- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815980
Pilatesin vaikutus juoksumekaniikkaan
Pilates-mattopohjaisten harjoitusten vaikutus polven kinematiikkaan juoksun aikana
JOHDANTO: Ydinvahvistus-, tasapaino- ja joustavuusohjelmia, kuten Pilatesta, on suositeltu vaikuttamaan juoksumekaniikkaan ja ehkäisemään positiivisesti alaraajavammoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 12-viikkoisen mattopohjaisen Pilates-harjoitusohjelman vaikutuksia dynaamiseen polven valgus-linjaukseen juoksijoilla.
MENETELMÄT: Kolmekymmentäneljä nuorta aikuista miestä ja naista suoritti juoksuprotokollan lähtötilanteessa. Protokolla koostui siitä, että osallistujat juoksivat juoksumatolla vakionopeudella viisi mailia tunnissa (mph) neljä minuuttia. Tutkimuksen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti pilates- tai kontrolliryhmään (n = 16 ja n = 18, vastaavasti). Sertifioitu Pilates-ohjaaja antoi Pilates-ryhmälle 12 viikon kotiohjelman. Varmistaakseen, että Pilates-ryhmän osallistujat suorittivat harjoitukset oikein, Pilates-ohjaaja piti ensimmäisen harjoituksen ja antoi palautetta jokaiselle osallistujalle. Molempien ryhmien osallistujat suorittivat saman juoksutestausprotokollan neljän viikon välein. Polvivalgus mitattiin polvinivelkeskuksen mediaalisena siirtymänä juoksuasennon aikana. Toistetut mittaukset Varianssianalyysi (RepANOVA) laskettiin lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikkoa tutkimusten jälkeen polven valgusen vertaamiseksi juoksun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Suoritettiin 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytettiin mattopohjaista Pilates-ydintä vahvistavaa harjoitusohjelmaa, ja siihen osallistui 34 nuorta tervettä aikuista. Kaksikymmentä miestä (keskiarvo ± SD; pituus: 171,77 ± 9,42 cm; paino: 72,59 ± 8,99 kg; BMI: 24,99 ± 2,10 kg/m2) ja neljätoista naista (keskiarvo ± SD; pituus: 158,46 ± 2,5 cm; paino: 158,46 ± 2,9 .5 cm; kg; BMI: 21,81 ± 1,37 kg/m2) suoritti tämän tutkimuksen. Kaikki osallistujat olivat yli 18-vuotiaita ja allekirjoittivat kirjallisen suostumusasiakirjan, jonka institutionaalinen arviointilautakunta oli hyväksynyt. Sisällytämiskriteereinä ei ollut vammoja edellisen kuuden kuukauden aikana, ei alaraajojen leikkauksia ja yleisesti terve tila. Ennen osallistumista pääkokeisiin kunkin osallistujan pituus, kehon massa, jalkojen pituus, lantio, polvi ja nilkan leveys mitattiin liikeanalyysiohjelmiston tietokoneistetun mallin mukaisesti (Vicon Plugin Gait Model, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Toimenpiteet Osallistujat ilmoittivat laboratoriolle pidättäytyneensä raskaasta harjoituksesta edellisten 48 tunnin aikana. Juoksuprotokolla suoritettiin neljä kertaa tämän tutkimuksen aikana: lähtötilanteessa ja neljännellä, kahdeksantena ja kahdestoista viikolla. Osallistujat suorittivat standardoidun lämmittelyn juoksumatolla neljän mailin tunnissa (mph) viiden minuutin ajan ennen kuin intensiteetti nostettiin asteittain viiteen mph ilman kallistusta vielä neljän minuutin ajan. Dynaamisen polven valon mittaamiseen jokaisen istunnon aikana käytettiin kolmiulotteista nopeaa (240 Hz) järjestelmää (Vicon Motion Inc., Denver, CO) juoksuprotokollan aikana, mikä korosti juoksusyklin asentovaihetta polven mediaalisen siirtymän mittaamiseksi. Jokaiselle osallistujalle tallennettiin hallitsevan jalan 3D-kinematiikka koko asentovaiheen ajan juoksuprotokollan suorittamisen aikana. Hallitseva jalka määriteltiin ensisijaiseksi jalaksi yhden jalan hyppyyn. Mediaalinen polven siirtymä määriteltiin polvinivelkeskuksen kulkemana mediaalisen liikeradan erona ensimmäisestä kosketuksesta työntöön, ja se tunnistettiin kahdella jalkakytkimellä (500 Hz; Delsys, Inc, Boston, MA), jotka asetettiin calcaneuksen ja halluxin jalkapohjaan. Kolmiulotteiset tiedot ja jalkakytkimien paine synkronoitiin reaaliaikaisesti liikeanalyysiohjelmistossa (Vicon Nexus -ohjelmisto, Vicon Motion Inc., Denver, CO).
Kun perusmittaukset kirjattiin, osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kotipohjaiseen Pilates-interventioon tai kontrolliryhmään. Pilates-interventio koostui lämmittelystä, seitsemästä vahvistusharjoituksesta ja jäähdytyksestä. Ohjelman tiheys oli kolme kertaa viikossa, jokainen harjoitus suoritettiin kerran 15 toistoa. Pilates-ryhmän osallistujat suorittivat ensimmäisen harjoituksensa sertifioidun Pilates-ohjaajan kanssa varmistaakseen oikean tekniikan suorittamisen. Kontrolliryhmää kannustettiin jatkamaan päivittäistä rutiinia ja olemaan harjoittamatta ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta tai liikuntaa. Neljännellä ja kahdeksannella viikolla Pilates-ohjelman vaikeustaso nousi siirtymällä haastavampiin harjoituksiin.
Tietojen analysointi T-testit suoritettiin lähtötasolla antropometrisille ja valgusmuuttujille sen varmistamiseksi, että molemmat ryhmät olivat homogeenisia. 2 x 4 (ryhmä x aika) toistuvaa mittausta ANOVA:ta (RepANOVA) käytettiin dynaamisten polven valgusmuutosten arvioimiseen. Ryhmän aikavuorovaikutus sekä tärkeimpien vaikutusten sisällä ja välillä arvioitiin erikseen riippumatta siitä, onko vuorovaikutus merkittävä Wein et al. suositusten perusteella. 2012 (Wei et ai., 2012). Tämän tutkimuksen pilottiluonteen vuoksi alfa-tasoa p ≥ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä kaikissa analyyseissä. Tilastollisiin analyyseihin käytettiin SPSS-versiota 26 (IBM SPSS, Armonk, New York).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- University of the Incarnate Word
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- yleensä terve tila
Poissulkemiskriteerit:
- ei vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ei historiaa alaraajojen leikkauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei suorittanut Pilates-interventiota.
He jatkoivat tyypillistä jokapäiväistä elämäänsä.
|
|
|
Kokeellinen: Pilates
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat 30 minuutin mattopohjaisen Pilates-intervention 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kotikäyttöinen mattopohjainen Pilates-interventio 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan sertifioidun Pilates-ohjaajan valmistamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvi Valgus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven mediaaalinen siirtymä jalkaiskun hetkestä työntöön
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Ortiz, PhD, University of the Incarnate Word
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4160108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vammat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki