- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815980
Effekten av pilates på løpemekanikk
Effekten av pilatesmattebaserte øvelser på knekinematikk under løping
INNLEDNING: Kjernestyrke-, balanse- og fleksibilitetsprogrammer som Pilates har blitt foreslått for å påvirke løpemekanikken og forebygge skader i nedre ekstremiteter positivt. Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av et 12-ukers mattebasert Pilates treningsprogram på dynamisk knevalgusjustering hos løpere.
METODER: Trettifire unge mannlige og kvinnelige voksne utførte en løpeprotokoll ved baseline. Protokollen besto av at deltakerne løp på en tredemølle med konstant fem miles per time (mph) i fire minutter. Etter undersøkelse ble deltakerne tilfeldig tildelt en Pilates- eller kontrollgruppe (henholdsvis n=16 og n=18). En sertifisert Pilates-instruktør ga Pilates-gruppen et 12-ukers hjemmebasert program. For å sikre at deltakerne i Pilates-gruppen utførte øvelsene riktig, gjennomførte Pilates-instruktøren den første økten, og ga tilbakemelding til hver deltaker. Deltakerne i begge gruppene utførte den samme løpetestprotokollen hver fjerde uke. Knevalgus ble målt som den mediale forskyvningen av kneleddsenteret under løpestillingsfasen. Gjentatte mål Variansanalyse (RepANOVA) ble beregnet ved baseline og 4-, 8- og 12 uker etter undersøkelser for å sammenligne knevalgus under løping.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og deltakere En 12-ukers randomisert kontrollert studie med et mattebasert Pilates-kjernestyrkende treningsprogram ble utført med trettifire unge, friske voksne. Tjue menn (gjennomsnittlig ± SD; høyde: 171,77 ± 9,42 cm; vekt: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) og fjorten kvinner (gjennomsnittlig ± SD; høyde: 158,46 ± 2,52,0 vekt: ± 2,52,0 cm; kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) fullførte denne studien. Alle deltakerne var over 18 år og signerte et skriftlig informert samtykkedokument godkjent av Institutional Review Board. Inklusjonskriterier inkluderte ingen historie med skade i de foregående seks månedene, ingen historie med operasjoner i nedre ekstremiteter og en generelt sunn tilstand. Før involvering i hovedforsøkene ble hver deltakers høyde, kroppsmasse, benlengde, bekken, kne og ankelbredde målt i henhold til bevegelsesanalyseprogramvaren datastyrt modell (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Prosedyrer Deltakerne rapporterte til laboratoriet å ha avstått fra anstrengende trening i løpet av de foregående 48 timene. En løpeprotokoll ble utført fire ganger i løpet av denne studien: ved baseline og ved fjerde, åttende og tolvte uke. Deltakerne gjennomgikk en standardisert oppvarmingsøkt med fire miles per time (mph) på en tredemølle i fem minutter før de gradvis økte intensiteten til fem mph uten helling i ytterligere fire minutter. For å måle dynamisk knevalgus under hver økt ble et 3-dimensjonalt høyhastighetssystem (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO) brukt under løpeprotokollen, og understreket løpesyklusens stillingsfase for å måle medial kneforskyvning. For hver deltaker ble 3D-kinematikk registrert for det dominerende benet gjennom posisjonsfasen under utførelse av løpeprotokollen. Det dominerende beinet ble definert som det foretrukne beinet for å utføre et enkeltbenshopp. Medial kneforskyvning ble definert som den mediale baneforskjellen som ble reist av kneleddets sentrum fra første kontakt til push-off, identifisert av to fotbrytere (500Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) plassert på plantaraspektet av calcaneus og hallux. Tredimensjonale data og trykk fra fotbryterne ble sanntidssynkronisert i bevegelsesanalyseprogramvaren (Vicon Nexus-programvaren, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Når baseline-målinger ble registrert, ble deltakerne tilfeldig tildelt enten en hjemmebasert Pilates-intervensjon eller en kontrollgruppe. Pilates-intervensjonen besto av en oppvarming, syv styrkeøvelser og en nedkjøling. Frekvensen av programmet var tre ganger i uken, og utførte hver øvelse en gang i 15 repetisjoner. Deltakerne i Pilates-gruppen utførte sin første økt med en sertifisert Pilates-instruktør for å sikre at passende teknikk ble utført. Kontrollgruppen ble oppfordret til å fortsette sin daglige rutine og ikke delta i ytterligere fysisk aktivitet eller trening. I den fjerde og åttende uken økte pilatesprogrammets vanskelighetsgrad ved å gå videre til mer utfordrende øvelser.
Dataanalyse T-tester ble utført ved baseline for antropometriske og valgusvariabler for å sikre at begge gruppene var homogene. En 2 x 4 (gruppe x gang) gjentatte mål ANOVA (RepANOVA) ble brukt for å evaluere dynamiske knevalgusforandringer. Gruppe etter tidsinteraksjon og innenfor og mellom hovedeffekter ble separat vurdert uavhengig av om interaksjonen var signifikant basert på anbefalinger fra Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). Gitt pilotkarakteren til denne undersøkelsen, ble et alfanivå på p ≥ 0,05 ansett som statistisk signifikant for alle analyser. SPSS versjon 26 (IBM SPSS, Armonk, New York) ble brukt til statistiske analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- generelt sunn tilstand
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med skade i de foregående seks månedene
- ingen historie med operasjoner i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen utførte ingen Pilates-intervensjon.
De fortsatte med sine typiske aktiviteter i dagliglivet.
|
|
|
Eksperimentell: Pilates
Deltakerne i denne gruppen utførte en 30 minutters mattebasert Pilates-intervensjon 3 ganger i uken i 12 uker.
|
Hjemmebasert mattebasert pilatesintervensjon 3 ganger i uken i 12 uker utarbeidet av en sertifisert pilatesinstruktør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kne Valgus
Tidsramme: 12 uker
|
Medial forskyvning av kneet fra øyeblikket av fotstøt til push-off
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A4160108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .