- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819594
Effektene av aromaterapi på stressnivået til sykepleiere som jobber i et urbant, sikkerhetsnettet fellesskapssykehus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykepleiere i dag står overfor enestående pasientskarphet, utbrenthet, frykt, usikkerhet, en kontinuerlig utviklende arbeidsflyt og sykepleiermangel. Derfor har arbeidsplassrelatert stress blitt en av dagens mest alvorlige yrkesmessige farer. Aromaterapi kan være en praktisk, rimelig og ikke-invasiv metode for stressavlastning. Det er lite forskning på effekten av aromaterapi ved å inhalere essensielle oljer for å redusere stressrelaterte symptomer på arbeidsplassen blant sykepleiere. Derfor vil denne studien undersøke effekten av lavendelduftende aromaterapitabletter (Elequil ® aromatabs ®) for å redusere jobbstressrelaterte symptomer blant sykepleiere.
Studien for deltakerne går som følger:
Sykepleier identifisert av:
- Ledelse
- Selvidentifisert
- SPARKS medlem
Prosess:
- Identifisert sykepleier vil bli informert og samtykket angående studien.
- En aromatab vil bli gitt til sykepleieren.
- De vil plassere aromataben på den ensartede toppen for å tillate kontinuerlig eksponering for duften.
- Fire (4) timer senere - sykepleier fullfører undersøkelse om effekten av aromatab
- Fullført spørreundersøkelse legges i forskningsmappe ved ansvarlig sykepleierskranke i ugjennomsiktig mappe.
Data som skal brukes innenfor forskningsprosjektet vil bli hentet fra de innsamlede undersøkelsesskjemaene.
Rekrutteringen vil bli fullført ansikt til ansikt mellom SPARKS-teammedlemmet, lederskap eller selvidentifikasjon av det potensielle emnet. Det vil bli lagt stor vekt på at den som kontaktes ikke føler seg presset til å delta.
Forskerteamet vil møtes før den første deltakeren registreres, under og etter fullføring av datainnsamlingen. Eventuelle sikkerhetsproblemer vil bli behandlet på disse tidspunktene. Når som helst under datainnsamlingen, kan PI-er eller andre studieteammedlemmer be om at teamet møtes for å ta opp et sikkerhetsproblem. Studiedeltakere vil være sikret anonymitet og konfidensialitet for dataene, og de vil også bli påminnet om at de kan trekke seg fra studien når som helst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere melder seg frivillig til å delta i studien og opplever stress mens de er på jobb
Ekskluderingskriterier:
- Kjente allergier eller følsomhet overfor aromaterapiprodukter, en historie med luftveisproblemer, astma, allergi mot duft eller mistet luktesans. De sykepleierne som har hatt alvorlige sykdomskomplikasjoner vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Sykepleiere vil bruke Elequil aromatabs ® (100 % ren essensiell olje) over en fire timers periode
|
100 % rene eteriske oljer i et unikt kontrollert leveringssystem for avslapning, komfort og søvn.
Duftfliker på en selvklebende etikett vil bli plassert på sykepleiernes uniform i 4 timer for å gi aromaterapi for den kliniske settingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i stressnivåer målt av sykepleierundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 4 timer etter intervensjon (aromaterapi)
|
Sykepleierundersøkelsen brukes til å måle stressnivået hos sykepleiere som er enige om at intervensjonen reduserte stressnivået deres.
Mulige skårer varierer fra 0 - 10 med høyere skårer som indikerer alvorlige stressnivåer (verre utfall).
|
Baseline, 4 timer etter intervensjon (aromaterapi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU-2020-1413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .