- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815980
Pilates indflydelse på løbemekanik
Indvirkning af Pilates-måttebaserede øvelser på knæets kinematik under løb
INTRODUKTION: Core styrkelse, balance og fleksibilitetsprogrammer såsom Pilates er blevet anbefalet for at påvirke løbemekanikken og forebygge skader i underekstremiteterne positivt. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af et 12-ugers måttebaseret Pilates træningsprogram på dynamisk knæ valgus justering hos løbere.
METODER: 34 unge mandlige og kvindelige voksne udførte en løbeprotokol ved baseline. Protokollen bestod af, at deltagerne løb på et løbebånd med en konstant fem miles i timen (mph) i fire minutter. Efter undersøgelsen blev deltagerne tilfældigt tildelt en Pilates- eller kontrolgruppe (henholdsvis n=16 og n=18). En certificeret Pilates-instruktør gav Pilates-gruppen et 12-ugers hjemmebaseret program. For at sikre, at deltagerne i pilatesgruppen udførte øvelserne korrekt, gennemførte pilatesinstruktøren den første session og gav feedback til hver deltager. Deltagerne i begge grupper udførte den samme løbetestprotokol hver fjerde uge. Knævalgus blev målt som den mediale forskydning af knæleddets centrum under løbestandsfasen. Gentagne mål Variansanalyse (RepANOVA) blev beregnet ved baseline og 4-, 8- og 12 uger efter undersøgelser for at sammenligne knævalgus under løb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og deltagere Et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med et måttebaseret Pilates core-styrkende træningsprogram blev udført med involvering af 34 unge, raske voksne. Tyve mænd (gennemsnit ± SD; højde: 171,77 ± 9,42 cm; vægt: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) og fjorten kvinder (gennemsnit ± SD; højde: 158,46 ± 2,52,0 vægt: ± 2,56 cm; kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) fuldførte denne undersøgelse. Alle deltagere var over 18 år og underskrev et skriftligt informeret samtykkedokument godkendt af Institutional Review Board. Inklusionskriterier omfattede ingen historie med skade i de foregående seks måneder, ingen historie med operationer i nedre ekstremiteter og en generelt sund tilstand. Før involvering i hovedforsøgene blev hver deltagers højde, kropsmasse, benlængde, bækken, knæ og ankelbredde målt i henhold til bevægelsesanalysesoftwarens computeriserede model (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Procedurer Deltagerne rapporterede til laboratoriet at have afholdt sig fra anstrengende træning i de foregående 48 timer. En løbeprotokol blev udført fire gange i løbet af denne undersøgelse: ved baseline og i den fjerde, ottende og tolvte uge. Deltagerne gennemgik en standardiseret opvarmningssession, der løb med fire miles i timen (mph) på et løbebånd i fem minutter, før de gradvist øgede intensiteten til fem mph uden nogen hældning i yderligere fire minutter. For at måle dynamisk knævalgus under hver session blev der brugt et 3-dimensionelt højhastighedssystem (240 Hz) (Vicon Motion Inc., Denver, CO) under løbeprotokollen, hvilket understregede løbecyklussens stillingsfase for at måle medial knæforskydning. For hver deltager blev 3D-kinematik registreret for det dominerende ben i hele stillingsfasen under udførelse af løbeprotokollen. Det dominerende ben blev defineret som det foretrukne ben til at udføre et enkelt benspring. Medial knæforskydning blev defineret som den mediale baneforskel tilbagelagt af knæleddets centrum fra første kontakt til push-off, identificeret af to fodkontakter (500Hz; Delsys, Inc, Boston, MA) placeret på det plantare aspekt af calcaneus og hallux. Tredimensionelle data og tryk fra fodkontakterne blev synkroniseret i realtid i bevægelsesanalysesoftwaren (Vicon Nexus-software, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Når baseline målinger var registreret, blev deltagerne tilfældigt tildelt enten en hjemmebaseret Pilates intervention eller en kontrolgruppe. Pilates-interventionen bestod af en opvarmning, syv styrkeøvelser og en nedkøling. Frekvensen af programmet var tre gange om ugen, hvor hver øvelse blev udført én gang i 15 gentagelser. Deltagerne i Pilates-gruppen udførte deres første session med en certificeret Pilates-instruktør for at sikre, at passende teknik blev udført. Kontrolgruppen blev opfordret til at fortsætte deres daglige rutine og ikke deltage i yderligere fysisk aktivitet eller motion. På fjerde og ottende uge steg pilatesprogrammets sværhedsgrad ved at gå videre til mere udfordrende øvelser.
Dataanalyse T-test blev udført ved baseline for antropometri og valgus-variabler for at sikre, at begge grupper var homogene. En 2 x 4 (gruppe x gang) gentagne målinger ANOVA (RepANOVA) blev brugt til at evaluere dynamiske valgus-ændringer i knæet. Gruppe efter tidsinteraktion og inden for og mellem hovedeffekter blev særskilt vurderet, uanset om interaktionen var signifikant baseret på anbefalinger fra Wei et al. 2012 (Wei et al., 2012). I betragtning af denne undersøgelses pilotkarakter blev et alfa-niveau på p ≥ 0,05 betragtet som statistisk signifikant for alle analyser. SPSS version 26 (IBM SPSS, Armonk, New York) blev brugt til statistiske analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- generelt sund tilstand
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med skade i de foregående seks måneder
- ingen historie med operationer i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen udførte ingen Pilates-intervention.
De fortsatte med deres typiske daglige aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Pilates
Deltagerne i denne gruppe udførte en 30 minutters måttebaseret Pilates-intervention 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Hjemmebaseret måttebaseret pilatesintervention 3 gange om ugen i 12 uger udarbejdet af en certificeret pilatesinstruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæ Valgus
Tidsramme: 12 uger
|
Medial forskydning af knæet fra tidspunktet for fodens slag til push-off
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A4160108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater