- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815538
Vztah mezi pracovním prostředím a metabolickým syndromem v různých odvětvích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS), důležitý rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění (CVD), je spojen s 2násobným zvýšením následků KVO a 1,5násobným zvýšením celkové mortality. Termín MetS odkazuje na seskupení rizikových faktorů CVD včetně abdominální obezity, vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny glukózy v krvi, vysokých hladin krevních triglyceridů a nízkých hladin cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL). Nevhodný životní styl je jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů MetS a KVO. Pracoviště a pracovní podmínky mohou pravděpodobně ovlivnit životní styl zaměstnance, včetně příjmu stravy, fyzické aktivity, režimu spánku a jeho koníčků.
Prostředí na pracovišti může také ovlivnit výskyt metabolického syndromu, znečištění ovzduší je dalším rizikovým faktorem, který může zvýšit riziko metabolických poruch. Nedávné epidemiologické a experimentální studie uvádějí souvislost mezi zvýšenou úrovní znečištění ovzduší s inzulínovou rezistencí, přibíráním na váze a obezitou. Znečištění ovzduší je vyšší v některých průmyslových pracovních prostředích, včetně těch v plynárenském a petrochemickém průmyslu. To může také zvýšit riziko MetS a KVO u zaměstnanců těchto pracovišť. Jen málo studií posuzovalo zdraví zaměstnanců na průmyslových pracovištích. Pracovní podmínky průmyslového pracoviště však mohou mít významný vliv na životní styl a zdraví zaměstnanců.
Nedávno bylo navrženo, že prevalence metabolického syndromu se velmi liší v závislosti na obchodní kategorii subjektu; vysoká prevalence metabolického syndromu byla hlášena mezi důchodci, nezaměstnanými, řidiči autobusů, univerzitními zaměstnanci a pracovníky v zemědělství, ropném průmyslu a zdravotnictví.
Při rozvoji metabolického syndromu je důležitý i druh povolání. Například výskyt metabolického syndromu u bílých límečků je vyšší než u ostatních mužů. Osoby se sedavým zaměstnáním nebo prací na směny mají vyšší riziko metabolického syndromu. Výskyt metabolického syndromu je 2,3krát vyšší u lidí pracujících 10 a více hodin denně.
Několik studií spojilo expozici benzenu s abnormalitami hematologických parametrů, jako je snížení počtu bílých krvinek (WBC), červených krvinek (RBC), neutrofilů a lymfocytů, a to i při nízkých úrovních expozice (< 1 ppm). . Snížený počet bílých krvinek byl považován za klíčový klinický příznak hematotoxicity vyvolané benzenem.
Studií zabývajících se vztahem mezi pracovním prostředím a metabolickým syndromem je však v našem regionu málo. Proto jsme provedli tuto studii, abychom určili vztah mezi pracovním prostředím a metabolickým syndromem mezi petrochemickými a neprůmyslovými pracovníky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní pracovníci více než 1 rok ve vybraných závodech s odpovídajícími kontrolami od zaměstnance Assiut University.
Kritéria vyloučení:
- Dělníci, kteří pracovali méně než 1 rok v jejich petrochemických závodech
- Pracovníci s self-nahlášenými a/nebo diagnostikovanými karcinomy, hematologickými chorobami a/nebo imunitními chorobami.
- Pracovníci užívající v předchozích 2 týdnech jakýkoli lék ovlivňující lipidový profil a krevní obraz.
- Pracovníci, kteří nejsou ochotni poskytnout biologické vzorky nebo tak činí v nedostatečném objemu.
- Pracovníci diagnostikovali MetS a jeho součásti před nástupem do petrochemického průmyslu.
- Pracovníci s morbidní obezitou BMI > 40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
průmysloví dělníci
Aktivní pracovníci více než 1 rok v petrochemickém závodě, továrně na hnojiva, elektrické stanici a potravinářském průmyslu
|
Nutriční zdravotní chování zahrnovalo následujících devět položek: „vyberte si nízkotučnou dietu“; „omezit používání cukrů“; „jezte porce chleba, obilovin a rýže“; "jíst porce ovoce"; "jezte porce zeleniny"; „Jezte porce masa, drůbeže, ryb, dietní pokyny
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
kancelářská práce neexponovaná
|
Nutriční zdravotní chování zahrnovalo následujících devět položek: „vyberte si nízkotučnou dietu“; „omezit používání cukrů“; „jezte porce chleba, obilovin a rýže“; "jíst porce ovoce"; "jezte porce zeleniny"; „Jezte porce masa, drůbeže, ryb, dietní pokyny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom č. mezi každou skupinou
Časové okno: až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
MetS byl definován podle kritérií Mezinárodní diabetologické federace jako: centrální obezita (definovaná jako obvod pasu 90 cm u mužů a 80 cm u žen, plus kterékoli dva z následujících čtyř faktorů: Zvýšená hladina TG (150 mg/dl nebo při léčbě lipidů). abnormalita), snížený HDL cholesterol (¼90 cm u mužů a >¼80 cm u žen a kterékoli dva z následujících čtyř faktorů: triglyceridy >¼150 mg/dl, snížený HDL cholesterol (<40 mg/dl u mužů a <50 mg/dl u žen nebo při léčbě abnormalit lipidů), zvýšený krevní tlak (systolický krevní tlak 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak 85 mm Hg nebo při léčbě hypertenze), zvýšená plazmatická glukóza nalačno (FPG) (FPG100 mg/dl nebo při léčbě diabetes).
|
až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
|
Nutriční zdravotní chování
Časové okno: až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
nutriční zdravotní chování bylo získáno pomocí subškály Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Nutriční zdravotní chování zahrnovalo následujících devět položek: „vyberte si nízkotučnou dietu“; „omezit používání cukrů“; „jezte porce chleba, obilovin a rýže“; "jíst porce ovoce"; "jezte porce zeleniny"; „jezte porce masa, drůbeže, ryb, sušených fazolí, vajec a ořechů“; „jezte porce mléka, jogurtu nebo sýra“; „číst etikety k identifikaci živin“; a „snídat“.
Počet denních porcí pro každou skupinu potravin byl stanoven podle stravovacích pokynů. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili devět položek na čtyřbodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nikdy) do 4 (rutinně).
Vyšší průměrné skóre indikovalo vyšší úroveň účasti na nutričním zdravotním chování.
|
až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzorek krve pro kompletní krevní obraz
Časové okno: až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
5 ml krve k měření poruchy bílých krvinek
|
až 12 týdnů Od data randomizace do data první dokumentované progrese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metabolic syndrome and work
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .