- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04815980
Einfluss von Pilates auf die Laufmechanik
Einfluss von Pilates-Übungen auf der Matte auf die Kniekinematik beim Laufen
EINFÜHRUNG: Programme zur Rumpfstärkung, zum Gleichgewicht und zur Flexibilität wie Pilates werden empfohlen, um die Laufmechanik positiv zu beeinflussen und Verletzungen der unteren Extremitäten positiv vorzubeugen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Pilates-Übungsprogramms auf Mattenbasis auf die dynamische Knie-Valgus-Ausrichtung bei Läufern zu bewerten.
METHODEN: Vierunddreißig junge männliche und weibliche Erwachsene führten zu Studienbeginn ein Laufprotokoll durch. Das Protokoll bestand darin, dass die Teilnehmer vier Minuten lang auf einem Laufband mit einer konstanten Geschwindigkeit von fünf Meilen pro Stunde (mph) liefen. Nach der Untersuchung wurden die Teilnehmer zufällig einer Pilates- oder Kontrollgruppe zugeordnet (n=16 bzw. n=18). Ein zertifizierter Pilates-Lehrer gab der Pilates-Gruppe ein 12-wöchiges Heimprogramm. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer der Pilates-Gruppe die Übungen korrekt durchführten, leitete der Pilates-Lehrer die erste Sitzung und gab jedem Teilnehmer Feedback. Die Teilnehmer beider Gruppen führten alle vier Wochen dasselbe Lauftestprotokoll durch. Der Knievalgus wurde als mediale Verschiebung des Kniegelenkzentrums während der Laufstandphase gemessen. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RepANOVA) wurde zu Studienbeginn und 4, 8 und 12 Wochen nach den Untersuchungen berechnet, um den Knie-Valgus beim Laufen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Teilnehmer: An 34 jungen, gesunden Erwachsenen wurde eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie mit einem mattenbasierten Pilates-Übungsprogramm zur Stärkung des Rumpfes durchgeführt. Zwanzig Männer (Mittelwert ± SD; Größe: 171,77 ± 9,42 cm; Gewicht: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) und vierzehn Frauen (Mittelwert ± SD; Größe: 158,46 ± 2,96 cm; Gewicht: 53,70 ± 2,45). kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) hat diese Studie abgeschlossen. Alle Teilnehmer waren über 18 Jahre alt und unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung, die vom Institutional Review Board genehmigt wurde. Zu den Einschlusskriterien gehörten das Fehlen von Verletzungen in den vorangegangenen sechs Monaten, keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten und ein allgemein gesunder Zustand. Vor der Teilnahme an den Hauptversuchen wurden Größe, Körpermasse, Beinlänge, Becken, Knie und Knöchelbreite jedes Teilnehmers gemäß dem computergestützten Modell der Bewegungsanalysesoftware (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO) gemessen.
Verfahren: Die Teilnehmer berichteten dem Labor, dass sie in den vorangegangenen 48 Stunden auf anstrengende körperliche Betätigung verzichtet hatten. Während dieser Studie wurde viermal ein Laufprotokoll durchgeführt: zu Studienbeginn sowie in der vierten, achten und zwölften Woche. Die Teilnehmer absolvierten eine standardisierte Aufwärmsitzung, bei der sie fünf Minuten lang mit vier Meilen pro Stunde (mph) auf einem Laufband liefen, bevor sie die Intensität für weitere vier Minuten schrittweise auf fünf Meilen pro Stunde ohne jegliche Steigung steigerten. Um den dynamischen Knie-Valgus während jeder Sitzung zu messen, wurde während des Laufprotokolls ein dreidimensionales Hochgeschwindigkeitssystem (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO) verwendet, wobei der Schwerpunkt auf der Standphase des Laufzyklus lag, um die mediale Knieverschiebung zu messen. Für jeden Teilnehmer wurde während der Ausführung des Laufprotokolls während der gesamten Standphase eine 3D-Kinematik für das dominante Bein aufgezeichnet. Das dominante Bein wurde als das bevorzugte Bein für die Ausführung eines einbeinigen Sprungs definiert. Die mediale Knieverschiebung wurde als die mediale Trajektoriendifferenz definiert, die das Kniegelenkzentrum vom ersten Kontakt bis zum Abstoß zurücklegt, identifiziert durch zwei Fußschalter (500 Hz; Delsys, Inc, Boston, MA), die auf der plantaren Seite des Fersenbeins und des Hallux angebracht sind. Dreidimensionale Daten und der Druck der Fußschalter wurden in der Bewegungsanalysesoftware (Vicon Nexus-Software, Vicon Motion Inc., Denver, CO) in Echtzeit synchronisiert.
Sobald die Basismessungen aufgezeichnet waren, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Pilates-Intervention zu Hause oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Pilates-Intervention bestand aus einem Aufwärmen, sieben Kräftigungsübungen und einem Cool-Down. Die Häufigkeit des Programms betrug dreimal pro Woche, wobei jede Übung einmal mit 15 Wiederholungen durchgeführt wurde. Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führten ihre erste Sitzung mit einem zertifizierten Pilates-Lehrer durch, um sicherzustellen, dass die richtige Technik angewendet wurde. Die Kontrollgruppe wurde ermutigt, ihre tägliche Routine fortzusetzen und sich nicht zusätzlich körperlich zu betätigen oder Sport zu treiben. In der vierten und achten Woche erhöhte sich der Schwierigkeitsgrad des Pilates-Programms durch den Übergang zu anspruchsvolleren Übungen.
Zu Studienbeginn wurden Datenanalyse-T-Tests für Anthropometrie und Valgusvariablen durchgeführt, um sicherzustellen, dass beide Gruppen homogen waren. Eine 2 x 4 (Gruppe x Zeit) ANOVA mit wiederholten Messungen (RepANOVA) wurde verwendet, um dynamische Knievalgusveränderungen zu bewerten. Gruppenbezogene Interaktionen nach Zeit sowie innerhalb und zwischen den Haupteffekten wurden getrennt bewertet, unabhängig davon, ob die Interaktion signifikant war, basierend auf den Empfehlungen von Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). Angesichts des Pilotcharakters dieser Untersuchung wurde ein Alpha-Wert von p ≥ 0,05 für alle Analysen als statistisch signifikant angesehen. Für statistische Analysen wurde SPSS Version 26 (IBM SPSS, Armonk, New York) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- allgemein gesunder Zustand
Ausschlusskriterien:
- Keine Verletzungsgeschichte in den letzten sechs Monaten
- Keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führte keine Pilates-Intervention durch.
Sie führten ihre typischen Aktivitäten des täglichen Lebens fort.
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Experimental: Pilates
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine 30-minütige Pilates-Intervention auf Mattenbasis durch.
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Pilates-Intervention auf der Matte zu Hause, dreimal pro Woche für 12 Wochen, vorbereitet von einem zertifizierten Pilates-Lehrer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knie-Valgus
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Mediale Verschiebung des Knies vom Moment des Fußauftritts bis zum Abstoß
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A4160108
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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