- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815980
Wpływ pilatesu na mechanikę biegu
Wpływ ćwiczeń Pilates na macie na kinematykę kolan podczas biegu
WPROWADZENIE: Zaleca się, aby programy wzmacniające rdzeń, równowagę i elastyczność, takie jak pilates, wpływały na mechanikę biegu i pozytywnie zapobiegały urazom kończyn dolnych. Celem tego badania była ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń Pilates na matach na dynamiczne wyrównanie koślawości kolana u biegaczy.
METODY: Trzydziestu czterech młodych dorosłych mężczyzn i kobiet wykonało protokół biegowy na początku badania. Protokół obejmował uczestników biegnących na bieżni ze stałą prędkością pięciu mil na godzinę (mph) przez cztery minuty. Po badaniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy Pilates lub grupy kontrolnej (odpowiednio n=16 i n=18). Certyfikowany instruktor Pilates dał grupie Pilates 12-tygodniowy program w domu. Aby upewnić się, że uczestnicy grupy Pilates prawidłowo wykonali ćwiczenia, instruktor Pilates przeprowadził pierwszą sesję i przekazał informację zwrotną każdemu uczestnikowi. Uczestnicy w obu grupach wykonywali ten sam protokół testów biegowych co cztery tygodnie. Koślawość kolana mierzono jako przyśrodkowe przemieszczenie środka stawu kolanowego podczas fazy podporu biegowego. Powtórzone pomiary Analiza wariancji (RepANOVA) została obliczona na początku badania oraz 4, 8 i 12 tygodni po badaniu w celu porównania koślawości kolana podczas biegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i uczestnicy Przeprowadzono 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem programu ćwiczeń wzmacniających rdzeń Pilates opartego na macie z udziałem trzydziestu czterech młodych, zdrowych osób dorosłych. Dwudziestu mężczyzn (średnia ± SD; wzrost: 171,77 ± 9,42 cm; waga: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) i czternaście kobiet (średnia ± SD; wzrost: 158,46 ± 2,96 cm; waga: 53,70 ± 2,45) kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) ukończyło to badanie. Wszyscy uczestnicy mieli ukończone 18 lat i podpisali pisemny dokument świadomej zgody zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Kryteria włączenia obejmowały brak historii urazów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, brak historii operacji kończyn dolnych i ogólny stan zdrowia. Przed przystąpieniem do głównych prób każdy uczestnik mierzono wzrost, masę ciała, długość nóg, miednicę, kolano i szerokość kostki zgodnie z komputerowym modelem oprogramowania do analizy ruchu (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, Kolorado).
Procedury Uczestnicy zgłaszali się do laboratorium z powstrzymaniem się od forsownych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 48 godzin. Protokół biegowy przeprowadzono cztery razy podczas tego badania: na początku badania oraz w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu. Uczestnicy przeszli standardową rozgrzewkę, biegnąc z prędkością czterech mil na godzinę (mph) na bieżni przez pięć minut, po czym stopniowo zwiększali intensywność do pięciu mil na godzinę bez żadnego nachylenia przez kolejne cztery minuty. Aby zmierzyć dynamiczne koślawość kolana podczas każdej sesji, podczas protokołu biegu zastosowano trójwymiarowy system o dużej prędkości (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO), kładąc nacisk na fazę podporu w cyklu biegowym, aby zmierzyć przyśrodkowe przemieszczenie kolana. Dla każdego uczestnika rejestrowano kinematykę 3D dla dominującej nogi podczas fazy podporu podczas wykonywania protokołu biegu. Dominująca noga została zdefiniowana jako preferowana noga do wykonania skoku na jednej nodze. Przyśrodkowe przemieszczenie kolana zdefiniowano jako różnicę trajektorii przyśrodkowej przebytą przez środek stawu kolanowego od początkowego kontaktu do odbicia, identyfikowaną przez dwa przełączniki nożne (500 Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) umieszczone na podeszwowej części kości piętowej i palucha. Trójwymiarowe dane i nacisk z przełączników nożnych zostały zsynchronizowane w czasie rzeczywistym w oprogramowaniu do analizy ruchu (oprogramowanie Vicon Nexus, Vicon Motion Inc., Denver, Kolorado).
Po zarejestrowaniu pomiarów wyjściowych uczestnicy zostali losowo przydzieleni do domowej interwencji Pilates lub do grupy kontrolnej. Interwencja Pilatesa składała się z rozgrzewki, siedmiu ćwiczeń wzmacniających i wyciszenia. Częstotliwość programu wynosiła trzy razy w tygodniu, wykonując każde ćwiczenie raz po 15 powtórzeń. Uczestnicy grupy Pilates odbyły pierwszą sesję z certyfikowanym instruktorem Pilates, aby upewnić się, że wykonywana jest odpowiednia technika. Grupę kontrolną zachęcano do kontynuowania codziennych zajęć i nie angażowania się w dodatkową aktywność fizyczną lub ćwiczenia. W czwartym i ósmym tygodniu poziom trudności programu Pilates wzrósł wraz z przejściem do bardziej wymagających ćwiczeń.
Analiza danych Testy T przeprowadzono na początku badania dla zmiennych antropometrycznych i koślawych, aby upewnić się, że obie grupy są jednorodne. ANOVA powtórzonych pomiarów 2 x 4 (grupa x czas) (RepANOVA) została wykorzystana do oceny dynamicznych zmian koślawości kolana. Interakcja grupowa według czasu oraz w ramach głównych efektów i pomiędzy nimi została oceniona oddzielnie, niezależnie od tego, czy interakcja była znacząca, na podstawie zaleceń Wei i in. 2012 (Wei i in., 2012). Biorąc pod uwagę pilotażowy charakter tego badania, poziom alfa p ≥ 0,05 uznano za statystycznie istotny dla wszystkich analiz. Do analiz statystycznych wykorzystano SPSS w wersji 26 (IBM SPSS, Armonk, New York).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- stan ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- brak historii kontuzji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- brak historii operacji kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie wykonała żadnej interwencji Pilatesa.
Kontynuowali swoje typowe czynności życia codziennego.
|
|
Eksperymentalny: Pilates
Uczestnicy z tej grupy wykonywali 30-minutową interwencję Pilates na macie 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Domowa interwencja Pilates na matach 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni przygotowana przez certyfikowanego instruktora Pilates.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koślawe kolano
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przyśrodkowe przemieszczenie kolana od momentu uderzenia stopy do odbicia
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A4160108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong