- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815538
Forholdet mellom arbeidsmiljø og metabolsk syndrom i ulike bransjer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk syndrom (MetS), en viktig risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (CVD), er assosiert med en 2 ganger økning i konsekvenser av CVD og 1,5 ganger økning i total dødelighet. Begrepet MetS refererer til en gruppering av CVD-risikofaktorer, inkludert abdominal fedme, høyt blodtrykk, høyt blodsukker, høye nivåer av blodtriglyserider og lave nivåer av høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol. En upassende livsstil er en av de viktigste risikofaktorene for MetS og CVD. Sannsynligvis kan arbeidsplass og arbeidsforhold påvirke en ansatts livsstil, inkludert kostholdsinntak, fysisk aktivitet, søvnmønster og deres hobbyer.
Arbeidsmiljøet kan også påvirke forekomsten av metabolsk syndrom, Luftforurensning er en annen risikofaktor som kan øke risikoen for metabolske forstyrrelser. Nyere epidemiologiske og eksperimentelle studier har rapportert en sammenheng mellom økt nivå av luftforurensning med insulinresistens, vektøkning og fedme. Luftforurensning er høyere i noen industrielle arbeidsmiljøer, inkludert i gass- og petrokjemisk industri. Dette kan også øke risikoen for MetS og CVD blant ansatte på disse arbeidsplassene. Få studier har vurdert helsen til ansatte på industrielle arbeidsplasser. Imidlertid kan arbeidsforholdene på industrielle arbeidsplasser ha en betydelig innvirkning på de ansattes livsstil og helse.
Prevalensen av metabolsk syndrom har nylig blitt foreslått å variere sterkt avhengig av fagets forretningskategori; høy forekomst av metabolsk syndrom er rapportert blant pensjonerte, arbeidsledige, bussjåfører, universitetsansatte og arbeidere i landbruksindustrien, oljeindustrien og helsesektoren.
Type yrke er også viktig i utviklingen av metabolsk syndrom. For eksempel er forekomsten av metabolsk syndrom hos funksjonærer høyere enn andre mannlige arbeidere. De med stillesittende eller skiftarbeid har en høyere risiko for metabolsk syndrom. Forekomsten av metabolsk syndrom er 2,3 ganger høyere hos de som jobber i 10 eller flere timer per dag.
Flere studier har koblet benzeneksponering med unormale hematologiske parametere, slik som reduksjon i antall hvite blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), nøytrofiler og lymfocytter, selv ved lave eksponeringsnivåer (< 1 ppm) . Et redusert antall hvite blodlegemer har blitt ansett som et viktig klinisk tegn på benzenindusert hematotoksisitet.
Studier som undersøker sammenhengen mellom arbeidsmiljø og metabolsk syndrom i vår region er imidlertid knappe. Vi utførte derfor denne studien for å bestemme forholdet mellom arbeidsmiljø og metabolsk syndrom blant petrokjemiske arbeidere og ikke-industriarbeidere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive arbeidere mer enn 1 år i utvalgte anlegg med matchede kontroller fra ansatt ved Assiut University.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidere som hadde jobbet i mindre enn 1 år i sine petrokjemiske anlegg
- Arbeidstakere med selvrapporterte og/eller diagnostiserte karsinomer, hematologiske sykdommer og/eller immunsykdommer.
- Arbeidstakere som tok medisin i løpet av de foregående 2 ukene som påvirker lipidprofilen og blodbildet.
- Arbeidere som ikke er villige til å gi biologiske prøver eller gjør det i utilstrekkelig volum.
- Arbeidere diagnostiserte MetS og dets komponenter før de begynte i den petrokjemiske industrien.
- Arbeidere med sykelig fedme BMI > 40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
industriarbeidere
Aktive arbeidere mer enn 1 år i petrokjemisk anlegg, gjødselfabrikk, elektrisk stasjon og næringsmiddelindustri
|
Ernæringsmessig helseatferd inkluderte følgende ni elementer: "velg et fettfattig kosthold"; "begrense bruken av sukker"; "spis porsjoner med brød, frokostblandinger og ris"; "spis porsjoner med frukt"; "spis porsjoner med grønnsaker"; "spis porsjoner med kjøtt, fjærfe, fisk, kostholdsråd
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
kontorarbeid ueksponert
|
Ernæringsmessig helseatferd inkluderte følgende ni elementer: "velg et fettfattig kosthold"; "begrense bruken av sukker"; "spis porsjoner med brød, frokostblandinger og ris"; "spis porsjoner med frukt"; "spis porsjoner med grønnsaker"; "spis porsjoner med kjøtt, fjærfe, fisk, kostholdsråd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk syndrom nr. blant hver gruppe
Tidsramme: inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
MetS ble definert i henhold til International Diabetes Federation-kriterier som: sentral fedme (definert som midjeomkrets 90 cm for menn og 80 cm for kvinner, pluss to av følgende fire faktorer: Økt TG-nivå (150 mg/dl eller ved behandling for lipid) abnormitet), redusert HDL-kolesterol (¼90 cm for menn og >¼80 cm for kvinner og to av følgende fire faktorer: triglyserider >¼150 mg/dl, redusert HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl) hos kvinner eller på behandling for lipidavvik), forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk 130 mm Hg eller diastolisk blodtrykk 85 mm Hg eller ved behandling for hypertensjon), forhøyet fastende plasmaglukose (FPG) (FPG100 mg/dl eller ved behandling for diabetes).
|
inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
|
Ernæringsmessig helseatferd
Tidsramme: inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
ernæringsmessig helseatferd ble oppnådd ved å bruke underskalaen til Health-Promoting Lifestyle Profile II.
Ernæringsmessig helseatferd inkluderte følgende ni elementer: "velg et fettfattig kosthold"; "begrense bruken av sukker"; "spis porsjoner med brød, frokostblandinger og ris"; "spis porsjoner med frukt"; "spis porsjoner med grønnsaker"; "spis porsjoner av kjøtt, fjærfe, fisk, tørkede bønner, egg og nøtter"; "spis porsjoner med melk, yoghurt eller ost"; "les etiketter for å identifisere næringsstoffer"; og «spis frokost».
Antall daglige porsjoner for hver matvaregruppe ble satt i henhold til kostholdsretningslinjene. Deltakerne ble bedt om å rangere ni varer på en firepunkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 4 (rutinemessig).
En høyere gjennomsnittsscore indikerte en høyere grad av deltakelse i ernæringsmessig helseatferd.
|
inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøve for Komplett blodbilde
Tidsramme: inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
5 ml blod for å måle derangering av hvite blodlegemer
|
inntil 12 uker Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metabolic syndrome and work
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .