- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815538
La relation entre l'environnement de travail et le syndrome métabolique dans différentes industries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique (MetS), un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires (MCV), est associé à une multiplication par deux des conséquences des MCV et à une multiplication par 1,5 de la mortalité totale. Le terme MetS fait référence à un regroupement de facteurs de risque de MCV, notamment l'obésité abdominale, l'hypertension artérielle, l'hyperglycémie, les taux élevés de triglycérides sanguins et les faibles taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL). Un mode de vie inapproprié est l'un des facteurs de risque les plus importants pour le MetS et les MCV. Probablement, le lieu de travail et les conditions de travail peuvent affecter le mode de vie d'un employé, y compris l'apport alimentaire, l'activité physique, les habitudes de sommeil et ses passe-temps.
L'environnement de travail peut également affecter l'apparition du syndrome métabolique. La pollution de l'air est un autre facteur de risque qui peut augmenter le risque de troubles métaboliques. Des études épidémiologiques et expérimentales récentes ont rapporté une association entre le niveau accru de pollution de l'air et la résistance à l'insuline, la prise de poids et l'obésité . La pollution de l'air est plus élevée dans certains environnements de travail industriels, notamment ceux des industries du gaz et de la pétrochimie. Cela peut également augmenter le risque de MetS et de MCV chez les employés de ces lieux de travail. Peu d'études ont évalué la santé des employés dans les lieux de travail industriels. Cependant, les conditions de travail des lieux de travail industriels peuvent avoir un impact significatif sur le mode de vie et la santé des employés.
Il a récemment été suggéré que la prévalence du syndrome métabolique varie considérablement en fonction de la catégorie d'activité du sujet ; une forte prévalence du syndrome métabolique a été signalée chez les retraités, les chômeurs, les chauffeurs de bus, les employés universitaires et les travailleurs de l'industrie agricole, de l'industrie pétrolière et du secteur des soins de santé.
Le type d'occupation est également important dans le développement du syndrome métabolique. Par exemple, l'incidence du syndrome métabolique chez les cols blancs est plus élevée que chez les autres travailleurs masculins. Ceux qui ont un travail sédentaire ou posté présentent un risque plus élevé de syndrome métabolique. L'incidence du syndrome métabolique est 2,3 fois plus élevée chez les personnes travaillant 10 heures ou plus par jour.
Plusieurs études ont établi un lien entre l'exposition au benzène et l'anomalie des paramètres hématologiques, tels que la réduction du nombre de globules blancs (WBC), de globules rouges (RBC), de neutrophiles et de lymphocytes, même à de faibles niveaux d'exposition (< 1 ppm) . Une diminution du nombre de globules blancs a été considérée comme un signe clinique clé de l'hématotoxicité induite par le benzène.
Cependant, les études examinant la relation entre l'environnement de travail et le syndrome métabolique dans notre région sont rares. Nous avons donc mené cette étude pour déterminer la relation entre l'environnement de travail et le syndrome métabolique chez les travailleurs de la pétrochimie et les travailleurs non industriels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs actifs de plus d'un an dans des usines sélectionnées avec des contrôles appariés d'un employé de l'Université d'Assiut.
Critère d'exclusion:
- Travailleurs qui travaillaient depuis moins d'un an dans leurs usines pétrochimiques
- Travailleurs avec des carcinomes auto-déclarés et/ou diagnostiqués, des maladies hématologiques et/ou des maladies immunitaires.
- Travailleurs prenant des médicaments au cours des 2 semaines précédentes affectant le profil lipidique et le bilan sanguin.
- Travailleurs refusant de fournir des échantillons biologiques ou le faisant en quantité insuffisante.
- Les travailleurs ont diagnostiqué MetS et ses composants avant de rejoindre l'industrie pétrochimique.
- Travailleurs souffrant d'obésité morbide IMC > 40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ouvriers industriels
Travailleurs actifs depuis plus d'un an dans une usine pétrochimique, une usine d'engrais, une station électrique et l'industrie alimentaire
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Le comportement en matière de santé nutritionnelle comprenait les neuf éléments suivants : « choisir un régime faible en gras » ; « limiter l'utilisation des sucres » ; "manger des portions de pain, de céréales et de riz" ; "manger des portions de fruits" ; "manger des portions de légumes" ; "manger des portions de viande, volaille, poisson, directives diététiques
Autres noms:
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groupe de contrôle
travail de bureau non exposé
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Le comportement en matière de santé nutritionnelle comprenait les neuf éléments suivants : « choisir un régime faible en gras » ; « limiter l'utilisation des sucres » ; "manger des portions de pain, de céréales et de riz" ; "manger des portions de fruits" ; "manger des portions de légumes" ; "manger des portions de viande, volaille, poisson, directives diététiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome métabolique non. entre chaque groupe
Délai: jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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Le MetS a été défini selon les critères de la Fédération internationale du diabète comme suit : obésité centrale (définie comme un tour de taille de 90 cm pour les hommes et de 80 cm pour les femmes, plus deux des quatre facteurs suivants : augmentation du taux de TG (150 mg/dl ou sous traitement pour anormale), cholestérol HDL réduit (¼90 cm pour les hommes et >¼80 cm pour les femmes et deux des quatre facteurs suivants : triglycérides >¼150 mg/dl, cholestérol HDL réduit (<40 mg/dl chez les hommes et <50 mg/dl chez les femmes ou sous traitement pour une anomalie lipidique), tension artérielle élevée (pression artérielle systolique 130 mm Hg ou tension artérielle diastolique 85 mm Hg ou sous traitement contre l'hypertension), glycémie à jeun élevée (FPG) (FPG100 mg/dl ou sous traitement contre diabète).
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jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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Comportement de santé nutritionnelle
Délai: jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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le comportement de santé nutritionnelle a été obtenu à l'aide de la sous-échelle du Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Le comportement en matière de santé nutritionnelle comprenait les neuf éléments suivants : « choisir un régime faible en gras » ; « limiter l'utilisation des sucres » ; "manger des portions de pain, de céréales et de riz" ; "manger des portions de fruits" ; "manger des portions de légumes" ; "manger des portions de viande, de volaille, de poisson, de haricots secs, d'œufs et de noix" ; "manger des portions de lait, de yogourt ou de fromage" ; "lire les étiquettes pour identifier les nutriments" ; et "prendre le petit déjeuner."
Le nombre de portions quotidiennes pour chaque groupe d'aliments a été fixé conformément aux directives diététiques. Les participants ont été invités à évaluer neuf éléments sur une échelle de Likert à quatre points, allant de 1 (jamais) à 4 (systématiquement).
Un score moyen plus élevé indiquait un plus grand niveau de participation au comportement de santé nutritionnelle.
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jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échantillon de sang pour bilan sanguin complet
Délai: jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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5 ml de sang pour mesurer le dérangement des globules blancs
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jusqu'à 12 semaines De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolic syndrome and work
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