby zakończyć test Timed Up and Go od wstania z krzesła, przejścia 3-metrowego dystansu, odwrócenia się, cofnięcia i siadania.
Mniej sekund oznacza większą mobilność.
Powyżej 12 sekund wskazuje na ryzyko upadków.
|
Dzień 1
|
|
Krótki wynik baterii wydajności fizycznej (pomiar tylko raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone są trzy części, w tym równowaga, prędkość chodu i test stania na krześle.
Pełna liczba punktów za każdą część to 4. Zakres punktacji wynosi od 0 do 12 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższą sprawność fizyczną.
|
Dzień 1
|
|
odległość ukończona w teście 2-minutowego marszu (pomiar tylko raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten test mierzy maksymalną odległość w metrach pokonaną w ciągu 2 minut.
Dłuższy dystans oznacza lepszą wytrzymałość.
|
Dzień 1
|
|
liczba podbić piętą wykonanych w ciągu jednej minuty (pomiar tylko raz w jednym punkcie czasowym, nie mierzy zmian)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten test mierzy liczbę podbić piętą, które uczestnicy mogą wykonać w ciągu jednej minuty.
Więcej czasów unoszenia pięty oznacza większą wytrzymałość mięśni łydek.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .