- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812288
Relazione tra ossigenazione e funzione muscolare durante SLIE negli anziani
22 marzo 2021 aggiornato da: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Relazione tra ossigenazione e funzione muscolare durante un breve esercizio di intensità luminosa negli anziani
Questo studio ha lo scopo di determinare le correlazioni tra l'ossigenazione dei muscoli del polpaccio e le prestazioni fisiche tra cui equilibrio, velocità dell'andatura e resistenza negli anziani utilizzando il dispositivo NIRS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra l'ossigenazione dei muscoli del polpaccio e le prestazioni fisiche tra cui l'equilibrio, la velocità dell'andatura e la resistenza negli anziani utilizzando il dispositivo NIRS.
I ricercatori vogliono determinare la relazione tra diversi tipi di test e ossigenazione per gli anziani con 4 livelli di attività fisica.
Questo studio aiuterà a identificare possibili esercizi brevi ed efficaci per adulti più anziani con diversi livelli di attività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi gli anziani di età pari o superiore a 60 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età pari o superiore a 60 anni
- che sono deambulanti con o senza dispositivo di mobilità
- può seguire le istruzioni senza assistenza
Criteri di esclusione:
- avere un arto amputato
- disturbi vestibolari in atto o non controllati
- compromissione della sensibilità all'estremità inferiore
- degenerazione maculare come il glaucoma
- morbo di Parkinson
- disturbi della circolazione sanguigna come l'insufficienza venosa cronica
- individui senza conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per raggiungere il livello minimo di ossigenazione muscolare (misurare solo una volta in un singolo punto temporale, non misurare i cambiamenti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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tempo per raggiungere il livello minimo di ossigenazione muscolare durante il test di sollevamento bilaterale del tallone in secondi
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Giorno 1
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recupero dell'ossigenazione muscolare (misurare solo una volta in un singolo punto temporale, non misurare i cambiamenti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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la differenza di ossigenazione muscolare in percentuale tra il primo secondo e l'ultimo secondo dopo aver terminato il test di sollevamento bilaterale del tallone per 1 minuto
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per terminare il test Timed Up and Go (misura solo una volta in un singolo punto temporale, non misura le modifiche)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo test misura il tempo in secondi per completare il test Timed Up and Go alzandosi da una sedia, camminando per una distanza di 3 metri, girandosi, tornando indietro e sedendosi.
Meno secondi significa maggiore mobilità.
Superiore a 12 secondi indica il rischio di cadute.
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Giorno 1
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Breve punteggio della batteria delle prestazioni fisiche (misura solo una volta in un singolo momento, non misura le modifiche)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Vengono misurate tre parti tra cui l'equilibrio, la velocità dell'andatura e il test della sedia.
Il punteggio pieno di ciascuna parte è 4. L'intervallo di punteggio va da 0 a 12 punti.
Punteggio più alto significa maggiore funzione fisica.
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Giorno 1
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distanza percorsa nel test del cammino di 2 minuti (misura solo una volta in un singolo momento, non misura i cambiamenti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo test misura la distanza massima in metri percorsa in 2 minuti.
Una distanza maggiore significa una migliore resistenza.
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Giorno 1
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il numero di sollevamenti del tallone terminati entro un minuto (misurare solo una volta in un singolo momento, non misurare i cambiamenti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo test misura il numero di sollevamenti del tallone che i partecipanti possono completare in un minuto.
Più tempi di sollevamento del tallone significano più resistenza al muscolo del polpaccio.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .