- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815538
Työpaikkaympäristön ja metabolisen oireyhtymän välinen suhde eri toimialoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS), joka on tärkeä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä, liittyy sydän- ja verisuonisairauksien seurausten kaksinkertaistumiseen ja kokonaiskuolleisuuden 1,5-kertaiseen lisääntymiseen. Termi MetS viittaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden joukkoon, mukaan lukien vatsan liikalihavuus, korkea verenpaine, korkea verensokeri, korkeat veren triglyseridipitoisuudet ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli. Sopimaton elämäntapa on yksi tärkeimmistä MetS:n ja CVD:n riskitekijöistä. Todennäköisesti työpaikka ja työolosuhteet voivat vaikuttaa työntekijän elämäntyyliin, mukaan lukien ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, unirytmi ja harrastukset.
Myös työympäristö voi vaikuttaa metabolisen oireyhtymän esiintymiseen. Ilman saastuminen on toinen riskitekijä, joka voi lisätä aineenvaihduntahäiriöiden riskiä. Viimeaikaiset epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset ovat raportoineet yhteyden lisääntyneen ilmansaasteen ja insuliiniresistenssin, painonnousun ja liikalihavuuden välillä. Ilmansaasteet ovat korkeampia joissakin teollisuuden työympäristöissä, mukaan lukien kaasu- ja petrokemianteollisuus. Tämä voi myös lisätä MetS- ja CVD-riskiä kyseisten työpaikkojen työntekijöiden keskuudessa. Vain harvat tutkimukset ovat arvioineet työntekijöiden terveyttä teollisuuden työpaikoilla. Teollisen työpaikan työoloilla voi kuitenkin olla merkittävä vaikutus työntekijöiden elämäntapoihin ja terveyteen.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden on viime aikoina ehdotettu vaihtelevan suuresti koehenkilön liiketoimintakategorian mukaan; Metabolisen oireyhtymän korkea esiintyvyys on raportoitu eläkeläisten, työttömien, linja-autonkuljettajien, yliopistotyöntekijöiden sekä maatalousteollisuuden, öljyteollisuuden ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden keskuudessa.
Ammatin tyyppi on myös tärkeä metabolisen oireyhtymän kehittymisessä. Esimerkiksi metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuus toimihenkilöillä on suurempi kuin muilla miestyöntekijöillä. Istuma- tai vuorotyötä tekevillä on suurempi metabolisen oireyhtymän riski. Metabolisen oireyhtymän ilmaantuvuus on 2,3 kertaa suurempi niillä, jotka työskentelevät vähintään 10 tuntia päivässä.
Useat tutkimukset ovat yhdistäneet bentseenille altistumisen hematologisten parametrien poikkeavuuteen, kuten valkosolujen (WBC), punasolujen (RBC), neutrofiilien ja lymfosyyttien määrän vähenemiseen, jopa alhaisilla altistustasoilla (< 1 ppm) . Vähentynyttä valkosolujen määrää on pidetty bentseenin aiheuttaman hematotoksisuuden keskeisenä kliinisenä merkkinä.
Työympäristön ja metabolisen oireyhtymän suhdetta tutkivia tutkimuksia on kuitenkin alueellamme vähän. Siksi teimme tämän tutkimuksen selvittääksemme työympäristön ja metabolisen oireyhtymän välistä suhdetta petrokemian työntekijöiden ja ei-teollisuuden työntekijöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisia työntekijöitä yli 1 vuoden valituissa tehtaissa Assiut Universityn työntekijän vastaavilla ohjauksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, jotka olivat työskennelleet petrokemian tehtaissaan alle vuoden
- Työntekijät, joilla on itse ilmoittamia ja/tai diagnosoituja karsinoomia, hematologisia sairauksia ja/tai immuunisairauksia.
- Työntekijät, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidiprofiiliin ja verikuvaan.
- Työntekijät, jotka eivät ole halukkaita toimittamaan biologisia näytteitä tai tekevät niin riittämättömässä määrin.
- Työntekijät diagnosoivat MetS:n ja sen komponentit ennen kuin he siirtyivät petrokemian teollisuuteen.
- Työntekijät, joiden BMI on yli 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
teollisuustyöntekijöitä
Aktiivisia työntekijöitä yli vuoden petrokemian tehtaalla, lannoitetehtaalla, sähköasemalla ja elintarviketeollisuudessa
|
Ravitsemusterveyskäyttäytyminen sisälsi seuraavat yhdeksän asiaa: "valitse vähärasvainen ruokavalio"; "rajoittaa sokerien käyttöä"; "syö annoksia leipää, muroja ja riisiä"; "syö hedelmiä"; "syö vihanneksia"; "syö annoksia lihaa, siipikarjaa, kalaa, ruokavalio-ohjeita
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
toimistotyöt valottamattomina
|
Ravitsemusterveyskäyttäytyminen sisälsi seuraavat yhdeksän asiaa: "valitse vähärasvainen ruokavalio"; "rajoittaa sokerien käyttöä"; "syö annoksia leipää, muroja ja riisiä"; "syö hedelmiä"; "syö vihanneksia"; "syö annoksia lihaa, siipikarjaa, kalaa, ruokavalio-ohjeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä nro. kunkin ryhmän kesken
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
MetS määriteltiin Kansainvälisen Diabetesliiton kriteerien mukaan: Keskimääräinen liikalihavuus (määritelty vyötärön ympärysmittaan 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla sekä mitkä tahansa kaksi seuraavista neljästä tekijästä: kohonnut TG-taso (150 mg/dl tai lipidihoidossa). poikkeavuus), vähentynyt HDL-kolesteroli (¼ 90 cm miehillä ja > ¼ 80 cm naisilla ja mitkä tahansa kaksi seuraavista neljästä tekijästä: triglyseridit > ¼ 150 mg/dl, vähentynyt HDL-kolesteroli (< 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl) naisilla tai lipidien poikkeavuuden hoitoa saavilla), kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine 85 mm Hg tai kohonnut verenpainehoito), kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) (FPG100 mg/dl tai diabetes).
|
enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
|
Ravitsemusterveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
ravitsemusterveyskäyttäytyminen saatiin käyttämällä Health-Promoting Lifestyle Profile II:n ala-asteikkoa.
Ravitsemusterveyskäyttäytyminen sisälsi seuraavat yhdeksän asiaa: "valitse vähärasvainen ruokavalio"; "rajoittaa sokerien käyttöä"; "syö annoksia leipää, muroja ja riisiä"; "syö hedelmiä"; "syö vihanneksia"; "syö annoksia lihaa, siipikarjaa, kalaa, kuivattuja papuja, munia ja pähkinöitä"; "syö annoksia maitoa, jogurttia tai juustoa"; "lue tarrat ravintoaineiden tunnistamiseksi"; ja "syö aamiaista".
Päivittäisten annosten määrä kullekin ruokaryhmälle asetettiin ravitsemussuositusten mukaisesti. Osallistujia pyydettiin arvioimaan yhdeksän tuotetta nelipisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä (ei koskaan) 4:ään (rutiininomaisesti).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoitti suurempaa osallistumista ravitsemusterveyskäyttäytymiseen.
|
enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verinäyte täydelliseen verikuvaan
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
5 ml verta valkosolujen poikkeaman mittaamiseen
|
enintään 12 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic syndrome and work
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .