- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812288
Relación entre la oxigenación y la función muscular durante el SLIE en adultos mayores
22 de marzo de 2021 actualizado por: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Relación entre la oxigenación y la función muscular durante el ejercicio breve de intensidad liviana en adultos mayores
Este estudio es para determinar las correlaciones entre la oxigenación de los músculos de la pantorrilla y el rendimiento físico, incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la resistencia en adultos mayores mediante el uso del dispositivo NIRS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la oxigenación de los músculos de la pantorrilla y el rendimiento físico, incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la resistencia en adultos mayores mediante el uso del dispositivo NIRS.
Los investigadores quieren determinar la relación entre diferentes tipos de pruebas y la oxigenación para adultos mayores con 4 niveles de actividad física.
Este estudio ayudará a identificar posibles ejercicios cortos y efectivos para adultos mayores con diferentes niveles de actividad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron adultos mayores de 60 años en adelante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 60 años o más
- que son ambulatorios con o sin un dispositivo de movilidad
- puede seguir instrucciones sin ayuda
Criterio de exclusión:
- tener una extremidad amputada
- trastornos vestibulares actuales o no controlados
- deterioro de la sensibilidad en la extremidad inferior
- enfermedad de degeneración macular como el glaucoma
- enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la circulación sanguínea como insuficiencia venosa crónica.
- personas sin dominio del inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para alcanzar el nivel mínimo de oxigenación muscular (Solo mide una vez en un solo punto de tiempo, no mide cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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tiempo para alcanzar el nivel mínimo de oxigenación muscular durante la prueba de elevación del talón bilateral en segundos
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Día 1
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recuperación de la oxigenación muscular (Solo mide un tiempo en un solo punto de tiempo, no mide cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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la diferencia de oxigenación muscular en porcentaje entre el primer segundo y el último segundo después de terminar la prueba de elevación del talón bilateral durante 1 minuto
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para terminar la prueba Timed Up and Go (solo mide una vez en un solo punto de tiempo, no mide cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta prueba mide el tiempo en segundos para terminar la prueba Timed Up and Go desde pararse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, retroceder y sentarse.
Menos segundos significa mayor movilidad.
Más de 12 segundos indica riesgo de caídas.
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Día 1
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Puntuación breve de la batería de rendimiento físico (solo mida una vez en un único punto de tiempo, no mide los cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se miden tres partes, que incluyen el equilibrio, la velocidad de la marcha y la prueba de soporte de la silla.
La puntuación máxima de cada parte es 4. El rango de puntuación es de 0 a 12 puntos.
Una puntuación más alta significa una función física más alta.
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Día 1
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distancia finalizada en la prueba de caminata de 2 minutos (solo mide una vez en un solo punto de tiempo, no mide cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta prueba mide la distancia máxima en metros recorrida en 2 minutos.
Una distancia más larga significa una mejor resistencia.
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Día 1
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el número de elevaciones de talón finalizadas en un minuto (solo mida una vez en un solo punto de tiempo, no mide los cambios)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta prueba mide la cantidad de elevaciones de talón que los participantes pueden completar en un minuto.
Más tiempos de elevación del talón significan más resistencia en el músculo de la pantorrilla.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .