- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812288
Relation entre l'oxygénation et la fonction musculaire pendant le SLIE chez les personnes âgées
22 mars 2021 mis à jour par: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Relation entre l'oxygénation et la fonction musculaire pendant un exercice de courte intensité lumineuse chez les personnes âgées
Cette étude vise à déterminer les corrélations entre l'oxygénation des muscles du mollet et la performance physique, y compris l'équilibre, la vitesse de marche et l'endurance chez les personnes âgées en utilisant le dispositif NIRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'oxygénation des muscles du mollet et la performance physique, y compris l'équilibre, la vitesse de marche et l'endurance chez les personnes âgées en utilisant le dispositif NIRS.
Les enquêteurs veulent déterminer la relation entre différents types de tests et l'oxygénation pour les personnes âgées avec 4 niveaux d'activité physique.
Cette étude aidera à identifier des exercices courts et efficaces possibles pour les personnes âgées ayant différents niveaux d'activité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 60 ans et plus ont été incluses.
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 60 ans ou plus
- qui sont ambulatoires avec ou sans appareil de mobilité
- peut suivre des instructions sans aide
Critère d'exclusion:
- avoir un membre amputé
- troubles vestibulaires actuels ou non contrôlés
- altération de la sensation au membre inférieur
- maladie de dégénérescence maculaire telle que le glaucome
- la maladie de Parkinson
- troubles de la circulation sanguine tels que l'insuffisance veineuse chronique
- personnes sans maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps nécessaire pour atteindre le niveau d'oxygénation musculaire minimum (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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temps pour atteindre le niveau d'oxygénation musculaire minimum lors d'un test bilatéral d'élévation du talon en secondes
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Jour1
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récupération de l'oxygénation musculaire (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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la différence d'oxygénation musculaire en pourcentage entre la première seconde et la dernière seconde après avoir terminé le test bilatéral d'élévation du talon pendant 1 minute
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Jour1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps pour terminer le test Timed Up and Go (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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Ce test mesure le temps en secondes pour terminer le test Timed Up and Go en se tenant debout sur une chaise, en marchant sur une distance de 3 mètres, en se retournant, en reculant et en s'asseyant.
Moins de secondes signifie une plus grande mobilité.
Plus de 12 secondes indiquent un risque de chute.
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Jour1
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Score de batterie de performance physique court (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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Trois parties comprenant l'équilibre, la vitesse de marche et le test de la chaise sont mesurées.
Le nombre total de points de chaque partie est de 4. La plage de score va de 0 à 12 points.
Un score plus élevé signifie une fonction physique plus élevée.
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Jour1
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distance terminée dans le test de marche de 2 minutes (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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Ce test mesure la distance maximale en mètres parcourue en 2 minutes.
Une distance plus longue signifie une meilleure endurance.
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Jour1
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le nombre d'élévations de talon terminées en une minute (ne mesure qu'une seule fois à un moment donné, ne mesure pas les changements)
Délai: Jour1
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Ce test mesure le nombre d'élévations du talon que les participants peuvent effectuer en une minute.
Plus de temps de montée du talon signifie plus d'endurance au niveau du muscle du mollet.
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Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .