- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04819594
Az aromaterápia hatása a városi, biztonsági hálós közösségi kórházban dolgozó nővérek stresszszintjére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ápolók manapság soha nem látott betegélességgel, kiégéssel, félelemmel, bizonytalansággal, folyamatosan változó munkafolyamattal és ápolóhiánnyal néznek szembe, ezért a munkahelyi stressz napjaink egyik legsúlyosabb foglalkozási veszélyforrásává vált. Az aromaterápia kényelmes, olcsó és nem invazív stresszoldó módszer lehet. Kevés kutatás foglalkozik az illóolajok belélegzésével végzett aromaterápia hatékonyságával a munkahelyi stressz okozta tünetek csökkentésében a nővérek körében. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a levendula illatú aromaterápiás tabletták (Elequil ® aromatabs ®) hatékonyságát a munkahelyi stresszel kapcsolatos tünetek csökkentésében az ápolók körében.
A résztvevők számára készült tanulmány a következőképpen zajlik:
A nővér azonosítása:
- Vezetés
- Önazonos
- SPARKS tag
Folyamat:
- Az azonosított ápolónőt tájékoztatják és beleegyezik a vizsgálatba.
- A nővér kap egy aromatabot.
- Az aromatab-ot az egyenletes tetejükre helyezik, hogy folyamatosan érje az illat.
- Négy (4) órával később a nővér kitölti az aromatab hatásainak felmérését
- A kitöltött kérdőívet a védőnői pultnál lévő kutatási dossziéba helyezzük átlátszatlan mappában.
A kutatási projektben felhasználandó adatokat az összegyűjtött kérdőívekből nyerjük.
A toborzás személyesen történik a SPARKS csapattagja, a vezetés vagy a potenciális alany önazonosítása között. Nagy gondot kell fordítani arra, hogy a megkeresett személy ne érezzen nyomást a részvételre.
A kutatócsoport az első résztvevő felvétele előtt, az adatgyűjtés során és az adatgyűjtés befejezése után találkozik. Bármilyen biztonsági aggályt akkor kezelünk. Az adatgyűjtés során a PI-k vagy a vizsgálati csoport bármely tagja kérheti, hogy a csoport találkozzon egy biztonsági probléma megoldása érdekében. A vizsgálatban résztvevőket biztosítjuk az adatok anonimitásáról és bizalmas kezeléséről, valamint emlékeztetjük őket arra is, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ápolók önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, és munkahelyükön stresszt tapasztalnak
Kizárási kritériumok:
- Aromaterápiás termékekkel szembeni ismert allergia vagy érzékenység, légzési problémák, asztma, illatallergia vagy elveszett szaglás. Azokat az ápolónőket is kizárják a vizsgálatból, akiknek súlyos betegségi szövődményei voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az ápolónők az Elequil aromatabs ®-t (100%-os tisztaságú illóolaj) négy órán keresztül viselik.
|
100%-os tisztaságú illóolajok egyedülálló szabályozott adagolórendszerben a relaxáció, a kényelem és az alvás érdekében.
Az öntapadó címkén illatosított füleket helyeznek el az ápolónők egyenruháján 4 órára, hogy aromaterápiát biztosítsanak a klinikai környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás a stressz szintjében a Nurse Survey által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 órával a beavatkozás után (aromaterápia)
|
A Nurse Survey a stressz szintjének mérésére szolgál azon ápolónők esetében, akik egyetértenek abban, hogy a beavatkozás csökkentette stresszszintjüket.
A lehetséges pontszámok 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig súlyos stresszszintet jeleznek (rosszabb eredmény).
|
Kiindulási állapot, 4 órával a beavatkozás után (aromaterápia)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2020-1413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stresszszintek
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Elequil aromatabs ®
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveGerinc sérülések és rendellenességek | Fájdalom, hátEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDepresszió | Szorongás | Opioidok használata | Műtét utáni fájdalom | Teljes térdcsere | Posztoperatív hányinger és hányásEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthBefejezveHányinger | Hányás | SzorongásEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
University of California, DavisBeekley MedicalBefejezveAz aromaterápia hatékonyságaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásIntraartikuláris injekcióval kapcsolatos fájdalommal kapcsolatos szorongás | Intraartikuláris injekcióval kapcsolatos fájdalomEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJelentkezés meghívóvalÁpoló személyzetEgyesült Államok
-
University of PittsburghBeekley MedicalBefejezveÉletminőség | Posztoperatív szorongásEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveAtópiás dermatitiszFülöp-szigetek, Kína