- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04819594
Účinky aromaterapie na úroveň stresu sester pracujících v městské komunitní nemocnici Safety-Net
Přehled studie
Detailní popis
Sestry dnes čelí bezprecedentní bystrosti pacientů, syndromu vyhoření, strachu, nejistotě, neustále se vyvíjejícímu pracovnímu postupu a nedostatku sester. Stres na pracovišti se proto stal jedním z dnešních nejzávažnějších pracovních rizik. Aromaterapie může být pohodlnou, levnou a neinvazivní metodou úlevy od stresu. Existuje jen málo výzkumů ohledně účinnosti aromaterapie prostřednictvím inhalace esenciálních olejů při snižování symptomů souvisejících se stresem na pracovišti u sester. Proto bude tato studie zkoumat účinnost aromaterapeutických tablet s vůní levandule (Elequil ® aromatabs ®) při snižování symptomů souvisejících se stresem v zaměstnání u sester.
Studie pro účastníky probíhá takto:
Sestra identifikovaná:
- Vedení lidí
- Sebeidentifikovaný
- Člen SPARKS
Proces:
- Identifikovaná sestra bude o studii informována a bude jí udělen souhlas.
- Sestře bude podána aromatab.
- Položí aromatab na svůj jednotný vršek, aby umožnili nepřetržité vystavení vůni.
- O čtyři (4) hodiny později – sestra dokončí průzkum účinků aromatabu
- Vyplněný průzkum je umístěn ve výzkumném souboru u pultu sester v neprůhledné složce.
Data pro výzkumný projekt budou získána ze shromážděných dotazníků.
Nábor bude dokončen tváří v tvář mezi členem týmu SPARKS, vedením nebo sebeidentifikací potenciálního subjektu. Bude věnována značná péče tomu, aby se kontaktovaná osoba necítila pod tlakem k účasti.
Výzkumný tým se sejde před zapsáním prvního účastníka, během a po dokončení sběru dat. Jakékoli obavy o bezpečnost budou v těchto časech řešeny. Kdykoli během shromažďování dat může PI nebo kterýkoli člen studijního týmu požádat, aby se tým sešel a řešil bezpečnostní problém. Účastníkům studie bude zajištěna anonymita a důvěrnost údajů a také jim bude připomenuto, že mohou ze studie kdykoli odstoupit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry, které se dobrovolně účastní studie a zažívají stres v práci
Kritéria vyloučení:
- Známé alergie nebo citlivost na aromaterapeutické produkty, anamnéza dýchacích problémů, astma, alergie na vůně nebo ztráta čichu. Ze studie budou vyloučeny i sestry, které měly závažné komplikace onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Sestry budou nosit Elequil aromatabs ® (100% čistý esenciální olej) po dobu čtyř hodin
|
100% čisté esenciální oleje v jedinečném systému řízeného dodávání pro relaxaci, pohodlí a spánek.
Vonné štítky na samolepicím štítku budou umístěny na uniformu sestry na 4 hodiny, aby poskytly aromaterapii pro klinické prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v úrovních stresu měřená průzkumem Nurse Survey
Časové okno: Výchozí stav, 4 hodiny po intervenci (aromaterapie)
|
Nurse Survey se používá k měření úrovně stresu u sester, které souhlasí s tím, že intervence snížila jejich úroveň stresu.
Možná skóre se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na úroveň silného stresu (horší výsledek).
|
Výchozí stav, 4 hodiny po intervenci (aromaterapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU-2020-1413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .