- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815980
Pilates inverkan på löpmekanik
Effekten av Pilates Mat-baserade övningar på knäkinematik under löpning
INTRODUKTION: Kärnförstärkning, balans och flexibilitetsprogram som Pilates har förespråkats för att påverka löpmekaniken och förhindra skador på nedre extremiteter positivt. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av ett 12-veckors mattbaserat Pilatesträningsprogram på dynamisk knävalgusjustering hos löpare.
METODER: Trettiofyra unga manliga och kvinnliga vuxna utförde ett löpprotokoll vid baslinjen. Protokollet bestod av att deltagarna sprang på ett löpband i konstant fem miles per timme (mph) i fyra minuter. Efter undersökningen tilldelades deltagarna slumpmässigt en pilates- eller kontrollgrupp (n=16 respektive n=18). En certifierad pilatesinstruktör gav Pilatesgruppen ett 12-veckors hembaserat program. För att säkerställa att deltagarna i pilatesgruppen utförde övningarna korrekt, genomförde pilatesinstruktören den första sessionen och gav feedback till varje deltagare. Deltagarna i båda grupperna utförde samma löpande testprotokoll var fjärde vecka. Knävalgus mättes som den mediala förskjutningen av knäledens centrum under löpställningsfasen. Upprepade mätningar Variansanalys (RepANOVA) beräknades vid baslinjen och 4, 8 och 12 veckor efter undersökningar för att jämföra knävalgus under löpning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och deltagare En 12-veckors randomiserad kontrollerad studie med ett mattbaserat Pilates core-stärkande träningsprogram genomfördes med trettiofyra unga, friska vuxna. Tjugo män (medelvärde ± SD; längd: 171,77 ± 9,42 cm; vikt: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) och fjorton kvinnor (medelvärde ± SD; längd: 158,46 ± 2,52,0 vikt: ± 2,52 cm; kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) fullbordade denna studie. Alla deltagare var över 18 år och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av den institutionella granskningsnämnden. Inklusionskriterier inkluderade ingen historia av skada under de föregående sex månaderna, ingen historia av operationer i nedre extremiteter och ett allmänt friskt tillstånd. Före inblandning i huvudförsöken mättes varje deltagares längd, kroppsmassa, benlängd, bäcken, knä och fotled enligt den datoriserade modellen för rörelseanalysmjukvaran (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Tillvägagångssätt Deltagarna rapporterade till laboratoriet att de hade avstått från ansträngande träning under de föregående 48 timmarna. Ett löpprotokoll genomfördes fyra gånger under denna studie: vid baslinjen och vid den fjärde, åttonde och tolfte veckan. Deltagarna genomgick en standardiserad uppvärmningssession som kördes i fyra miles per timme (mph) på ett löpband i fem minuter innan de gradvis ökade intensiteten till fem mph utan någon lutning under ytterligare fyra minuter. För att mäta dynamiskt knävalgus under varje pass användes ett 3-dimensionellt höghastighetssystem (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO) under löpprotokollet, vilket betonade löpcykelns ställningsfas för att mäta medial knäförskjutning. För varje deltagare registrerades 3D-kinematik för det dominerande benet under hela ställningsfasen under körningsprotokollet. Det dominerande benet definierades som det föredragna benet för att utföra ett enkelbenshopp. Medial knäförskjutning definierades som den mediala banaskillnaden som färdades av knäledens centrum från initial kontakt till push-off, identifierad av två fotreglage (500Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) placerade på den plantara aspekten av calcaneus och hallux. Tredimensionell data och tryck från fotomkopplarna synkroniserades i realtid i rörelseanalysmjukvaran (Vicon Nexus programvara, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
När baslinjemätningar hade registrerats, tilldelades deltagarna slumpmässigt till antingen en hemmabaserad Pilates-intervention eller en kontrollgrupp. Pilatesinterventionen bestod av en uppvärmning, sju stärkande övningar och en nedkylning. Frekvensen av programmet var tre gånger i veckan, varje övning utfördes en gång i 15 repetitioner. Deltagarna i Pilatesgruppen genomförde sin första session med en certifierad pilatesinstruktör för att säkerställa att lämplig teknik utfördes. Kontrollgruppen uppmuntrades att fortsätta sin dagliga rutin och inte delta i ytterligare fysisk aktivitet eller träning. Under den fjärde och åttonde veckan ökade pilatesprogrammets svårighetsgrad genom att gå vidare till mer utmanande övningar.
Dataanalys T-tester utfördes vid baslinjen för antropometri och valgusvariabler för att säkerställa att båda grupperna var homogena. En 2 x 4 (grupp x gång) upprepade mätningar ANOVA (RepANOVA) användes för att utvärdera dynamiska knävalgusförändringar. Grupp för tidsinteraktion och inom och mellan huvudeffekter bedömdes separat oavsett om interaktionen var signifikant baserat på rekommendationer från Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). Med tanke på denna undersöknings pilotkaraktär ansågs en alfanivå på p ≥ 0,05 vara statistiskt signifikant för alla analyser. SPSS version 26 (IBM SPSS, Armonk, New York) användes för statistiska analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- allmänt friskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- ingen historia av skada under de föregående sex månaderna
- ingen historia av operationer i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen utförde ingen pilatesintervention.
De fortsatte med sina typiska aktiviteter i det dagliga livet.
|
|
Experimentell: Pilates
Deltagarna i denna grupp utförde en 30 minuters mattbaserad pilatesintervention 3 gånger/vecka under 12 veckor.
|
Hembaserad mattbaserad pilatesintervention 3 gånger i veckan i 12 veckor förberedd av en certifierad pilatesinstruktör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knä Valgus
Tidsram: 12 veckor
|
Medial förskjutning av knäet från ögonblicket av fotslag till push-off
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A4160108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäskador
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark