- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04815538
A munkahelyi környezet és a metabolikus szindróma kapcsolata a különböző iparágakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindróma (MetS), amely a szív-érrendszeri betegségek (CVD) egyik fontos kockázati tényezője, a szív- és érrendszeri betegségek következményeinek kétszeresére, a teljes halálozás 1,5-szeresére emelkedik. A MetS kifejezés a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csoportjára utal, beleértve a hasi elhízást, a magas vérnyomást, a magas vércukorszintet, a magas vér trigliceridszintjét és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin alacsony szintjét. A nem megfelelő életmód a MetS és a CVD egyik legfontosabb kockázati tényezője. Valószínűleg a munkahely és a munkakörülmények befolyásolhatják a munkavállaló életmódját, beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást, az alvási szokásokat és a hobbijait.
A munkahelyi környezet is befolyásolhatja a metabolikus szindróma előfordulását. A légszennyezettség egy másik kockázati tényező, amely növelheti az anyagcserezavarok kockázatát. A közelmúltban végzett epidemiológiai és kísérleti vizsgálatok összefüggésről számoltak be a megnövekedett légszennyezettség és az inzulinrezisztencia, a súlygyarapodás és az elhízás között. A légszennyezettség magasabb egyes ipari munkakörnyezetekben, beleértve a gáz- és petrolkémiai ipart is. Ez növelheti a MetS és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát az adott munkahelyen dolgozók körében. Kevés tanulmány értékelte az ipari munkahelyeken dolgozók egészségi állapotát. Az ipari munkahelyek munkakörülményei azonban jelentős hatással lehetnek a munkavállalók életmódjára és egészségére.
A metabolikus szindróma prevalenciája a közelmúltban azt javasolta, hogy az alany üzleti kategóriájától függően nagymértékben változzon; A metabolikus szindróma magas prevalenciájáról számoltak be nyugdíjasok, munkanélküliek, buszsofőrök, egyetemi alkalmazottak, valamint a mezőgazdasági, olajipari és egészségügyi ágazatban dolgozók körében.
A foglalkozás típusa is fontos szerepet játszik a metabolikus szindróma kialakulásában. Például a metabolikus szindróma előfordulása a szellemi dolgozóknál magasabb, mint más férfiaknál. Az ülő vagy műszakos munkát végzőknél nagyobb a metabolikus szindróma kockázata. A metabolikus szindróma előfordulási gyakorisága 2,3-szor magasabb a napi 10 vagy több órát dolgozók körében.
Számos tanulmány összefüggésbe hozta a benzol expozíciót a hematológiai paraméterek rendellenességével, például a fehérvérsejtek (WBC), a vörösvértestek (RBC), a neutrofilek és a limfociták számának csökkenésével, még alacsony expozíciós szintek mellett is (< 1 ppm). . A csökkent fehérvérsejtszámot a benzol által kiváltott hematotoxicitás kulcsfontosságú klinikai jelének tekintik.
A munkakörnyezet és a metabolikus szindróma kapcsolatát vizsgáló tanulmányok azonban régiónkban alig állnak rendelkezésre. Ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy meghatározzuk a munkakörnyezet és a metabolikus szindróma közötti kapcsolatot a petrolkémiai és nem ipari dolgozók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív dolgozók több mint 1 éve kiválasztott üzemekben, az Assiut Egyetem alkalmazottjának megfelelő vezérléssel.
Kizárási kritériumok:
- Dolgozók, akik kevesebb mint 1 éve dolgoztak petrolkémiai üzemeikben
- Azok a munkavállalók, akiknek saját maguk jelentették be és/vagy diagnosztizáltak karcinómát, hematológiai betegséget és/vagy immunbetegséget.
- Azok a dolgozók, akik az előző 2 hétben olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolja a lipidprofilt és a vérképet.
- Azok a dolgozók, akik nem hajlandók biológiai mintákat adni, vagy nem teszik ezt megfelelő mennyiségben.
- A munkások diagnosztizálták a MetS-t és annak alkatrészeit, mielőtt csatlakoztak volna a petrolkémiai iparhoz.
- A kóros elhízással rendelkező dolgozók BMI > 40
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ipari munkások
Aktív dolgozók több mint 1 éve petrolkémiai üzemben, műtrágyagyárban, elektromos állomáson és élelmiszeriparban
|
A táplálkozási egészségmagatartás a következő kilenc tételt foglalta magában: „válasszon zsírszegény étrendet”; „korlátozza a cukrok használatát”; "egyél egy adag kenyeret, gabonapelyheket és rizst"; "egyél egy adag gyümölcsöt"; "egyél egy adag zöldséget"; "egyél húst, baromfit, halat, étrendi irányelveket
Más nevek:
|
|
ellenőrző csoport
irodai munka exponálatlan
|
A táplálkozási egészségmagatartás a következő kilenc tételt foglalta magában: „válasszon zsírszegény étrendet”; „korlátozza a cukrok használatát”; "egyél egy adag kenyeret, gabonapelyheket és rizst"; "egyél egy adag gyümölcsöt"; "egyél egy adag zöldséget"; "egyél húst, baromfit, halat, étrendi irányelveket
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma sz. minden csoport között
Időkeret: legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
A MetS-t a Nemzetközi Diabetes Szövetség kritériumai szerint a következőképpen határozták meg: központi elhízás (a férfiaknál 90 cm-es, nőknél 80 cm-es derékbőség, valamint a következő négy tényező bármelyike: Emelkedett TG-szint (150 mg/dl vagy lipidkezelés alatt). abnormalitás), csökkent HDL-koleszterinszint (¼90 cm férfiaknál és >¼80 cm nőknél, valamint a következő négy tényező bármelyike: trigliceridek >¼150 mg/dl, csökkent HDL-koleszterinszint (<40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl) nőknél vagy lipid-rendellenesség kezelésére), emelkedett vérnyomás (szisztolés vérnyomás 130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 85 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésére), emelkedett éhomi plazma glükóz (FPG) (FPG100 mg/dl vagy cukorbetegség).
|
legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
|
Táplálkozási egészségmagatartás
Időkeret: legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
a táplálkozási egészségmagatartást az Egészségfejlesztési Életmód Profil II. alskálájával kaptuk meg.
A táplálkozási egészségmagatartás a következő kilenc tételt foglalta magában: „válasszon zsírszegény étrendet”; „korlátozza a cukrok használatát”; "egyél egy adag kenyeret, gabonapelyheket és rizst"; "egyél egy adag gyümölcsöt"; "egyél egy adag zöldséget"; "egyél húst, baromfit, halat, szárított babot, tojást és dióféléket"; "egyél egy adag tejet, joghurtot vagy sajtot"; "Olvasd el a címkéket a tápanyagok azonosításához"; és "egyél reggelit".
Az egyes élelmiszercsoportok napi adagok számát az étrendi irányelveknek megfelelően határozták meg. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljenek kilenc tételt egy négyfokú Likert-skálán, 1-től (soha) 4-ig (rutinszerűen).
A magasabb átlagpontszám a táplálkozási egészségmagatartásban való nagyobb részvételt jelezte.
|
legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérminta a teljes vérképhez
Időkeret: legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
5 ml vér a fehérvérsejt-rendellenesség mérésére
|
legfeljebb 12 hét A randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metabolic syndrome and work
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .