- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04815980
Impatto del Pilates sulla meccanica della corsa
Impatto degli esercizi basati sul tappetino di Pilates sulla cinematica del ginocchio durante la corsa
INTRODUZIONE: È stato sostenuto che i programmi di rafforzamento del core, equilibrio e flessibilità come il Pilates influenzino la meccanica della corsa e prevengano positivamente le lesioni agli arti inferiori. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un programma di esercizi Pilates di 12 settimane basato sul tappetino sull'allineamento dinamico del ginocchio valgo nei corridori.
METODI: Trentaquattro giovani adulti di sesso maschile e femminile hanno eseguito un protocollo di corsa al basale. Il protocollo prevedeva che i partecipanti corressero su un tapis roulant a una velocità costante di cinque miglia all'ora (mph) per quattro minuti. Dopo l'esame, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo Pilates o di controllo (n=16 e n=18, rispettivamente). Un istruttore Pilates certificato ha dato al gruppo Pilates un programma domiciliare di 12 settimane. Per garantire che i partecipanti al gruppo di Pilates eseguissero correttamente gli esercizi, l'istruttore di Pilates ha condotto la prima sessione e ha fornito un feedback a ciascun partecipante. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di test in esecuzione ogni quattro settimane. Il ginocchio valgo è stato misurato come lo spostamento mediale del centro dell'articolazione del ginocchio durante la fase di appoggio di corsa. Misure ripetute L'analisi della varianza (RepANOVA) è stata calcolata al basale ea 4, 8 e 12 settimane dopo gli esami per confrontare il ginocchio valgo durante la corsa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e partecipanti È stato condotto uno studio controllato randomizzato di 12 settimane che utilizzava un programma di esercizi di rafforzamento del core Pilates basato su tappetino coinvolgendo trentaquattro giovani adulti sani. Venti uomini (media ± DS; altezza: 171,77 ± 9,42 cm; peso: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) e quattordici donne (media ± DS; altezza: 158,46 ± 2,96 cm; peso: 53,70 ± 2,45 kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) hanno completato questo studio. Tutti i partecipanti avevano più di 18 anni e hanno firmato un documento di consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board. I criteri di inclusione includevano nessuna storia di lesioni nei sei mesi precedenti, nessuna storia di interventi chirurgici agli arti inferiori e uno stato generalmente sano. Prima del coinvolgimento nelle prove principali, l'altezza, la massa corporea, la lunghezza della gamba, il bacino, il ginocchio e la larghezza della caviglia di ciascun partecipante sono stati misurati secondo il modello computerizzato del software di analisi del movimento (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Procedure I partecipanti hanno riferito al laboratorio di essersi astenuti da un intenso esercizio fisico durante le precedenti 48 ore. Durante questo studio è stato condotto un protocollo in esecuzione quattro volte: al basale e alla quarta, ottava e dodicesima settimana. I partecipanti sono stati sottoposti a una sessione di riscaldamento standardizzata correndo a quattro miglia all'ora (mph) su un tapis roulant per cinque minuti prima di aumentare progressivamente l'intensità a cinque mph senza alcuna inclinazione per altri quattro minuti. Per misurare il ginocchio valgo dinamico durante ogni sessione, è stato utilizzato un sistema tridimensionale ad alta velocità (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO) durante il protocollo di corsa, enfatizzando la fase di appoggio del ciclo di corsa per misurare lo spostamento mediale del ginocchio. Per ogni partecipante, la cinematica 3D è stata registrata per la gamba dominante durante tutta la fase di appoggio durante l'esecuzione del protocollo di corsa. La gamba dominante è stata definita come la gamba preferita per eseguire un salto con una sola gamba. Lo spostamento mediale del ginocchio è stato definito come la differenza di traiettoria mediale percorsa dal centro dell'articolazione del ginocchio dal contatto iniziale alla spinta, identificata da due interruttori a pedale (500Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) posizionati sull'aspetto plantare del calcagno e dell'alluce. I dati tridimensionali e la pressione degli interruttori a pedale sono stati sincronizzati in tempo reale nel software di analisi del movimento (software Vicon Nexus, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Una volta registrate le misurazioni di base, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un intervento di Pilates domiciliare oa un gruppo di controllo. L'intervento di Pilates consisteva in un riscaldamento, sette esercizi di rafforzamento e un defaticamento. La frequenza del programma era tre volte alla settimana, eseguendo ogni esercizio una volta per 15 ripetizioni. I partecipanti al gruppo Pilates hanno eseguito la loro prima sessione con un istruttore certificato di Pilates per assicurarsi che fosse eseguita la tecnica appropriata. Il gruppo di controllo è stato incoraggiato a continuare la propria routine quotidiana e a non impegnarsi in ulteriori attività fisiche o esercizi. Alla quarta e all'ottava settimana, il livello di difficoltà del programma Pilates è aumentato procedendo verso esercizi più impegnativi.
Analisi dei dati I test T sono stati eseguiti al basale per le variabili antropometriche e valgismo per garantire che entrambi i gruppi fossero omogenei. È stato utilizzato un ANOVA (RepANOVA) per misure ripetute 2 x 4 (gruppo x tempo) per valutare le variazioni dinamiche del valgismo del ginocchio. L'interazione di gruppo per tempo e all'interno e tra gli effetti principali sono stati valutati separatamente indipendentemente dal fatto che l'interazione fosse significativa sulla base delle raccomandazioni di Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). Data la natura pilota di questa indagine, un livello alfa di p ≥ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutte le analisi. Per le analisi statistiche è stata utilizzata la versione 26 di SPSS (IBM SPSS, Armonk, New York).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- stato generalmente sano
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di infortunio nei sei mesi precedenti
- nessuna storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non ha eseguito alcun intervento di Pilates.
Hanno continuato con le loro attività tipiche della vita quotidiana.
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Sperimentale: Pilates
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito un intervento Pilates di 30 minuti su tappetino 3 volte a settimana per 12 settimane.
|
Intervento di Pilates su tappetino domiciliare 3 volte a settimana per 12 settimane preparato da un istruttore certificato di Pilates.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ginocchio valgo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Spostamento mediale del ginocchio dal momento dell'appoggio del piede alla spinta
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A4160108
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Prove cliniche su Lesioni al ginocchio
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