- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815538
De relatie tussen werkomgeving en metabool syndroom in verschillende industrieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metabool syndroom (MetS), een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ), wordt geassocieerd met een 2-voudige toename van de gevolgen van HVZ en een 1,5-voudige toename van de totale mortaliteit . De term MetS verwijst naar een clustering van CVD-risicofactoren, waaronder abdominale obesitas, hoge bloeddruk, hoge bloedglucose, hoge bloedtriglyceriden en lage niveaus van high-density lipoprotein (HDL) cholesterol. Een ongepaste levensstijl is een van de belangrijkste risicofactoren voor MetS en HVZ. Waarschijnlijk kunnen de werk- en werkomstandigheden van invloed zijn op de levensstijl van een werknemer, waaronder de inname via de voeding, lichaamsbeweging, slaappatroon en hun hobby's.
De werkomgeving kan ook van invloed zijn op het optreden van het metabool syndroom. Luchtverontreiniging is een andere risicofactor die het risico op stofwisselingsstoornissen kan verhogen. Recente epidemiologische en experimentele studies hebben een verband aangetoond tussen verhoogde luchtverontreiniging en insulineresistentie, gewichtstoename en obesitas. Luchtverontreiniging is hoger in sommige industriële werkomgevingen, waaronder die van de gas- en petrochemische industrie. Dit kan ook het risico op MetS en CVD verhogen bij werknemers van die werkplekken. Weinig studies hebben de gezondheid van werknemers op industriële werkplekken beoordeeld. De arbeidsomstandigheden op de industriële werkplek kunnen echter een aanzienlijke invloed hebben op de levensstijl en gezondheid van werknemers.
Onlangs is gesuggereerd dat de prevalentie van het metabool syndroom sterk varieert, afhankelijk van de bedrijfscategorie van het onderwerp; hoge prevalentie van metabool syndroom is gemeld onder gepensioneerden, werklozen, buschauffeurs, universiteitsmedewerkers en werknemers in de landbouwindustrie, olie-industrie en gezondheidszorg.
Type beroep is ook belangrijk bij de ontwikkeling van het metabool syndroom. De incidentie van het metabool syndroom bij bedienden is bijvoorbeeld hoger dan bij andere mannelijke werknemers. Degenen met zittend werk of ploegendienst lopen een hoger risico op het metabool syndroom. De incidentie van het metabool syndroom is 2,3 maal hoger bij degenen die 10 uur of meer per dag werken.
Meerdere onderzoeken hebben blootstelling aan benzeen in verband gebracht met de afwijking van hematologische parameters, zoals de vermindering van het aantal witte bloedcellen (WBC), rode bloedcellen (RBC), neutrofielen en lymfocyten, zelfs bij lage blootstellingsniveaus (<1 ppm) . Een verlaagd leukocytenaantal wordt beschouwd als een belangrijk klinisch teken van door benzeen geïnduceerde hematotoxiciteit.
Onderzoek naar de relatie tussen werkomgeving en metabool syndroom in onze regio is echter schaars. Daarom hebben we deze studie uitgevoerd om de relatie tussen de werkomgeving en het metabool syndroom te bepalen bij werknemers in de petrochemie en niet-industriële werknemers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve werknemers gedurende meer dan 1 jaar in geselecteerde fabrieken met gematchte controles van medewerker van Assiut University.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers die minder dan 1 jaar in hun petrochemische fabrieken werkten
- Werknemers met zelfgerapporteerde en/of gediagnosticeerde carcinomen, hematologische ziekten en/of immuunziekten.
- Werknemers die in de voorgaande 2 weken een geneesmiddel gebruikten dat het lipidenprofiel en het bloedbeeld beïnvloedt.
- Werknemers die geen biologische monsters willen verstrekken of dit in onvoldoende volume doen.
- Werknemers diagnosticeerden MetS en zijn componenten voordat ze in de petrochemische industrie kwamen.
- Werknemers met morbide obesitas BMI > 40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
industriële arbeiders
Actieve werknemers meer dan 1 jaar in petrochemische fabriek, kunstmestfabriek, elektriciteitscentrale en voedingsindustrie
|
Gezondheidsgedrag op het gebied van voeding omvatte de volgende negen items: "kies een vetarm dieet"; "beperk het gebruik van suikers"; "eet porties brood, ontbijtgranen en rijst"; "eet porties fruit"; "eet porties groenten"; "eet porties vlees, gevogelte, vis, voedingsrichtlijnen
Andere namen:
|
|
controlegroep
kantoorwerk onbelicht
|
Gezondheidsgedrag op het gebied van voeding omvatte de volgende negen items: "kies een vetarm dieet"; "beperk het gebruik van suikers"; "eet porties brood, ontbijtgranen en rijst"; "eet porties fruit"; "eet porties groenten"; "eet porties vlees, gevogelte, vis, voedingsrichtlijnen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool syndroom nr. onder elke groep
Tijdsspanne: tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
MetS werd volgens de criteria van de International Diabetes Federation gedefinieerd als: centrale obesitas (gedefinieerd als middelomtrek 90 cm voor mannen en 80 cm voor vrouwen, plus twee van de volgende vier factoren: Verhoogd TG-niveau (150 mg/dl of bij behandeling voor lipiden afwijking), verlaagd HDL-cholesterol (¼90 cm voor mannen en >¼80 cm voor vrouwen en twee van de volgende vier factoren: triglyceriden >¼150 mg/dl, verlaagd HDL-cholesterol (<40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk 130 mm Hg of diastolische bloeddruk 85 mm Hg of in behandeling voor hypertensie), verhoogde nuchtere plasmaglucose (FPG) (FPG100 mg/dl of in behandeling voor suikerziekte).
|
tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
|
Nutritioneel gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
voedingsgezondheidsgedrag werd verkregen met behulp van de subschaal van Gezondheidsbevorderend Leefstijlprofiel II.
Gezondheidsgedrag op het gebied van voeding omvatte de volgende negen items: "kies een vetarm dieet"; "beperk het gebruik van suikers"; "eet porties brood, ontbijtgranen en rijst"; "eet porties fruit"; "eet porties groenten"; "eet porties vlees, gevogelte, vis, gedroogde bonen, eieren en noten"; "eet porties melk, yoghurt of kaas"; "lees etiketten om voedingsstoffen te identificeren"; en "ontbijt."
Het aantal dagelijkse porties voor elke voedselgroep werd bepaald volgens de voedingsrichtlijnen. Deelnemers werd gevraagd negen items te beoordelen op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 4 (routinematig).
Een hogere gemiddelde score duidde op een grotere mate van deelname aan gezondheidsgedrag op het gebied van voeding.
|
tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedmonster voor volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
5 ml bloed om WBC-verstoring te meten
|
tot 12 weken Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metabolic syndrome and work
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .