- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813536
Účinky práce na směny na zdraví
Vliv směny na zdraví sester ve Fakultní nemocnici Main Assiut
Identifikovat zdravotní dopady směnného provozu na sestry v univerzitních nemocnicích Assuit.
Odhadnout vliv směnného provozu na komorbidity u sester. Zjistit rizikové faktory spojené se směnným provozem predisponujících sestry ke špatným zdravotním výsledkům a úrazům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Slovo „práce na směny“ se běžně používá k popisu nepravidelné, liché, netradiční pracovní doby nebo pracovní doby, která je mimo denní pracovní dobu. Práce na směny se datuje do pozdního 19. století, kdy byla aplikována na strážce starých království a ve vojenských službách. Po inovaci světla se směnný provoz rozšířil o nepřetržitou výrobu jako v ocelárnách, slévárnách železa a materiálových závodech. Přibližně jedna čtvrtina pracovní síly v nemocnicích pracuje v neobvyklé době (mimo tradiční denní pracovní dobu) . Práce na směny má řadu výhod a nevýhod pro zaměstnavatele, zaměstnance a jejich rodiny. Mezi výhody pro zaměstnavatele patří optimální využití energie, zařízení a dalších zdrojů díky prodloužené provozní době kapitálu. Mezi výhody pro zaměstnance patří vyšší příjem, více volného času na každodenní aktivity a úspora času tím, že se vyhnete dopravním špičkám. Práce na směny je spojena s krátkodobými i dlouhodobými nevýhodami fyzického a psychofyziologického zdraví. Mezi krátkodobé účinky patří únava a potíže se spánkem. Bylo zjištěno, že potíže se spánkem jsou nejčastější stížností pracovníků na směny. Poruchy spánku byly hlavními důvody, které vedly pracovníky na směny k odchodu z nočních směn kvůli narušeným zdravotním návykům ve srovnání s denními pracovníky. Gastrointestinální poruchy byly hlášeny 2-5krát častěji mezi pracovníky na směny než pracovníky ve dne. Tyto poruchy se pohybují od drobných potíží (např. zácpa, pálení žáhy, distenze a narušená chuť k jídlu) až po vážné gastrointestinální poruchy, které se mohou rozvinout v chronická onemocnění, jako je chronická gastritida nebo peptické vředy. Práce na směny je také spojována s cukrovkou 2. typu a obezitou, protože nedostatek spánku aktivuje imunitní systém a ovlivňuje metabolismus glukózy.
Byla hlášena souvislost mezi prací na směny a kardiovaskulárními chorobami (CVD). Existuje vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění, jako je hypertenze, subklinická ateroskleróza a ischemická choroba srdeční, ve srovnání s pracovníky ve dne. U pracovníků na směny byly hlášeny různé typy rakoviny, včetně rakoviny prsu, tlustého střeva a endometria. Systém práce na směny způsobuje narušení cirkadiánního rytmu, což je pravděpodobně pro člověka karcinogenní.
Práce na směny také způsobuje narušení společenského i domácího životního stylu, což je hlavním důsledkem práce na směny, zejména pokud jde o zaměstnání matek, které může mít nepříznivý vliv na kognitivní a behaviorální výsledky jejich malých dětí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samar Mohsen, demonstrator
- E-mail: samarmohsen2030@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní pracující sestry pracující v univerzitních nemocnicích Assiut s minimální expozicí pracovní směně po dobu 1 roku.
- Měl volné záznamy před nástupem do zaměstnání
Kritéria vyloučení:
- Sestry nezaznamenávají expozici práce na směny.
- Sestry, které jsou méně než 1 rok vystaveny práci na směny nebo nezaznamenaly expozici práci na směny.
- Sestry, o kterých je známo, že měly autoimunitní nebo endokrinní poruchu před nástupem do zaměstnání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sestry v univerzitních nemocnicích Assiut
aktuálně pracující sestry vystavené směnnému provozu
|
5 ml krve pro odhad změn celkového počtu leukocytů, hemoglobinu, eozinofilů, monocytů
5 ml krve pro odhad změn plazmatických triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a HDL-C
|
|
kontrolní skupina
v současnosti pracující sestry nevystavené práci na směny
|
5 ml krve pro odhad změn celkového počtu leukocytů, hemoglobinu, eozinofilů, monocytů
5 ml krve pro odhad změn plazmatických triglyceridů, celkového cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a HDL-C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní krevní obraz
Časové okno: jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
celkový počet leukocytů
|
jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
|
kompletní krevní obraz
Časové okno: jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
Hemoglobin
|
jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
|
kompletní krevní obraz
Časové okno: jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
počet eozinofilů
|
jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
|
kompletní krevní obraz
Časové okno: jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
počet monocytů
|
jednou výchozí hodnotou v době sběru dat studie
|
|
lipidový profil
Časové okno: jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
plazmatické triglyceridy
|
jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
|
lipidový profil
Časové okno: jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
celkový cholesterol
|
jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
|
lipidový profil
Časové okno: jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
|
jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
|
lipidový profil
Časové okno: jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
HDL-C
|
jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
|
Spánek dotazník
Časové okno: jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
část standardního indexu práce na směny, sestává z 11 položek a jeho cílem je identifikovat spánkové návyky a také rozsah spánku v závislosti na tom, která směna byla nebo bude odpracována.
Vyšší skóre je spojeno s vyšší poruchou spánku
|
jednou základní hodnotou v době sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gadallah M, Hakim SA, Mohsen A, Eldin WS. Association of rotating night shift with lipid profile among nurses in an Egyptian tertiary university hospital. East Mediterr Health J. 2017 Jun 14;23(4):295-302. doi: 10.26719/2017.23.4.295.
- Merchaoui I, Bouzgarrou L, Mnasri A, Mghanem M, Akrout M, Malchaire J, Chaari N. Influence of shift work on the physical work capacity of Tunisian nurses: a cross-sectional study in two university hospitals. Pan Afr Med J. 2017 Feb 2;26:59. doi: 10.11604/pamj.2017.26.59.11279. eCollection 2017.
- Ferri P, Guadi M, Marcheselli L, Balduzzi S, Magnani D, Di Lorenzo R. The impact of shift work on the psychological and physical health of nurses in a general hospital: a comparison between rotating night shifts and day shifts. Risk Manag Healthc Policy. 2016 Sep 14;9:203-211. doi: 10.2147/RMHP.S115326. eCollection 2016.
- Dehring T, von Treuer K, Redley B. The impact of shift work and organisational climate on nurse health: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 27;18(1):586. doi: 10.1186/s12913-018-3402-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- shift work
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .