- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04813536
Skifteholdsarbejde sundhedseffekter
Effekt af arbejdsskift på sygeplejerskernes sundhed i Hovedassiut Universitetshospital
At identificere sundhedseffekterne af skifteholdsarbejde på sygeplejersker på Assuit universitetshospitaler.
At vurdere effekten af skifteholdsarbejde på følgesygdomme blandt sygeplejersker. At bestemme det skifteholdsarbejde, der er forbundet med risikofaktorer, der disponerer sygeplejersker for dårlige helbredsudfald og skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ordet "skiftearbejde" bruges almindeligvis til at beskrive uregelmæssige, ulige, utraditionelle arbejdstider eller arbejdstider, der er væk fra dagarbejdsperioden. Skifteholdsarbejde går tilbage til slutningen af 1800-tallet, som anvendt på vogtere af gamle kongeriger og i militærtjenesten. Efter innovationen af lyset udvidedes skifteholdsarbejdet til nonstop produktion som i stålfabrikker, jernstøberier og materialefabrikker. Cirka en fjerdedel af arbejdsstyrken på hospitaler arbejder usædvanlige timer (bortset fra den traditionelle daglige arbejdsperiode) . Skifteholdsarbejde har en række fordele og ulemper for arbejdsgivere, ansatte og deres familier. Fordelene for arbejdsgivere omfatter optimal udnyttelse af energi, faciliteter og andre ressourcer gennem udvidet kapitaldriftstid. Fordelene for medarbejderne omfatter øget indkomst, mere fritid til daglige aktiviteter og tidsbesparelse ved at undgå myldretider i trafikken. Skifteholdsarbejde er forbundet med både kortsigtede og langsigtede ulemper for fysisk og psykofysiologisk sundhed. Kortsigtede virkninger omfatter træthed og søvnbesvær. Søvnbesvær viser sig at være den mest almindelige klage blandt skifteholdsarbejdere. Søvnforstyrrelser var hovedårsagerne til, at skifteholdsarbejdere forlod natteholdsarbejde på grund af forstyrrede helbredsvaner sammenlignet med dagarbejdere. Mave-tarmforstyrrelser blev rapporteret 2-5 gange hyppigere blandt skifteholdsarbejdere end dagarbejdstagere. Disse lidelser spænder fra mindre klager (f.eks. forstoppelse, halsbrand, udspilning og appetitforstyrrelser) til alvorlige mave-tarmlidelser, som kan udvikle sig til kroniske sygdomme såsom kronisk gastritis eller mavesår. Skiftarbejde er også blevet forbundet med type 2-diabetes og fedme, da søvnmangel aktiverer immunsystemet og påvirker glukosemetabolismen.
En sammenhæng mellem skifteholdsarbejde og kardiovaskulære sygdomme (CVD'er) er blevet rapporteret. Der er en højere risiko for CVD såsom hypertension, subklinisk åreforkalkning og iskæmisk hjertesygdom sammenlignet med dagarbejde. Forskellige typer kræft er blevet rapporteret hos skifteholdsarbejdere, herunder kræft i bryst, tyktarm og endometrium. Skiftarbejde forårsager forstyrrelse af døgnrytmen, som sandsynligvis er kræftfremkaldende for mennesker.
Skifteholdsarbejde forårsager også forstyrrelser i både social og hjemlig livsstil, hvilket er en væsentlig konsekvens af skifteholdsarbejde, især med mødres beskæftigelse, som kan have en negativ indflydelse på deres små børns kognitive og adfærdsmæssige resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samar Mohsen, demonstrator
- E-mail: samarmohsen2030@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive sygeplejersker, der arbejder på Assiut Universitetshospitaler med minimum eksponering for arbejdsskift i 1 år.
- Havde gratis optegnelser før ansættelse
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker registrerer ikke eksponering for skifteholdsarbejde.
- Sygeplejersker med mindre end 1 års eksponering for skifteholdsarbejde eller har ikke registreret eksponering for skifteholdsarbejde.
- Sygeplejersker, der vides at have haft autoimmune lidelser eller endokrine lidelser, før de tiltrådte jobbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sygeplejersker på Assiut universitetshospitaler
i øjeblikket arbejdende sygeplejersker udsat for skifteholdsarbejde
|
5 ml blod for at estimere ændringer i det totale leukocyttal, hæmoglobin, eosinofil, monocyt
5 ml blod for at estimere ændringer i plasmatriglycerider, total kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og HDL-C
|
|
kontrolgruppe
i øjeblikket arbejdende sygeplejersker, der ikke er udsat for skifteholdsarbejde
|
5 ml blod for at estimere ændringer i det totale leukocyttal, hæmoglobin, eosinofil, monocyt
5 ml blod for at estimere ændringer i plasmatriglycerider, total kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og HDL-C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplet blodbillede
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
totalt leukocyttal
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
|
komplet blodbillede
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
Hæmoglobin
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
|
komplet blodbillede
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
eosinofile tal
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
|
komplet blodbillede
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
monocyttal
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamlingen af undersøgelsen
|
|
lipid profil
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
plasma triglycerider
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
|
lipid profil
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
total kolesterol
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
|
lipid profil
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
|
lipid profil
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
HDL-C
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
|
Søvn spørgeskema
Tidsramme: én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
en del af standard skifteholdsindeks, består af 11 punkter og har til formål at identificere søvnvaner, samt i hvilket omfang søvn afhænger af, hvilken vagt der har været eller er ved at blive arbejdet.
En højere score er forbundet med højere søvnforstyrrelser
|
én gang baseline på tidspunktet for dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gadallah M, Hakim SA, Mohsen A, Eldin WS. Association of rotating night shift with lipid profile among nurses in an Egyptian tertiary university hospital. East Mediterr Health J. 2017 Jun 14;23(4):295-302. doi: 10.26719/2017.23.4.295.
- Merchaoui I, Bouzgarrou L, Mnasri A, Mghanem M, Akrout M, Malchaire J, Chaari N. Influence of shift work on the physical work capacity of Tunisian nurses: a cross-sectional study in two university hospitals. Pan Afr Med J. 2017 Feb 2;26:59. doi: 10.11604/pamj.2017.26.59.11279. eCollection 2017.
- Ferri P, Guadi M, Marcheselli L, Balduzzi S, Magnani D, Di Lorenzo R. The impact of shift work on the psychological and physical health of nurses in a general hospital: a comparison between rotating night shifts and day shifts. Risk Manag Healthc Policy. 2016 Sep 14;9:203-211. doi: 10.2147/RMHP.S115326. eCollection 2016.
- Dehring T, von Treuer K, Redley B. The impact of shift work and organisational climate on nurse health: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 27;18(1):586. doi: 10.1186/s12913-018-3402-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- shift work
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skifteholdslidelse
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtPupil Centroid ShiftIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med spørgeskemaet Standard Shiftwork Index
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Afsluttet
-
Yonsei UniversityRekrutteringVoksne patienter i alderen 19-64, planlagt til elektiv artroskopisk knækirurgiKorea, Republikken
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
CURE Digestive Diseases Research CenterUniversity of California, Los Angeles; VA Greater Los Angeles Healthcare...RekrutteringØvre gastrointestinale blødningerForenede Stater
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi | Væskeoverbelastning | ERAS | Hypovolæmi; Kirurgisk chok
-
Erasme University HospitalAfsluttetHjertekirurgi | Generel anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Nociceptiv smerte | Målrettet terapi | Nol-indeks | Remifentanil | KarkirurgiBelgien