- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815538
Взаимосвязь между рабочей средой и метаболическим синдромом в различных отраслях промышленности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром (МС), важный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), ассоциирован с 2-кратным увеличением последствий ССЗ и 1,5-кратным увеличением общей смертности. Термин МетС относится к группе факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая абдоминальное ожирение, высокое кровяное давление, высокий уровень глюкозы в крови, высокий уровень триглицеридов в крови и низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Неправильный образ жизни является одним из наиболее важных факторов риска МС и ССЗ. Вероятно, рабочее место и условия труда могут влиять на образ жизни работника, включая рацион питания, физическую активность, характер сна и его увлечения.
Окружающая среда на рабочем месте также может влиять на возникновение метаболического синдрома. Загрязнение воздуха является еще одним фактором риска, который может увеличить риск метаболических нарушений. Недавние эпидемиологические и экспериментальные исследования показали связь между повышенным уровнем загрязнения воздуха с резистентностью к инсулину, увеличением веса и ожирением. Загрязнение воздуха выше в некоторых промышленных условиях, в том числе в газовой и нефтехимической промышленности. Это также может увеличить риск метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний среди сотрудников этих рабочих мест. Немногие исследования оценивали здоровье работников на промышленных предприятиях. Однако условия труда на производстве могут оказывать существенное влияние на образ жизни и здоровье работников.
Недавно было высказано предположение, что распространенность метаболического синдрома сильно различается в зависимости от категории бизнеса субъекта; высокая распространенность метаболического синдрома была зарегистрирована среди пенсионеров, безработных, водителей автобусов, сотрудников университетов и работников сельского хозяйства, нефтяной промышленности и здравоохранения.
Род занятий также имеет значение в развитии метаболического синдрома. Например, частота метаболического синдрома у белых воротничков выше, чем у других рабочих-мужчин. Те, у кого сидячая или посменная работа, имеют более высокий риск метаболического синдрома. Частота метаболического синдрома в 2,3 раза выше у лиц, работающих 10 и более часов в день.
Многочисленные исследования связывают воздействие бензола с аномалиями гематологических параметров, такими как снижение числа лейкоцитов (WBC), эритроцитов (RBC), нейтрофилов и лимфоцитов, даже при низких уровнях воздействия (< 1 ppm). . Снижение количества лейкоцитов считается ключевым клиническим признаком индуцированной бензолом гематотоксичности.
Однако исследования, изучающие взаимосвязь между рабочей средой и метаболическим синдромом, в нашем регионе немногочисленны. Поэтому мы провели это исследование, чтобы определить взаимосвязь между рабочей средой и метаболическим синдромом среди нефтехимических рабочих и непромышленных рабочих.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активные работники более 1 года на выбранных заводах с подобранным контролем от сотрудника Университета Асьюта.
Критерий исключения:
- Рабочие, проработавшие менее 1 года на своих нефтехимических предприятиях
- Работники с самоотчетами и/или диагностированными карциномами, гематологическими заболеваниями и/или иммунными заболеваниями.
- Работники, принимающие какие-либо лекарства в течение предшествующих 2 недель, влияющие на липидный профиль и картину крови.
- Работники, не желающие предоставлять биологические образцы или делающие это в недостаточном объеме.
- Рабочие диагностировали метаболический синдром и его компоненты до прихода в нефтехимическую промышленность.
- Работники с патологическим ожирением ИМТ > 40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
промышленные рабочие
Активные работники более 1 года на нефтехимическом заводе, заводе удобрений, электростанции и пищевой промышленности
|
Поведение в отношении питания и здоровья включало следующие девять пунктов: «выбрать диету с низким содержанием жиров»; «ограничить употребление сахаров»; "есть порции хлеба, хлопьев и риса"; "есть порции фруктов"; "есть порции овощей"; "Ешьте порции мяса, птицы, рыбы, рекомендации по питанию
Другие имена:
|
|
контрольная группа
работа в офисе
|
Поведение в отношении питания и здоровья включало следующие девять пунктов: «выбрать диету с низким содержанием жиров»; «ограничить употребление сахаров»; "есть порции хлеба, хлопьев и риса"; "есть порции фруктов"; "есть порции овощей"; "Ешьте порции мяса, птицы, рыбы, рекомендации по питанию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром нет. среди каждой группы
Временное ограничение: до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
МетС был определен в соответствии с критериями Международной диабетической федерации как: центральное ожирение (определяемое как окружность талии 90 см для мужчин и 80 см для женщин плюс любые два из следующих четырех факторов: повышенный уровень ТГ (150 мг/дл или лечение по поводу липидного аномалии), сниженный уровень холестерина ЛПВП (<90 см для мужчин и >> 80 см для женщин и любые два из следующих четырех факторов: триглицериды >> 150 мг/дл, сниженный уровень холестерина ЛПВП (<40 мг/дл у мужчин и <50 мг/дл) у женщин или при лечении нарушения липидов), повышенное артериальное давление (систолическое артериальное давление 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление 85 мм рт. ст. или при лечении гипертонии), повышение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) (ГПН 100 мг/дл или при лечении диабет).
|
до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
|
Поведение в отношении питания
Временное ограничение: до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
пищевое поведение в отношении здоровья было получено с использованием подшкалы Профиля здорового образа жизни II.
Поведение в отношении питания и здоровья включало следующие девять пунктов: «выбрать диету с низким содержанием жиров»; «ограничить употребление сахаров»; "есть порции хлеба, хлопьев и риса"; "есть порции фруктов"; "есть порции овощей"; «есть порции мяса, птицы, рыбы, сушеных бобов, яиц и орехов»; "съесть порцию молока, йогурта или сыра"; «читайте этикетки, чтобы определить питательные вещества»; и "завтракать".
Количество ежедневных порций для каждой группы продуктов было установлено в соответствии с рекомендациями по питанию. Участников попросили оценить девять пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта, от 1 (никогда) до 4 (регулярно).
Более высокий средний балл указывал на более высокий уровень участия в здоровом питании.
|
до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образец крови для полной картины крови
Временное ограничение: до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
5 мл крови для измерения нарушения лейкоцитов
|
до 12 недель С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolic syndrome and work
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .