- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812288
Oksygenering og muskelfunksjonens forhold under SLIE hos eldre voksne
22. mars 2021 oppdatert av: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Oksygenering og muskelfunksjons forhold under kort trening med lett intensitet hos eldre voksne
Denne studien skal bestemme sammenhengen mellom oksygenering av leggmuskler og fysisk ytelse inkludert balanse, ganghastighet og utholdenhet hos eldre voksne ved å bruke NIRS-enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom oksygenering av leggmuskler og fysisk ytelse inkludert balanse, ganghastighet og utholdenhet hos eldre voksne ved å bruke NIRS-enheten.
Etterforskerne ønsker å fastslå sammenhengen mellom ulike typer tester og oksygenering for eldre voksne med 4 nivåer av fysisk aktivitet.
Denne studien vil bidra til å identifisere mulige korte og effektive øvelser for eldre voksne med ulike aktivitetsnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne på 60 år og over ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som er 60 år eller eldre
- som er ambulerende med eller uten mobilitetsapparat
- kan følge instruksjoner uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- å ha et amputert lem
- aktuelle eller ukontrollerte vestibulære lidelser
- svekket følelse i underekstremiteten
- makuladegenerasjonssykdom som glaukom
- Parkinsons sykdom
- blodsirkulasjonsforstyrrelser som kronisk venøs insuffisiens
- personer uten engelskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid for å nå minimum muskeloksygeneringsnivå (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
tid for å nå minimumsnivået for muskeloksygenering under bilateral hælhevingstest på sekunder
|
Dag 1
|
gjenoppretting av muskeloksygenering (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
muskeloksygeneringsforskjellen i prosent mellom det første sekundet og det siste sekundet etter fullført bilateral hælhevningstest i 1 minutt
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid for å fullføre Timed Up and Go-testen (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne testen måler tiden i sekunder for å fullføre Timed Up and Go-testen fra å stå fra en stol, gå 3 meters avstand, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Færre sekunder betyr høyere mobilitet.
Høyere enn 12 sekunder indikerer risiko for fall.
|
Dag 1
|
Kort fysisk ytelse batteriscore (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Tre deler, inkludert balanse, ganghastighet og stolstandtest, måles.
Full poeng for hver del er 4. Poengsummen er fra 0 til 12 poeng.
Høyere poengsum betyr høyere fysisk funksjon.
|
Dag 1
|
distanse fullført i 2-minutters gåtesten (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne testen måler maksimal avstand i meter tilbakelagt på 2 minutter.
Lengre avstand betyr bedre utholdenhet.
|
Dag 1
|
antall hælhevinger fullført innen ett minutt (Mål kun én gang på et enkelt tidspunkt, måler ikke endringer)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne testen måler antall hælheving som deltakerne kan fullføre i løpet av ett minutt.
Flere hælhevingstider betyr mer utholdenhet ved leggmuskelen.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .