- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815980
Влияние пилатеса на механику бега
Влияние упражнений на коврике пилатес на кинематику коленей во время бега
ВВЕДЕНИЕ: Программы укрепления мышц кора, баланса и гибкости, такие как пилатес, положительно влияют на механику бега и предотвращают травмы нижних конечностей. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 12-недельной программы упражнений пилатеса на коврике на динамическое вальгусное выравнивание колена у бегунов.
МЕТОДЫ: Тридцать четыре молодых взрослых мужчины и женщины выполнили протокол бега на исходном уровне. Протокол состоял из участников, бегущих на беговой дорожке со скоростью пять миль в час (миль в час) в течение четырех минут. После обследования участники были случайным образом распределены в группу пилатеса или контрольную группу (n=16 и n=18 соответственно). Сертифицированный инструктор по пилатесу дал группе пилатес 12-недельную домашнюю программу. Чтобы участники группы пилатеса выполняли упражнения правильно, инструктор по пилатесу провел первое занятие и предоставил обратную связь каждому участнику. Участники обеих групп выполняли один и тот же протокол беговых тестов каждые четыре недели. Коленный вальгус измеряли как медиальное смещение центра коленного сустава во время фазы беговой опоры. Повторные измерения Дисперсионный анализ (RepANOVA) рассчитывался на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель после обследования для сравнения вальгусной деформации коленного сустава во время бега.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования и участники 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование с использованием программы упражнений пилатеса на основе мата было проведено с участием тридцати четырех молодых здоровых взрослых. Двадцать мужчин (среднее ± SD; рост: 171,77 ± 9,42 см; вес: 72,59 ± 8,99 кг; ИМТ: 24,99 ± 2,10 кг/м2) и четырнадцать женщин (среднее ± SD; рост: 158,46 ± 2,96 см; вес: 53,70 ± 2,45). кг; ИМТ: 21,81 ± 1,37 кг/м2) завершили это исследование. Все участники были старше 18 лет и подписали письменный документ об информированном согласии, одобренный Институциональным наблюдательным советом. Критерии включения включали отсутствие в анамнезе травм в предшествующие шесть месяцев, отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях и в целом здоровое состояние. Перед участием в основных испытаниях у каждого участника измеряли рост, массу тела, длину ноги, ширину таза, колена и лодыжки в соответствии с компьютеризированной моделью программного обеспечения для анализа движений (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Денвер, Колорадо).
Процедуры. Участники сообщали в лабораторию, что воздерживались от физических нагрузок в течение предшествующих 48 часов. Во время этого исследования беговой протокол проводился четыре раза: в начале исследования, а также на четвертой, восьмой и двенадцатой неделях. Участники прошли стандартную разминку, бегая на беговой дорожке со скоростью четыре мили в час (миль в час) в течение пяти минут, а затем постепенно увеличивая интенсивность до пяти миль в час без какого-либо наклона в течение еще четырех минут. Для измерения динамического вальгуса коленного сустава во время каждого сеанса во время протокола бега использовалась трехмерная высокоскоростная (240 Гц) система (Vicon Motion Inc., Денвер, Колорадо), при этом особое внимание уделялось фазе опоры бегового цикла для измерения медиального смещения колена. Для каждого участника записывалась трехмерная кинематика доминирующей ноги на протяжении фазы опоры во время выполнения протокола бега. Доминирующая нога определялась как предпочитаемая нога для выполнения прыжка на одной ноге. Медиальное смещение коленного сустава определяли как разность срединных траекторий, пройденных центром коленного сустава от первоначального контакта до отталкивания, определяемую двумя ножными переключателями (500 Гц; Delsys, Inc., Бостон, Массачусетс), расположенными на подошвенной поверхности пяточной кости и большого пальца. Трехмерные данные и давление от ножных переключателей синхронизировались в режиме реального времени в программном обеспечении для анализа движения (программное обеспечение Vicon Nexus, Vicon Motion Inc., Денвер, Колорадо).
После того, как исходные измерения были записаны, участники были случайным образом распределены либо в домашнюю программу пилатеса, либо в контрольную группу. Вмешательство пилатеса состояло из разминки, семи укрепляющих упражнений и заминки. Частота программы составляла три раза в неделю, выполняя каждое упражнение один раз по 15 повторений. Участники группы пилатеса провели свое первое занятие с сертифицированным инструктором по пилатесу, чтобы убедиться в правильности выполнения техники. Контрольной группе было рекомендовано продолжать свой распорядок дня и не заниматься дополнительной физической активностью или упражнениями. На четвертой и восьмой неделе уровень сложности программы пилатеса увеличивался за счет перехода к более сложным упражнениям.
Анализ данных Т-тесты были выполнены на исходном уровне для антропометрических и вальгусных переменных, чтобы гарантировать, что обе группы были однородными. Повторные измерения 2×4 (группа×время) ANOVA (RepANOVA) использовались для оценки динамических вальгусных изменений коленного сустава. Групповое взаимодействие по времени, а также внутри и между основными эффектами оценивались отдельно, независимо от значимости взаимодействия, на основе рекомендаций Wei et al. 2012 г. (Вэй и др., 2012 г.). Учитывая экспериментальный характер этого исследования, уровень альфа p ≥ 0,05 считался статистически значимым для всех анализов. Для статистического анализа использовалась версия 26 SPSS (IBM SPSS, Армонк, Нью-Йорк).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- в целом здоровое состояние
Критерий исключения:
- отсутствие травм в предшествующие шесть месяцев
- отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не выполняла вмешательства пилатеса.
Они продолжали свою типичную повседневную деятельность.
|
|
|
Экспериментальный: Пилатес
Участники этой группы выполняли 30-минутные занятия пилатесом на коврике 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Домашнее занятие по пилатесу на коврике 3 раза в неделю в течение 12 недель, подготовленное сертифицированным инструктором по пилатесу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вальгусная деформация колена
Временное ограничение: 12 недель
|
Медиальное смещение колена от момента удара ногой до отталкивания
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A4160108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .