- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815538
Förhållandet mellan arbetsmiljö och metabolt syndrom i olika branscher
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (MetS), en viktig riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD), är associerad med en 2-faldig ökning av konsekvenserna av CVD och 1,5-faldig ökning av den totala dödligheten. Termen MetS hänvisar till en grupp av CVD-riskfaktorer inklusive bukfetma, högt blodtryck, högt blodsocker, höga nivåer av blodtriglycerider och låga nivåer av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol. En olämplig livsstil är en av de viktigaste riskfaktorerna för MetS och CVD. Sannolikt kan arbetsplatsen och arbetsförhållandena påverka en anställds livsstil inklusive kostintag, fysisk aktivitet, sömnmönster och deras hobbyer.
Arbetsmiljön kan också påverka förekomsten av metabolt syndrom, Luftföroreningar är en annan riskfaktor som kan öka risken för metabola störningar. Nyligen genomförda epidemiologiska och experimentella studier har rapporterat ett samband mellan ökad nivå av luftföroreningar med insulinresistens, viktökning och fetma. Luftföroreningarna är högre i vissa industriella arbetsmiljöer, inklusive de i gas- och petrokemisk industri. Detta kan också öka risken för MetS och CVD bland anställda på dessa arbetsplatser. Få studier har bedömt hälsan hos anställda på industriarbetsplatser. Arbetsförhållandena på industriella arbetsplatser kan dock ha en betydande inverkan på de anställdas livsstil och hälsa.
Prevalensen av metabolt syndrom har nyligen föreslagits variera kraftigt beroende på ämnets affärskategori; hög förekomst av metabolt syndrom har rapporterats bland pensionerade, arbetslösa, busschaufförer, universitetsanställda och arbetare inom jordbruksindustrin, oljeindustrin och hälsovårdssektorn.
Typ av yrke är också viktig i utvecklingen av metabolt syndrom. Till exempel är förekomsten av metabolt syndrom hos tjänstemän högre än hos andra manliga arbetare. De med stillasittande eller skiftarbete löper en högre risk för metabolt syndrom. Incidensen av metabolt syndrom är 2,3 gånger högre hos dem som arbetar 10 eller fler timmar per dag.
Flera studier har kopplat bensenexponering med abnormiteter hos hematologiska parametrar, såsom minskningen av antalet vita blodkroppar (WBC), röda blodkroppar (RBC), neutrofiler och lymfocyter, även vid låga exponeringsnivåer (< 1 ppm) . Ett minskat antal vita blodkroppar har ansetts vara ett centralt kliniskt tecken på benseninducerad hematotoxicitet.
Studier som undersöker sambandet mellan arbetsmiljö och metabola syndrom i vår region är dock knapphändiga. Vi genomförde därför denna studie för att fastställa sambandet mellan arbetsmiljö och metabolt syndrom bland petrokemiska arbetare och icke industriarbetare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva arbetare mer än 1 år i utvalda anläggningar med matchade kontroller från anställd vid Assiut University.
Exklusions kriterier:
- Arbetare som hade arbetat i mindre än 1 år i sina petrokemiska anläggningar
- Arbetstagare med självrapporterade och/eller diagnostiserade karcinom, hematologiska sjukdomar och/eller immunsjukdomar.
- Arbetare som tagit något läkemedel under de föregående 2 veckorna som påverkar lipidprofilen och blodbilden.
- Arbetare som är ovilliga att ge biologiska prover eller gör det i otillräcklig volym.
- Arbetare diagnostiserade MetS och dess komponenter innan de började på den petrokemiska industrin.
- Arbetare med sjuklig fetma BMI > 40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
industriarbetare
Aktiva arbetare mer än 1 år i petrokemisk anläggning, gödselfabrik, elstation och livsmedelsindustri
|
Näringsmässigt hälsobeteende inkluderade följande nio saker: "välj en diet med låg fetthalt"; "begränsa användningen av socker"; "ät portioner bröd, flingor och ris"; "ät portioner av frukt"; "ät portioner av grönsaker"; "ät portioner av kött, fågel, fisk, kostråd
Andra namn:
|
kontrollgrupp
kontorsarbete oexponerat
|
Näringsmässigt hälsobeteende inkluderade följande nio saker: "välj en diet med låg fetthalt"; "begränsa användningen av socker"; "ät portioner bröd, flingor och ris"; "ät portioner av frukt"; "ät portioner av grönsaker"; "ät portioner av kött, fågel, fisk, kostråd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metaboliskt syndrom nr. bland varje grupp
Tidsram: upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
MetS definierades enligt International Diabetes Federation-kriterier som: central fetma (definierad som midjeomkrets 90 cm för män och 80 cm för kvinnor, plus två av följande fyra faktorer: Förhöjd TG-nivå (150 mg/dl eller vid behandling för lipid) abnormitet), reducerat HDL-kolesterol (¼90 cm för män och >¼80 cm för kvinnor och någon av två av följande fyra faktorer: triglycerider >¼150 mg/dl, reducerat HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos män och <50 mg/dl hos kvinnor eller på behandling för lipidavvikelse), förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck 130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck 85 mm Hg eller vid behandling för hypertoni), förhöjt fasteplasmaglukos (FPG) (FPG100 mg/dl eller vid behandling för diabetes).
|
upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
Näringsmässigt hälsobeteende
Tidsram: upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
näringshälsobeteende erhölls med hjälp av underskalan av Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Näringsmässigt hälsobeteende inkluderade följande nio saker: "välj en diet med låg fetthalt"; "begränsa användningen av socker"; "ät portioner bröd, flingor och ris"; "ät portioner av frukt"; "ät portioner av grönsaker"; "ät portioner av kött, fågel, fisk, torkade bönor, ägg och nötter"; "ät portioner mjölk, yoghurt eller ost"; "läs etiketter för att identifiera näringsämnen"; och "ät frukost".
Antalet dagliga portioner för varje matgrupp sattes enligt kostriktlinjerna. Deltagarna ombads att betygsätta nio artiklar på en fyragradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 4 (rutinmässigt).
En högre medelpoäng indikerade en högre grad av deltagande i näringsmässigt hälsobeteende.
|
upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodprov för Komplett blodbild
Tidsram: upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
5 ml blod för att mäta störningar av WBCs
|
upp till 12 veckor Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Metabolic syndrome and work
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom, skydd mot
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney