- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04812288
Relação entre oxigenação e função muscular durante SLIE em idosos
22 de março de 2021 atualizado por: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Relação entre oxigenação e função muscular durante exercícios curtos de intensidade leve em adultos mais velhos
Este estudo é determinar as correlações entre a oxigenação dos músculos da panturrilha e o desempenho físico, incluindo equilíbrio, velocidade de marcha e resistência em adultos mais velhos, utilizando o dispositivo NIRS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a oxigenação dos músculos da panturrilha e o desempenho físico, incluindo equilíbrio, velocidade de marcha e resistência em adultos mais velhos, utilizando o dispositivo NIRS.
Os investigadores querem determinar a relação entre diferentes tipos de testes e oxigenação para idosos com 4 níveis de atividade física.
Este estudo ajudará a identificar possíveis exercícios curtos e eficazes para idosos com diferentes níveis de atividade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos idosos com 60 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 60 anos ou mais
- que são ambulatoriais com ou sem um dispositivo de mobilidade
- consegue seguir instruções sem ajuda
Critério de exclusão:
- ter um membro amputado
- distúrbios vestibulares atuais ou não controlados
- comprometimento da sensação na extremidade inferior
- doença de degeneração macular, como glaucoma
- Mal de Parkinson
- distúrbios da circulação sanguínea, como insuficiência venosa crônica
- indivíduos sem proficiência em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para atingir o nível mínimo de oxigenação muscular (Apenas mede um tempo em um único ponto de tempo, não mede mudanças)
Prazo: Dia 1
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tempo para atingir o nível mínimo de oxigenação muscular durante o teste bilateral de elevação do calcanhar em segundos
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Dia 1
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recuperação da oxigenação muscular (Apenas mede uma vez em um único ponto de tempo, não mede mudanças)
Prazo: Dia 1
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a diferença percentual de oxigenação muscular entre o primeiro segundo e o último segundo após o término do teste bilateral de elevação do calcanhar por 1 minuto
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para terminar o teste Timed Up and Go (Apenas mede uma vez em um único ponto de tempo, não mede alterações)
Prazo: Dia 1
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Este teste mede o tempo em segundos para terminar o teste Timed Up and Go de levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar e sentar.
Menos segundos significa maior mobilidade.
Maior que 12 segundos indica risco de quedas.
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Dia 1
|
|
Pontuação curta da bateria de desempenho físico (mede apenas uma vez em um único ponto de tempo, não mede alterações)
Prazo: Dia 1
|
Três partes, incluindo equilíbrio, velocidade de marcha e teste de levantar da cadeira, são medidas.
A pontuação total de cada parte é 4. A pontuação varia de 0 a 12 pontos.
Maior pontuação significa maior função física.
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Dia 1
|
|
distância percorrida no teste de Caminhada de 2 Minutos (Apenas mede uma vez em um único ponto de tempo, não mede mudanças)
Prazo: Dia 1
|
Este teste mede a distância máxima em metros percorrida em 2 minutos.
Maior distância significa melhor resistência.
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Dia 1
|
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o número de elevações de calcanhar concluídas em um minuto (medir apenas uma vez em um único ponto de tempo, não mede alterações)
Prazo: Dia 1
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Este teste mede o número de elevações de calcanhar que os participantes podem completar em um minuto.
Mais tempo de elevação do calcanhar significa mais resistência no músculo da panturrilha.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .