- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815980
Vliv Pilates na mechaniku běhu
Vliv cvičení na podložce Pilates na kinematiku kolen při běhu
ÚVOD: Programy zaměřené na posilování, rovnováhu a flexibilitu, jako je Pilates, byly obhajovány s cílem ovlivnit mechaniku běhu a pozitivně předcházet zraněním dolních končetin. Účelem této studie bylo posoudit účinky 12týdenního cvičebního programu Pilates založeného na podložce na dynamické vyrovnání valgozity kolena u běžců.
METODY: 34 mladých dospělých mužů a žen provedlo běžecký protokol na začátku. Protokol spočíval v tom, že účastníci běželi na běžeckém pásu konstantní rychlostí pět mil za hodinu (mph) po dobu čtyř minut. Po vyšetření byli účastníci náhodně zařazeni do skupiny Pilates nebo kontrolní skupiny (n=16, resp. n=18). Certifikovaný instruktor Pilates poskytl skupině Pilates 12týdenní domácí program. Aby se zajistilo, že účastníci ve skupině Pilates prováděli cvičení správně, provedl instruktor Pilates první sezení a každému účastníkovi poskytl zpětnou vazbu. Účastníci v obou skupinách prováděli stejný testovací protokol každé čtyři týdny. Valgozita kolena byla měřena jako mediální posun centra kolenního kloubu během fáze běžeckého postoje. Opakovaná měření Analýza rozptylu (RepANOVA) byla vypočítána na začátku a 4, 8 a 12 týdnů po vyšetření pro srovnání valgozity kolena během běhu.
Přehled studie
Detailní popis
Návrh studie a účastníci 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie s použitím cvičebního programu Pilates s posilováním jádra na podložce byla provedena a zahrnovala třicet čtyři mladých, zdravých dospělých. Dvacet mužů (průměr ± SD; výška: 171,77 ± 9,42 cm; hmotnost: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) a čtrnáct žen (průměr ± SD; výška: 158,46 ± 2,93 cm; váha: 158,46 ± 2,93 cm kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) dokončili tuto studii. Všichni účastníci byli starší 18 let a podepsali písemný informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou. Kritéria pro zařazení zahrnovala žádnou anamnézu zranění v předchozích šesti měsících, žádnou anamnézu operací dolních končetin a celkově zdravý stav. Před zapojením do hlavních zkoušek byla u každého účastníka změřena výška, tělesná hmotnost, délka nohou, pánev, koleno a šířka kotníků podle počítačového modelu softwaru pro analýzu pohybu (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Postupy Účastníci nahlásili laboratoři, že se během předchozích 48 hodin zdrželi namáhavého cvičení. Průběžný protokol byl během této studie proveden čtyřikrát: na začátku a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu. Účastníci podstoupili standardizované zahřívací sezení běžící rychlostí čtyři míle za hodinu (mph) na běžeckém pásu po dobu pěti minut, než postupně zvyšovali intenzitu na pět mph bez jakéhokoli náklonu po další čtyři minuty. K měření dynamické valgozity kolena během každé relace byl během protokolu běhu použit 3-rozměrný vysokorychlostní (240 Hz) systém (Vicon Motion Inc., Denver, CO), který zdůrazňoval fázi stoje běžeckého cyklu pro měření mediálního posunu kolena. U každého účastníka byla zaznamenána 3D kinematika pro dominantní nohu během fáze postoje během provádění běžeckého protokolu. Dominantní noha byla definována jako preferovaná noha pro provedení skoku jednou nohou. Mediální posunutí kolena bylo definováno jako rozdíl mediální trajektorie, kterou urazí centrum kolenního kloubu od počátečního kontaktu do odtlačení, identifikovaný dvěma nožními spínači (500 Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) umístěnými na plantárním aspektu patní kosti a halluxu. Trojrozměrná data a tlak z nožních spínačů byly synchronizovány v reálném čase v softwaru pro analýzu pohybu (software Vicon Nexus, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Jakmile byla zaznamenána základní měření, byli účastníci náhodně zařazeni buď do domácího cvičení Pilates, nebo do kontrolní skupiny. Intervence Pilates se skládala z rozcvičky, sedmi posilovacích cviků a ochlazení. Frekvence programu byla třikrát týdně, každé cvičení bylo provedeno jednou po 15 opakováních. Účastníci skupiny Pilates absolvovali své první sezení s certifikovaným instruktorem Pilates, aby bylo zajištěno provedení správné techniky. Kontrolní skupina byla vyzvána, aby pokračovala ve svém denním režimu a nezapojovala se do další fyzické aktivity nebo cvičení. Ve čtvrtém a osmém týdnu se úroveň obtížnosti programu Pilates zvýšila postupem k náročnějším cvičením.
Analýza dat Na začátku byly provedeny T-testy pro antropometrické a valgózní proměnné, aby se zajistilo, že obě skupiny jsou homogenní. 2 x 4 (skupina x čas) opakovaná měření ANOVA (RepANOVA) byla použita k vyhodnocení dynamických změn valgozity kolena. Interakce skupiny podle času a v rámci hlavních účinků a mezi nimi byly samostatně hodnoceny bez ohledu na to, zda byla interakce významná na základě doporučení Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). Vzhledem k pilotní povaze tohoto šetření byla hladina alfa p ≥ 0,05 považována za statisticky významnou pro všechny analýzy. Pro statistické analýzy byla použita SPSS verze 26 (IBM SPSS, Armonk, New York).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- celkově zdravý stav
Kritéria vyloučení:
- žádná anamnéza zranění v předchozích šesti měsících
- bez anamnézy operací dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neprováděla žádnou Pilatesovu intervenci.
Pokračovali ve svých typických činnostech každodenního života.
|
|
|
Experimentální: Pilates
Účastníci této skupiny prováděli 30minutovou intervenci Pilates na podložce 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Domácí cvičení Pilates na podložce 3x týdně po dobu 12 týdnů připravené certifikovaným instruktorem Pilates.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koleno Valgus
Časové okno: 12 týdnů
|
Mediální posun kolena od okamžiku úderu chodidla do odražení
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A4160108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .