- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813536
Ploegendienst Gezondheidseffecten
Effect van werkverschuiving op de gezondheid van de verpleegkundigen in het hoofdziekenhuis van Assiut
In kaart brengen van de gezondheidseffecten van ploegenarbeid op verpleegkundigen in de universitaire ziekenhuizen van Assuit.
Om het effect van ploegendienst op co-morbiditeit onder verpleegkundigen te schatten. Vaststellen van de risicofactoren die verband houden met ploegendienst en verpleegkundigen predisponeren voor slechte gezondheidsresultaten en verwondingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het woord 'ploegendienst' wordt gewoonlijk gebruikt om onregelmatige, vreemde, niet-traditionele werkuren of werkuren buiten de dagwerkperiode aan te duiden. Ploegenarbeid dateert uit het einde van de 19e eeuw, zoals toegepast op bewakers van oude koninkrijken en in de militaire dienst. Na de innovatie van het licht breidde het ploegenwerk zich uit voor non-stop productie zoals in staalfabrieken, ijzergieterijen en materiaalfabrieken. Ongeveer een vierde van het personeelsbestand in ziekenhuizen werkt op ongebruikelijke uren (buiten de traditionele dagelijkse werkperiode). Ploegenarbeid heeft een aantal voor- en nadelen voor werkgevers, werknemers en hun gezinnen. De voordelen voor werkgevers zijn onder meer een optimaal gebruik van energie, faciliteiten en andere middelen door middel van een langere bedrijfstijd van kapitaal. De voordelen voor werknemers zijn onder meer een hoger inkomen, meer vrije tijd voor dagelijkse bezigheden en tijdwinst door het mijden van de spitsuren. Ploegenarbeid gaat zowel op korte als op lange termijn gepaard met nadelen voor de fysieke en psychofysiologische gezondheid. Kortetermijneffecten zijn vermoeidheid en slaapproblemen. Slaapproblemen blijken de meest voorkomende klacht te zijn onder ploegenarbeiders. Slaapstoornissen waren de belangrijkste redenen waarom ploegenarbeiders hun nachtdienst verlieten vanwege verstoorde gezondheidsgewoonten in vergelijking met dagwerkers. Maagdarmstelselaandoeningen werden 2 tot 5 keer vaker gemeld bij ploegenarbeiders dan bij dagwerkers. Deze stoornissen variëren van lichte klachten (bijvoorbeeld constipatie, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel en verstoorde eetlust) tot ernstige gastro-intestinale stoornissen, die zich kunnen ontwikkelen tot chronische ziekten zoals chronische gastritis of maagzweren. Ploegenarbeid wordt ook in verband gebracht met diabetes type 2 en obesitas, aangezien slaapgebrek het immuunsysteem activeert en het glucosemetabolisme beïnvloedt.
Er is melding gemaakt van een verband tussen ploegenarbeid en hart- en vaatziekten. Er is een hoger risico op hart- en vaatziekten, zoals hypertensie, subklinische atherosclerose en ischemische hartziekte, in vergelijking met werknemers die overdag werken . Er zijn verschillende soorten kanker gemeld bij werknemers in ploegendienst, waaronder borst-, colon- en endometriumkanker. Ploegenarbeid veroorzaakt verstoring van het circadiane ritme, wat waarschijnlijk kankerverwekkend is voor de mens.
Ook veroorzaakt ploegenwerk een verstoring van zowel de sociale als de huiselijke levensstijl, wat een belangrijk gevolg is van ploegenwerk, vooral wanneer de moeder werkt, wat een aantal nadelige invloeden kan hebben op de cognitieve en gedragsresultaten van hun jonge kinderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samar Mohsen, demonstrator
- E-mail: samarmohsen2030@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkende verpleegkundigen die werken in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut met minimale blootstelling aan ploegendienst gedurende 1 jaar.
- Had gratis pre-tewerkstellingsgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen registreren geen blootstelling aan ploegendienst.
- Verpleegkundigen die minder dan 1 jaar in ploegendienst hebben gewerkt, of die de blootstelling aan ploegendienst niet hebben geregistreerd.
- Verpleegkundigen waarvan bekend is dat ze een auto-immuunziekte of endocriene stoornis hadden voordat ze aan het werk gingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verpleegkundigen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
momenteel werkende verpleegkundigen blootgesteld aan ploegendienst
|
5 ml bloed om veranderingen in het totale aantal leukocyten, hemoglobine, eosinofiel, monocyt te schatten
5 ml bloed om veranderingen in plasmatriglyceriden, totaal cholesterol, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) en HDL-C te schatten
|
|
controlegroep
momenteel werkende verpleegsters die niet worden blootgesteld aan ploegendiensten
|
5 ml bloed om veranderingen in het totale aantal leukocyten, hemoglobine, eosinofiel, monocyt te schatten
5 ml bloed om veranderingen in plasmatriglyceriden, totaal cholesterol, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) en HDL-C te schatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
totaal aantal leukocyten
|
eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
|
volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
Hemoglobine
|
eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
|
volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
eosinofiele telling
|
eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
|
volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
monocyten tellen
|
eenmaal baseline op het moment van de gegevensverzameling van het onderzoek
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
plasma-triglyceriden
|
eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
totale cholesterol
|
eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
|
eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
HDL-C
|
eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
|
Slaap vragenlijst
Tijdsspanne: eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
onderdeel van de standaardindex voor ploegendienst, bestaat uit 11 items en heeft tot doel slaapgewoonten te identificeren, evenals de mate waarin slaap afhankelijk is van welke ploeg is of gaat worden gewerkt.
Een hogere score wordt in verband gebracht met een hogere slaapstoornis
|
eenmaal basislijn op het moment van gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gadallah M, Hakim SA, Mohsen A, Eldin WS. Association of rotating night shift with lipid profile among nurses in an Egyptian tertiary university hospital. East Mediterr Health J. 2017 Jun 14;23(4):295-302. doi: 10.26719/2017.23.4.295.
- Merchaoui I, Bouzgarrou L, Mnasri A, Mghanem M, Akrout M, Malchaire J, Chaari N. Influence of shift work on the physical work capacity of Tunisian nurses: a cross-sectional study in two university hospitals. Pan Afr Med J. 2017 Feb 2;26:59. doi: 10.11604/pamj.2017.26.59.11279. eCollection 2017.
- Ferri P, Guadi M, Marcheselli L, Balduzzi S, Magnani D, Di Lorenzo R. The impact of shift work on the psychological and physical health of nurses in a general hospital: a comparison between rotating night shifts and day shifts. Risk Manag Healthc Policy. 2016 Sep 14;9:203-211. doi: 10.2147/RMHP.S115326. eCollection 2016.
- Dehring T, von Treuer K, Redley B. The impact of shift work and organisational climate on nurse health: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 27;18(1):586. doi: 10.1186/s12913-018-3402-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- shift work
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .