- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815538
La relazione tra l'ambiente di lavoro e la sindrome metabolica in diversi settori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica (MetS), un importante fattore di rischio per la malattia cardiovascolare (CVD), è associata a un aumento di 2 volte delle conseguenze della CVD e a un aumento di 1,5 volte della mortalità totale. Il termine MetS si riferisce a un raggruppamento di fattori di rischio CVD tra cui obesità addominale, ipertensione, glicemia alta, alti livelli di trigliceridi nel sangue e bassi livelli di colesterolo HDL (high-density lipoprotein). Uno stile di vita inappropriato è uno dei fattori di rischio più importanti per MetS e CVD. Probabilmente, il posto di lavoro e le condizioni di lavoro possono influenzare lo stile di vita di un dipendente, tra cui l'assunzione dietetica, l'attività fisica, il ritmo del sonno e i suoi hobby.
L'ambiente di lavoro può anche influenzare l'insorgenza della sindrome metabolica, l'inquinamento atmosferico è un altro fattore di rischio che può aumentare il rischio di disturbi metabolici. Recenti studi epidemiologici e sperimentali hanno riportato un'associazione tra aumento del livello di inquinamento atmosferico con insulino-resistenza, aumento di peso e obesità. L'inquinamento atmosferico è maggiore in alcuni ambienti di lavoro industriali, compresi quelli delle industrie del gas e petrolchimiche. Ciò può anche aumentare il rischio di MetS e CVD tra i dipendenti di quei luoghi di lavoro. Pochi studi hanno valutato la salute dei dipendenti nei luoghi di lavoro industriali. Tuttavia, le condizioni di lavoro del luogo di lavoro industriale possono avere un impatto significativo sullo stile di vita e sulla salute dei dipendenti.
Recentemente è stato suggerito che la prevalenza della sindrome metabolica vari notevolmente a seconda della categoria di attività del soggetto; è stata segnalata un'elevata prevalenza di sindrome metabolica tra pensionati, disoccupati, autisti di autobus, impiegati universitari e lavoratori dell'industria agricola, dell'industria petrolifera e del settore sanitario.
Anche il tipo di occupazione è importante nello sviluppo della sindrome metabolica. Ad esempio, l'incidenza della sindrome metabolica negli impiegati è più alta rispetto agli altri lavoratori maschi. Quelli con lavoro sedentario o a turni corrono un rischio maggiore di sindrome metabolica. L'incidenza della sindrome metabolica è 2,3 volte più alta in coloro che lavorano per 10 o più ore al giorno.
Numerosi studi hanno collegato l'esposizione al benzene con l'anomalia dei parametri ematologici, come la riduzione della conta dei globuli bianchi (WBC), dei globuli rossi (RBC), dei neutrofili e dei linfociti, anche a bassi livelli di esposizione (< 1 ppm) . Una conta leucocitaria ridotta è stata considerata un segno clinico chiave dell'ematotossicità indotta dal benzene.
Tuttavia, gli studi che indagano la relazione tra ambiente di lavoro e sindrome metabolica nella nostra regione sono scarsi. Abbiamo quindi condotto questo studio per determinare la relazione tra ambiente di lavoro e sindrome metabolica tra lavoratori petrolchimici e lavoratori non industriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori attivi più di 1 anno in stabilimenti selezionati con controlli abbinati da dipendente dell'Università Assiut.
Criteri di esclusione:
- Lavoratori che avevano lavorato per meno di 1 anno nei loro impianti petrolchimici
- Lavoratori con carcinomi auto-segnalati e/o diagnosticati, malattie ematologiche e/o malattie immunitarie.
- Lavoratori che hanno assunto farmaci nelle 2 settimane precedenti che incidono sul profilo lipidico e sul quadro ematico.
- Lavoratori che non sono disposti a fornire campioni biologici o che lo fanno in un volume insufficiente.
- I lavoratori hanno diagnosticato MetS e i suoi componenti prima di entrare nell'industria petrolchimica.
- Lavoratori con obesità patologica BMI > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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lavoratori dell'industria
Lavoratori attivi più di 1 anno in impianti petrolchimici, fabbriche di fertilizzanti, stazioni elettriche e industria alimentare
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Il comportamento di salute nutrizionale includeva i seguenti nove elementi: "scegli una dieta a basso contenuto di grassi"; "limitare l'uso di zuccheri"; "mangia porzioni di pane, cereali e riso"; "mangia porzioni di frutta"; "mangia porzioni di verdura"; "mangiare porzioni di carne, pollame, pesce, linee guida dietetiche
Altri nomi:
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gruppo di controllo
lavoro d'ufficio non esposto
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Il comportamento di salute nutrizionale includeva i seguenti nove elementi: "scegli una dieta a basso contenuto di grassi"; "limitare l'uso di zuccheri"; "mangia porzioni di pane, cereali e riso"; "mangia porzioni di frutta"; "mangia porzioni di verdura"; "mangiare porzioni di carne, pollame, pesce, linee guida dietetiche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sindrome metabolica n. tra ogni gruppo
Lasso di tempo: fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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La MetS è stata definita secondo i criteri dell'International Diabetes Federation come: obesità centrale (definita come circonferenza della vita 90 cm per gli uomini e 80 cm per le donne, più due qualsiasi dei seguenti quattro fattori: livello di TG elevato (150 mg/dl o in trattamento per i lipidi anormalità), riduzione del colesterolo HDL (¼90 cm per gli uomini e >¼80 cm per le donne e due qualsiasi dei seguenti quattro fattori: trigliceridi >¼150 mg/dl, riduzione del colesterolo HDL (<40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne o in trattamento per anomalie lipidiche), aumento della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica 130 mm Hg o pressione arteriosa diastolica 85 mm Hg o in trattamento per ipertensione), aumento della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) (FPG 100 mg/dl o in trattamento per diabete).
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fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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Comportamento di salute nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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il comportamento di salute nutrizionale è stato ottenuto utilizzando la sottoscala del profilo di stile di vita che promuove la salute II.
Il comportamento di salute nutrizionale includeva i seguenti nove elementi: "scegli una dieta a basso contenuto di grassi"; "limitare l'uso di zuccheri"; "mangia porzioni di pane, cereali e riso"; "mangia porzioni di frutta"; "mangia porzioni di verdura"; "mangia porzioni di carne, pollame, pesce, fagioli secchi, uova e noci"; "mangia porzioni di latte, yogurt o formaggio"; "leggere le etichette per identificare i nutrienti"; e "fai colazione".
Il numero di porzioni giornaliere per ciascun gruppo alimentare è stato stabilito in base alle linee guida dietetiche, ai partecipanti è stato chiesto di valutare nove elementi su una scala Likert a quattro punti, da 1 (mai) a 4 (regolarmente).
Un punteggio medio più alto indicava un maggiore livello di partecipazione al comportamento di salute nutrizionale.
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fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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campione di sangue per l'immagine completa del sangue
Lasso di tempo: fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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5 ml di sangue per misurare lo squilibrio dei globuli bianchi
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fino a 12 settimane Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic syndrome and work
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