- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815538
La relación entre el entorno laboral y el síndrome metabólico en diferentes industrias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MetS), un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular (ECV), se asocia con un aumento de 2 veces en las consecuencias de la ECV y un aumento de 1,5 veces en la mortalidad total. El término MetS se refiere a una agrupación de factores de riesgo de ECV que incluyen obesidad abdominal, presión arterial alta, glucosa en sangre alta, niveles altos de triglicéridos en sangre y niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL). Un estilo de vida inadecuado es uno de los factores de riesgo más importantes para MetS y ECV. Probablemente, el lugar de trabajo y las condiciones laborales pueden afectar el estilo de vida de un empleado, incluida la ingesta dietética, la actividad física, el patrón de sueño y sus pasatiempos.
El entorno del lugar de trabajo también puede afectar la aparición del síndrome metabólico. La contaminación del aire es otro factor de riesgo que puede aumentar el riesgo de trastornos metabólicos. Estudios epidemiológicos y experimentales recientes han informado una asociación entre el aumento del nivel de contaminación del aire con la resistencia a la insulina, el aumento de peso y la obesidad. La contaminación del aire es mayor en algunos entornos de trabajo industriales, incluidos los de las industrias del gas y petroquímica. Esto también puede aumentar el riesgo de MetS y CVD entre los empleados de esos lugares de trabajo. Pocos estudios han evaluado la salud de los empleados en los lugares de trabajo industriales. Sin embargo, las condiciones de trabajo del lugar de trabajo industrial pueden tener un impacto significativo en el estilo de vida y la salud de los empleados.
Recientemente se ha sugerido que la prevalencia del síndrome metabólico varía mucho según la categoría comercial del sujeto; Se ha informado una alta prevalencia del síndrome metabólico entre los jubilados, desempleados, conductores de autobús, empleados universitarios y trabajadores de la industria agrícola, la industria petrolera y el sector de la salud.
El tipo de ocupación también es importante en el desarrollo del síndrome metabólico. Por ejemplo, la incidencia del síndrome metabólico en los trabajadores de cuello blanco es más alta que en otros trabajadores masculinos. Las personas con trabajo sedentario o por turnos tienen un mayor riesgo de síndrome metabólico. La incidencia del síndrome metabólico es 2,3 veces mayor en quienes trabajan 10 horas o más al día.
Múltiples estudios han relacionado la exposición al benceno con la anomalía de los parámetros hematológicos, como la reducción de los recuentos de glóbulos blancos (WBC), glóbulos rojos (RBC), neutrófilos y linfocitos, incluso a niveles de exposición bajos (< 1 ppm) . Se ha considerado que una disminución del recuento de leucocitos es un signo clínico clave de hematotoxicidad inducida por benceno.
Sin embargo, los estudios que investigan la relación entre el ambiente laboral y el síndrome metabólico en nuestra región son escasos. Por lo tanto, realizamos este estudio para determinar la relación entre el ambiente de trabajo y el síndrome metabólico entre trabajadores petroquímicos y trabajadores no industriales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores activos durante más de 1 año en plantas seleccionadas con controles combinados de empleados de la Universidad de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores que tenían menos de 1 año laborando en sus plantas petroquímicas
- Trabajadores con carcinomas, enfermedades hematológicas y/o enfermedades inmunológicas autorreportadas y/o diagnosticadas.
- Trabajadores que toman algún medicamento en las 2 semanas anteriores que afecta el perfil de lípidos y el cuadro sanguíneo.
- Trabajadores que no estén dispuestos a proporcionar muestras biológicas o que lo hagan en un volumen insuficiente.
- Los trabajadores diagnosticaron MetS y sus componentes antes de incorporarse a la industria petroquímica.
- Trabajadores con obesidad mórbida IMC > 40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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trabajadores industriales
Trabajadores activos más de 1 año en planta petroquímica, fábrica de fertilizantes, central eléctrica e industria alimentaria
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El comportamiento de salud nutricional incluyó los siguientes nueve ítems: "elegir una dieta baja en grasas"; "limitar el uso de azúcares"; "comer porciones de pan, cereal y arroz"; "comer porciones de fruta"; "comer porciones de verduras"; "comer porciones de carne, pollo, pescado, pautas dietéticas
Otros nombres:
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grupo de control
trabajo de oficina no expuesto
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El comportamiento de salud nutricional incluyó los siguientes nueve ítems: "elegir una dieta baja en grasas"; "limitar el uso de azúcares"; "comer porciones de pan, cereal y arroz"; "comer porciones de fruta"; "comer porciones de verduras"; "comer porciones de carne, pollo, pescado, pautas dietéticas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome Metabólico No. entre cada grupo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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MetS se definió de acuerdo con los criterios de la Federación Internacional de Diabetes como: obesidad central (definida como una circunferencia de la cintura de 90 cm para hombres y 80 cm para mujeres, más dos de los siguientes cuatro factores: Nivel elevado de TG (150 mg/dl o en tratamiento para la reducción de lípidos). anormalidad), colesterol HDL reducido (¼ 90 cm para hombres y > 80 cm para mujeres y dos de los siguientes cuatro factores: triglicéridos > ¼ 150 mg/ dl, colesterol HDL reducido (< 40 mg/dl en hombres y < 50 mg/dl en mujeres o en tratamiento por alteración de los lípidos), presión arterial elevada (presión arterial sistólica 130 mm Hg o presión arterial diastólica 85 mm Hg o en tratamiento para hipertensión), glucosa plasmática en ayunas (FPG) elevada (FPG 100 mg/dl o en tratamiento para diabetes).
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hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Comportamiento de salud nutricional.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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el comportamiento de salud nutricional se obtuvo utilizando la subescala del Perfil de estilo de vida promotor de la salud II.
El comportamiento de salud nutricional incluyó los siguientes nueve ítems: "elegir una dieta baja en grasas"; "limitar el uso de azúcares"; "comer porciones de pan, cereal y arroz"; "comer porciones de fruta"; "comer porciones de verduras"; "comer porciones de carne, pollo, pescado, frijoles secos, huevos y nueces"; "comer porciones de leche, yogur o queso"; "leer las etiquetas para identificar los nutrientes"; y "desayunar".
La cantidad de porciones diarias para cada grupo de alimentos se estableció de acuerdo con las pautas dietéticas. Se pidió a los participantes que calificaran nueve elementos en una escala Likert de cuatro puntos, que iban de 1 (nunca) a 4 (habitualmente).
Una puntuación media más alta indicó un mayor nivel de participación en el comportamiento de salud nutricional.
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hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muestra de sangre para imagen de sangre completa
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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5 ml de sangre para medir la alteración de los glóbulos blancos
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hasta 12 semanas Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang JH, Li RH, Huang SL, Sia HK, Lee SS, Wang WH, Tang FC. Relationships between different types of physical activity and metabolic syndrome among Taiwanese workers. Sci Rep. 2017 Oct 23;7(1):13735. doi: 10.1038/s41598-017-13872-5.
- Hidaka T, Hayakawa T, Kakamu T, Kumagai T, Hiruta Y, Hata J, Tsuji M, Fukushima T. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Components among Japanese Workers by Clustered Business Category. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153368. doi: 10.1371/journal.pone.0153368. eCollection 2016.
- Jeong HS. The Relationship between Workplace Environment and Metabolic Syndrome. Int J Occup Environ Med. 2018 Oct;9(4):176-183. doi: 10.15171/ijoem.2018.1346.
- Clementi EA, Talusan A, Vaidyanathan S, Veerappan A, Mikhail M, Ostrofsky D, Crowley G, Kim JS, Kwon S, Nolan A. Metabolic Syndrome and Air Pollution: A Narrative Review of Their Cardiopulmonary Effects. Toxics. 2019 Jan 30;7(1):6. doi: 10.3390/toxics7010006.
- Mini GK, Sarma PS, Thankappan KR. Overweight, the major determinant of metabolic syndrome among industrial workers in Kerala, India: Results of a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Sep-Oct;13(5):3025-3030. doi: 10.1016/j.dsx.2018.07.009. Epub 2018 Jul 17.
- Sajid Jabbar A, Ali ET. Impact of Petroleum Exposure on Some Hematological Indices, Interleukin-6, and Inflammatory Markers of Workers at Petroleum Stations in Basra City. J Environ Public Health. 2020 Aug 4;2020:7693891. doi: 10.1155/2020/7693891. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic syndrome and work
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