- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04812288
Az oxigénellátás és az izomfunkció kapcsolata a SLIE során idősebb felnőtteknél
2021. március 22. frissítette: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Az oxigénellátás és az izomműködés kapcsolata rövid fényintenzitású gyakorlatok során idősebb felnőtteknél
Ez a tanulmány a vádli izomzatának oxigénellátása és a fizikai teljesítmény, beleértve az egyensúlyt, a járási sebességet és az állóképességet, közötti összefüggéseket határozza meg idősebb felnőtteknél a NIRS eszköz használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a vádli izomzatának oxigénellátása és a fizikai teljesítőképesség, beleértve az egyensúlyt, a járási sebességet és az állóképességet, közötti összefüggés meghatározása idősebb felnőtteknél a NIRS eszköz használatával.
A kutatók meg akarják határozni a kapcsolatot a különböző típusú tesztek és az oxigenizáció között 4 szintű fizikai aktivitással rendelkező idősebb felnőtteknél.
Ez a tanulmány segít azonosítani a lehetséges rövid és hatékony gyakorlatokat különböző aktivitási szintekkel rendelkező idősebb felnőttek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az idősebb, 60 év feletti felnőttek is szerepeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb személyek
- akik ambulánsan mozognak mobileszközzel vagy anélkül
- segítség nélkül követheti az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- amelynek amputált végtagja van
- aktuális vagy ellenőrizetlen vestibularis zavarok
- érzékelési zavar az alsó végtagon
- makuladegenerációs betegség, például glaukóma
- Parkinson kór
- vérkeringési zavarok, például krónikus vénás elégtelenség
- angol nyelvtudással nem rendelkező személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje elérni a minimális izomoxigenizációs szintet (Csak egyszer mérjen egy időpontban, nem méri a változásokat)
Időkeret: 1. nap
|
a minimális izomoxigenizációs szint eléréséhez szükséges idő a kétoldali sarokemelési teszt során másodpercben
|
1. nap
|
|
az izom oxigénellátásának helyreállítása (Csak egyszer mérjen egy időpontban, nem méri a változásokat)
Időkeret: 1. nap
|
az izom oxigénellátásának százalékos különbsége az első és az utolsó másodperc között a kétoldali sarokemelési teszt 1 perces befejezése után
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje befejezni az Időzített fel és indulás tesztet (Csak egyszer mérjen egy időpontban, nem méri a változásokat)
Időkeret: 1. nap
|
Ez a teszt másodpercekben méri az időzített fel és indulás teszt befejezéséhez szükséges időt a székből felállástól, 3 méter séta, megfordulás, visszalépés és leüléstől.
Kevesebb másodperc nagyobb mobilitást jelent.
A 12 másodpercnél hosszabb idő az esés veszélyét jelzi.
|
1. nap
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám (egy időpontban csak egyszer mér, nem méri a változásokat)
Időkeret: 1. nap
|
Három részt mérnek, beleértve az egyensúlyt, a járás sebességét és a székállvány tesztjét.
Minden rész teljes pontja 4. A pontszám 0-12 pont.
A magasabb pontszám magasabb fizikai funkciót jelent.
|
1. nap
|
|
a 2 perces gyaloglás tesztben teljesített táv (egy időpontban csak egyszer mérjen, változásokat nem mér)
Időkeret: 1. nap
|
Ez a teszt a 2 perc alatt megtett maximális távolságot méri méterben.
A hosszabb távolság jobb állóképességet jelent.
|
1. nap
|
|
az egy percen belül befejezett sarokemelések száma (Csak egyszer mérjen egy időpontban, nem méri a változásokat)
Időkeret: 1. nap
|
Ez a teszt azt méri, hogy a résztvevők hány sarokemelést tudnak egy percen belül elvégezni.
Több sarokemelési idő nagyobb kitartást jelent a vádli izmánál.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fei Zhao, MPT, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .