- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815538
A relação entre o ambiente de trabalho e a síndrome metabólica em diferentes setores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (MetS), um importante fator de risco para Doença Cardiovascular (DCV), está associada a um aumento de 2 vezes nas consequências de DCV e aumento de 1,5 vezes na mortalidade total. O termo MetS refere-se a um agrupamento de fatores de risco de DCV, incluindo obesidade abdominal, pressão alta, glicose alta no sangue, altos níveis de triglicerídeos no sangue e baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL). Um estilo de vida inadequado é um dos fatores de risco mais importantes para MetS e DCV. Provavelmente, o local de trabalho e as condições de trabalho podem afetar o estilo de vida de um funcionário, incluindo ingestão alimentar, atividade física, padrão de sono e seus hobbies.
O ambiente de trabalho também pode afetar a ocorrência de síndrome metabólica. A poluição do ar é outro fator de risco que pode aumentar o risco de distúrbios metabólicos. Estudos epidemiológicos e experimentais recentes relataram uma associação entre o aumento do nível de poluição do ar com resistência à insulina, ganho de peso e obesidade. A poluição do ar é maior em alguns ambientes de trabalho industrial, incluindo os das indústrias de gás e petroquímica. Isso também pode aumentar o risco de MetS e DCV entre os funcionários desses locais de trabalho. Poucos estudos avaliaram a saúde dos trabalhadores em locais de trabalho industriais. No entanto, as condições de trabalho do local de trabalho industrial podem ter um impacto significativo no estilo de vida e na saúde dos funcionários.
Recentemente, foi sugerido que a prevalência da síndrome metabólica varia muito, dependendo da categoria de negócios do indivíduo; alta prevalência de síndrome metabólica foi relatada entre aposentados, desempregados, motoristas de ônibus, funcionários de universidades e trabalhadores da indústria agrícola, indústria de petróleo e setor de saúde.
O tipo de ocupação também é importante no desenvolvimento da síndrome metabólica. Por exemplo, a incidência de síndrome metabólica nos trabalhadores de colarinho branco é maior do que em outros trabalhadores do sexo masculino. Aqueles com trabalho sedentário ou por turnos apresentam maior risco de síndrome metabólica. A incidência de síndrome metabólica é 2,3 vezes maior naqueles que trabalham 10 ou mais horas por dia.
Vários estudos relacionaram a exposição ao benzeno com a anormalidade dos parâmetros hematológicos, como a redução na contagem de glóbulos brancos (WBC), glóbulos vermelhos (RBC), neutrófilos e linfócitos, mesmo em níveis baixos de exposição (< 1 ppm) . Uma diminuição na contagem de leucócitos tem sido considerada um sinal clínico chave de hematotoxicidade induzida por benzeno.
No entanto, são escassos os estudos que investigam a relação entre ambiente de trabalho e síndrome metabólica em nossa região. Portanto, conduzimos este estudo para determinar a relação entre ambiente de trabalho e síndrome metabólica entre trabalhadores petroquímicos e trabalhadores não industriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores ativos por mais de 1 ano em fábricas selecionadas com controles correspondentes de funcionários da Universidade de Assiut.
Critério de exclusão:
- Trabalhadores que trabalhavam há menos de 1 ano em suas plantas petroquímicas
- Trabalhadores com carcinomas autorreferidos e/ou diagnosticados, doenças hematológicas e/ou imunológicas.
- Trabalhadores que tomaram qualquer medicamento nas 2 semanas anteriores afetando o perfil lipídico e o hemograma.
- Trabalhadores que não desejam fornecer amostras biológicas ou o fazem em volume insuficiente.
- Os trabalhadores diagnosticaram MetS e seus componentes antes de ingressar na indústria petroquímica.
- Trabalhadores com obesidade mórbida IMC > 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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trabalhadores industriais
Trabalhadores ativos com mais de 1 ano em planta petroquímica, fábrica de fertilizantes, estação elétrica e indústria de alimentos
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O comportamento de saúde nutricional incluiu os nove itens a seguir: "escolher uma dieta com baixo teor de gordura"; "limitar o uso de açúcares"; "comer porções de pão, cereais e arroz"; "coma porções de frutas"; "comer porções de vegetais"; "coma porções de carne, aves, peixes, orientações dietéticas
Outros nomes:
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grupo de controle
trabalho de escritório não exposto
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O comportamento de saúde nutricional incluiu os nove itens a seguir: "escolher uma dieta com baixo teor de gordura"; "limitar o uso de açúcares"; "comer porções de pão, cereais e arroz"; "coma porções de frutas"; "comer porções de vegetais"; "coma porções de carne, aves, peixes, orientações dietéticas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome Metabólica n. entre cada grupo
Prazo: até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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A SM foi definida de acordo com os critérios da Federação Internacional de Diabetes como: obesidade central (definida como circunferência da cintura de 90 cm para homens e 80 cm para mulheres, mais dois dos quatro fatores a seguir: Nível elevado de TG (150 mg/dl ou em tratamento para colesterol anormalidade), colesterol HDL reduzido (¼90 cm para homens e >¼80 cm para mulheres e quaisquer dois dos quatro fatores a seguir: triglicerídeos >¼150 mg/dl, colesterol HDL reduzido (<40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres ou em tratamento para anormalidade lipídica), aumento da pressão arterial (pressão arterial sistólica 130 mm Hg ou pressão arterial diastólica 85 mm Hg ou em tratamento para hipertensão), aumento da glicemia de jejum (FPG) (FPG100 mg/dl ou no tratamento para diabetes).
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até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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Comportamento de saúde nutricional
Prazo: até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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o comportamento de saúde nutricional foi obtido usando a subescala do Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II.
O comportamento de saúde nutricional incluiu os nove itens a seguir: "escolher uma dieta com baixo teor de gordura"; "limitar o uso de açúcares"; "comer porções de pão, cereais e arroz"; "coma porções de frutas"; "comer porções de vegetais"; "coma porções de carne, aves, peixe, feijão, ovos e nozes"; "coma porções de leite, iogurte ou queijo"; "leia os rótulos para identificar os nutrientes"; e "tomar café da manhã".
O número de porções diárias para cada grupo de alimentos foi definido de acordo com as diretrizes dietéticas. Os participantes foram solicitados a avaliar nove itens em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (rotineiramente).
Uma pontuação média mais alta indicou um maior nível de participação no comportamento de saúde nutricional.
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até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amostra de sangue para hemograma completo
Prazo: até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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5 ml de sangue para medir o desarranjo dos glóbulos brancos
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até 12 semanas Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic syndrome and work
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