- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819594
Effekterne af aromaterapi på stressniveauet hos sygeplejersker, der arbejder på et by-, sikkerhedsnet-fællesskabshospital
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker i dag står over for hidtil usete patientskarphed, udbrændthed, frygt, usikkerhed, en kontinuerligt udviklende arbejdsgang og mangel på sygeplejersker. Derfor er arbejdspladsrelateret stress blevet en af nutidens mest alvorlige erhvervsmæssige farer. Aromaterapi kan være en bekvem, billig og ikke-invasiv metode til stresslindring. Der er lidt forskning vedrørende effektiviteten af aromaterapi ved hjælp af indånding af æteriske olier til at reducere stress-relaterede symptomer på arbejdspladsen blandt sygeplejersker. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten af lavendelduftende aromaterapitabs (Elequil ® aromatabs ®) til at reducere jobstress-relaterede symptomer blandt sygeplejersker.
Undersøgelsen for deltagerne går som følger:
Sygeplejerske identificeret af:
- Ledelse
- Selvidentificeret
- SPARKS medlem
Behandle:
- Den identificerede sygeplejerske vil blive informeret og givet samtykke til undersøgelsen.
- En aromatab vil blive givet til sygeplejersken.
- De vil placere aromatab på deres ensartede top for at tillade kontinuerlig eksponering for duften.
- Fire (4) timer senere - sygeplejerske afslutter undersøgelse af virkningerne af aromatab
- Udfyldt undersøgelse lægges i forskningsmappe ved ansvarlig sygeplejerskeskranke i uigennemsigtig mappe.
Data, der skal bruges i forskningsprojektet, vil blive indhentet fra de indsamlede undersøgelsesskemaer.
Rekruttering vil blive gennemført ansigt til ansigt mellem SPARKS-teammedlemmet, lederskab eller selvidentifikation af det potentielle emne. Der vil blive lagt stor vægt på, at den kontaktede ikke føler sig presset til at deltage.
Forskerholdet mødes før tilmelding af den første deltager, under og efter afslutning af dataindsamlingen. Eventuelle sikkerhedsproblemer vil blive behandlet på disse tidspunkter. På et hvilket som helst tidspunkt under dataindsamlingen kan PI'erne eller ethvert af undersøgelsesteamets medlemmer anmode om, at teamet mødes for at løse et sikkerhedsproblem. Undersøgelsesdeltagere vil være sikret anonymitet og fortrolighed af dataene, og de vil også blive mindet om, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og oplever stress, mens de er på arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier eller følsomheder over for aromaterapiprodukter, en historie med luftvejsproblemer, astma, allergi over for duft eller mistet lugtesans. De sygeplejersker, der har haft alvorlige sygdomskomplikationer, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Sygeplejersker vil bære Elequil aromatabs ® (100 % ren æterisk olie) over en fire-timers periode
|
100 % rene æteriske olier i et unikt kontrolleret leveringssystem til afslapning, komfort og søvn.
Duftende faner på en selvklæbende etiket vil blive placeret på sygeplejerskernes uniform i 4 timer for at give aromaterapi til de kliniske omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring i stressniveauer målt ved Nurse Survey
Tidsramme: Baseline, 4 timer efter intervention (aromaterapi)
|
Sygeplejerskeundersøgelsen bruges til at måle stressniveauet hos sygeplejersker, der er enige om, at interventionen reducerede deres stressniveau.
Mulige score spænder fra 0 - 10 med højere score, der indikerer alvorlige stressniveauer (værre udfald).
|
Baseline, 4 timer efter intervention (aromaterapi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2020-1413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress niveauer
-
Vericel CorporationAfsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrutteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
Kliniske forsøg med Elequil aromatabs ®
-
University of PittsburghBeekley MedicalAfsluttetLivskvalitet | Angst postoperativForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringAngst relateret til smerte relateret til en intraartikulær injektion | Smerter relateret til en intraartikulær injektionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetRygsøjleskader og lidelser | Smerter, RygForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetDepression | Angst | Opioidbrug | Postoperative smerter | Total knæudskiftning | Postoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetKvalme | Opkastning | AngstForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetAtopisk dermatitisFilippinerne, Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetFunktionel dyspepsiKorea, Republikken