- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815538
Związek między środowiskiem pracy a zespołem metabolicznym w różnych branżach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny (MetS), ważny czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (CVD), wiąże się z 2-krotnym wzrostem następstw CVD i 1,5-krotnym wzrostem śmiertelności całkowitej. Termin MetS odnosi się do grupy czynników ryzyka CVD, w tym otyłości brzusznej, wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu glukozy we krwi, wysokiego poziomu trójglicerydów we krwi i niskiego poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL). Niewłaściwy styl życia jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka MetS i CVD. Prawdopodobnie miejsce pracy i warunki pracy mogą wpływać na styl życia pracownika, w tym na dietę, aktywność fizyczną, schemat snu i hobby.
Środowisko pracy może również wpływać na występowanie zespołu metabolicznego. Zanieczyszczenie powietrza jest kolejnym czynnikiem ryzyka, który może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń metabolicznych. Ostatnie badania epidemiologiczne i eksperymentalne wykazały związek między zwiększonym poziomem zanieczyszczenia powietrza a insulinoopornością, przyrostem masy ciała i otyłością. Zanieczyszczenie powietrza jest wyższe w niektórych przemysłowych środowiskach pracy, w tym w przemyśle gazowym i petrochemicznym. Może to również zwiększać ryzyko MetS i CVD wśród pracowników tych miejsc pracy. Niewiele badań oceniało zdrowie pracowników w przemysłowych miejscach pracy. Jednak warunki pracy na przemysłowych stanowiskach pracy mogą mieć istotny wpływ na styl życia i zdrowie pracowników.
Ostatnio zasugerowano, że częstość występowania zespołu metabolicznego różni się znacznie w zależności od kategorii biznesowej podmiotu; wysokie rozpowszechnienie zespołu metabolicznego odnotowano wśród emerytów, bezrobotnych, kierowców autobusów, pracowników uczelni oraz pracowników przemysłu rolnego, przemysłu naftowego i sektora opieki zdrowotnej.
Rodzaj wykonywanej pracy ma również znaczenie w rozwoju zespołu metabolicznego. Na przykład częstość występowania zespołu metabolicznego u pracowników umysłowych jest wyższa niż u innych pracowników płci męskiej. Osoby pracujące w trybie siedzącym lub zmianowym są bardziej narażone na zespół metaboliczny. Częstość występowania zespołu metabolicznego jest 2,3-krotnie wyższa u osób pracujących 10 lub więcej godzin dziennie.
W wielu badaniach powiązano ekspozycję na benzen z nieprawidłowościami parametrów hematologicznych, takimi jak zmniejszenie liczby białych krwinek (WBC), czerwonych krwinek (RBC), neutrofili i limfocytów, nawet przy niskim poziomie ekspozycji (< 1 ppm) . Zmniejszona liczba białych krwinek została uznana za kluczowy objaw kliniczny hematotoksyczności wywołanej benzenem.
Jednak badań dotyczących związku między środowiskiem pracy a zespołem metabolicznym w naszym regionie jest niewiele. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby określić związek między środowiskiem pracy a zespołem metabolicznym wśród pracowników petrochemicznych i pracowników innych niż przemysłowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni pracownicy przez ponad 1 rok w wybranych zakładach z dopasowanymi kontrolami od pracownika Uniwersytetu Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy, którzy przepracowali krócej niż 1 rok w swoich zakładach petrochemicznych
- Pracownicy z samodzielnie zgłoszonymi i/lub zdiagnozowanymi rakami, chorobami hematologicznymi i/lub chorobami immunologicznymi.
- Pracownicy przyjmujący jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 2 tygodni wpływające na profil lipidowy i obraz krwi.
- Pracownicy niechętni do dostarczania próbek biologicznych lub robiący to w niewystarczającej ilości.
- Pracownicy zdiagnozowali MetS i jego składniki przed dołączeniem do przemysłu petrochemicznego.
- Pracownicy z chorobliwą otyłością BMI > 40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
robotnicy przemysłowi
Aktywni pracownicy ponad 1 rok w zakładach petrochemicznych, fabrykach nawozów sztucznych, stacjach elektrycznych i przemyśle spożywczym
|
Zachowania zdrowotne związane z odżywianiem obejmowały dziewięć następujących pozycji: „wybierz dietę niskotłuszczową”; „ograniczyć użycie cukrów”; „jedz porcje chleba, płatków zbożowych i ryżu”; „jeść porcje owoców”; „jeść porcje warzyw”; "spożywaj porcje mięsa, drobiu, ryb, wytyczne dietetyczne
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
praca biurowa nienaświetlona
|
Zachowania zdrowotne związane z odżywianiem obejmowały dziewięć następujących pozycji: „wybierz dietę niskotłuszczową”; „ograniczyć użycie cukrów”; „jedz porcje chleba, płatków zbożowych i ryżu”; „jeść porcje owoców”; „jeść porcje warzyw”; "spożywaj porcje mięsa, drobiu, ryb, wytyczne dietetyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół metaboliczny nr. wśród każdej grupy
Ramy czasowe: do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
MetS zdefiniowano zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej jako: otyłość centralną (zdefiniowana jako obwód talii 90 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet plus dowolne dwa z następujących czterech czynników: podwyższony poziom TG (150 mg/dl lub podczas leczenia lipidów) nieprawidłowości), obniżony poziom cholesterolu HDL (¼90 cm dla mężczyzn i >¼80 cm dla kobiet oraz dowolne dwa z następujących czterech czynników: triglicerydy >¼150 mg/dl, obniżony poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet lub w leczeniu zaburzeń lipidowych), podwyższone ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe 130 mm Hg lub rozkurczowe 85 mm Hg lub w leczeniu nadciśnienia), zwiększone stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) (FPG 100 mg/dl lub w leczeniu cukrzyca).
|
do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
|
Zdrowotne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
żywieniowych zachowań zdrowotnych uzyskano za pomocą podskali Profilu Życia Promującego Zdrowie II.
Zachowania zdrowotne związane z odżywianiem obejmowały dziewięć następujących pozycji: „wybierz dietę niskotłuszczową”; „ograniczyć użycie cukrów”; „jedz porcje chleba, płatków zbożowych i ryżu”; „jeść porcje owoców”; „jeść porcje warzyw”; „jedz porcje mięsa, drobiu, ryb, suszonej fasoli, jajek i orzechów”; „jedz porcje mleka, jogurtu lub sera”; „czytaj etykiety, aby zidentyfikować składniki odżywcze”; i „zjeść śniadanie”.
Liczba dziennych porcji dla każdej grupy żywności została ustalona zgodnie z wytycznymi dietetycznymi. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę dziewięciu pozycji na czterostopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 4 (rutynowo).
Wyższy średni wynik wskazywał na wyższy poziom uczestnictwa w żywieniowych zachowaniach zdrowotnych.
|
do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próbka krwi do pełnego obrazu krwi
Ramy czasowe: do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
5 ml krwi do pomiaru rozstroju leukocytów
|
do 12 tygodni Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolic syndrome and work
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .