- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815538
Forholdet mellem arbejdsmiljø og metabolisk syndrom i forskellige industrier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk syndrom (MetS), en vigtig risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (CVD), er forbundet med en 2-fold stigning i konsekvenserne af CVD og 1,5-fold stigning i den totale dødelighed. Udtrykket MetS refererer til en klynge af CVD-risikofaktorer, herunder abdominal fedme, højt blodtryk, højt blodsukker, høje niveauer af blodtriglycerider og lave niveauer af high-density lipoprotein (HDL) kolesterol. En uhensigtsmæssig livsstil er en af de vigtigste risikofaktorer for MetS og CVD. Sandsynligvis kan arbejdsplads og arbejdsforhold påvirke en medarbejders livsstil, herunder kostindtag, fysisk aktivitet, søvnmønster og deres hobbyer.
Arbejdsmiljøet kan også påvirke forekomsten af metabolisk syndrom. Luftforurening er en anden risikofaktor, der kan øge risikoen for metaboliske lidelser. Nylige epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem øget niveau af luftforurening med insulinresistens, vægtøgning og fedme. Luftforurening er højere i nogle industrielle arbejdsmiljøer, herunder i gas- og petrokemiske industrier. Dette kan også øge risikoen for MetS og CVD blandt ansatte på disse arbejdspladser. Få undersøgelser har vurderet ansattes helbred på industrielle arbejdspladser. Imidlertid kan arbejdsforholdene på den industrielle arbejdsplads have en væsentlig indflydelse på medarbejdernes livsstil og sundhed.
Forekomsten af metabolisk syndrom er for nylig blevet foreslået at variere meget afhængigt af emnets forretningskategori; høj forekomst af metabolisk syndrom er blevet rapporteret blandt pensionerede, arbejdsløse, buschauffører, universitetsansatte og arbejdere i landbrugsindustrien, olieindustrien og sundhedssektoren.
Beskæftigelsestype er også vigtig i udviklingen af metabolisk syndrom. For eksempel er forekomsten af metabolisk syndrom hos funktionærer højere end hos andre mandlige arbejdere. Dem med stillesiddende eller skifteholdsarbejde har en højere risiko for metabolisk syndrom. Forekomsten af metabolisk syndrom er 2,3 gange højere hos dem, der arbejder i 10 eller flere timer om dagen.
Flere undersøgelser har forbundet benzeneksponering med unormale hæmatologiske parametre, såsom reduktionen i antallet af hvide blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), neutrofiler og lymfocytter, selv ved lave eksponeringsniveauer (< 1 ppm) . Et nedsat antal hvide blodlegemer er blevet betragtet som et centralt klinisk tegn på benzen-induceret hæmatotoksicitet.
Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem arbejdsmiljø og metabolisk syndrom i vores region, er dog sparsomme. Vi gennemførte derfor denne undersøgelse for at bestemme forholdet mellem arbejdsmiljø og metabolisk syndrom blandt petrokemiske arbejdere og ikke-industriarbejdere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive arbejdere mere end 1 år i udvalgte anlæg med matchede kontroller fra ansat ved Assiut University.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejdere, der havde arbejdet i mindre end 1 år på deres petrokemiske anlæg
- Arbejdstagere med selvrapporterede og/eller diagnosticerede karcinomer, hæmatologiske sygdomme og/eller immunsygdomme.
- Arbejdere, der har taget medicin inden for de foregående 2 uger, som påvirker lipidprofilen og blodbilledet.
- Arbejdere, der ikke er villige til at levere biologiske prøver eller gør det i utilstrækkelig mængde.
- Arbejdere diagnosticerede MetS og dets komponenter, før de sluttede sig til den petrokemiske industri.
- Arbejdere med sygelig fedme BMI > 40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
industriarbejdere
Aktive arbejdere mere end 1 år i petrokemiske anlæg, gødningsfabrik, el-station og fødevareindustri
|
Ernæringsmæssig sundhedsadfærd omfattede følgende ni punkter: "vælg en fedtfattig kost"; "begrænse brugen af sukker"; "spis portioner af brød, korn og ris"; "spis portioner af frugt"; "spis portioner af grøntsager"; "spis portioner af kød, fjerkræ, fisk, kostråd
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
kontorarbejde ueksponeret
|
Ernæringsmæssig sundhedsadfærd omfattede følgende ni punkter: "vælg en fedtfattig kost"; "begrænse brugen af sukker"; "spis portioner af brød, korn og ris"; "spis portioner af frugt"; "spis portioner af grøntsager"; "spis portioner af kød, fjerkræ, fisk, kostråd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk syndrom nr. blandt hver gruppe
Tidsramme: op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
MetS blev defineret i henhold til International Diabetes Federation kriterier som: central fedme (defineret som taljeomkreds 90 cm for mænd og 80 cm for kvinder, plus to af følgende fire faktorer: Forhøjet TG-niveau (150 mg/dl eller ved behandling for lipid) abnormitet), reduceret HDL-kolesterol (¼90 cm for mænd og >¼80 cm for kvinder og to af følgende fire faktorer: triglycerider >¼150 mg/dl, reduceret HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder eller i behandling for lipidabnormitet), forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk 130 mm Hg eller diastolisk blodtryk 85 mm Hg eller ved behandling for hypertension), forhøjet fastende plasmaglukose (FPG) (FPG100 mg/dl eller ved behandling for diabetes).
|
op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
|
Ernæringsmæssig sundhedsadfærd
Tidsramme: op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
ernæringsmæssig sundhedsadfærd blev opnået ved hjælp af underskalaen af Sundhedsfremmende Livsstilsprofil II.
Ernæringsmæssig sundhedsadfærd omfattede følgende ni punkter: "vælg en fedtfattig kost"; "begrænse brugen af sukker"; "spis portioner af brød, korn og ris"; "spis portioner af frugt"; "spis portioner af grøntsager"; "spis portioner af kød, fjerkræ, fisk, tørrede bønner, æg og nødder"; "spis portioner mælk, yoghurt eller ost"; "læs etiketter for at identificere næringsstoffer"; og "spis morgenmad."
Antallet af daglige serveringer for hver fødevaregruppe blev fastsat i henhold til kostrådene. Deltagerne blev bedt om at vurdere ni genstande på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 4 (rutinemæssigt).
En højere gennemsnitsscore indikerede et højere niveau af deltagelse i ernæringssundhedsadfærd.
|
op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøve til Komplet blodbillede
Tidsramme: op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
5 ml blod til måling af WBC-forstyrrelser
|
op til 12 uger Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolic syndrome and work
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom, beskyttelse mod
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
E-ScopicsRekrutteringFed lever | NAFLD | Metabolisk syndrom X | Steatose, lever | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | MASLD | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFrankrig
-
Linkoeping UniversityUniversity Hospital, Linkoeping; Amra Medical ABTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Cirrhose | Sarkopeni | Avanceret fibrose | Fedme & Overvægt | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSverige