- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819594
Os efeitos da aromaterapia nos níveis de estresse de enfermeiras que trabalham em um hospital comunitário urbano com rede de segurança
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os enfermeiros de hoje enfrentam acuidades sem precedentes do paciente, esgotamento, medo, incerteza, um fluxo de trabalho em constante evolução e escassez de enfermagem. Portanto, o estresse relacionado ao local de trabalho tornou-se um dos riscos ocupacionais mais sérios da atualidade. A aromaterapia pode ser um método conveniente, barato e não invasivo de alívio do estresse. Existem poucas pesquisas sobre a eficácia da aromaterapia por meio da inalação de óleos essenciais na redução dos sintomas relacionados ao estresse no trabalho entre enfermeiros. Portanto, este estudo examinará a eficácia das pastilhas de aromaterapia com aroma de lavanda (Elequil ® aromatabs ®) na redução dos sintomas relacionados ao estresse no trabalho entre enfermeiros.
O estudo para os participantes é o seguinte:
Enfermeira identificada por:
- Liderança
- Autoidentificado
- membro SPARKS
Processo:
- A enfermeira identificada será informada e consentida em relação ao estudo.
- Um aromatab será dado à enfermeira.
- Eles colocarão o aromatab no topo do uniforme para permitir a exposição contínua ao perfume.
- Quatro (4) horas depois - a enfermeira conclui a pesquisa sobre os efeitos do aromatab
- A pesquisa concluída é colocada no arquivo de pesquisa na mesa da enfermeira responsável em uma pasta opaca.
Os dados a serem usados no projeto de pesquisa serão obtidos dos formulários de pesquisa coletados.
O recrutamento será realizado presencialmente entre o membro da equipe SPARKS, liderança ou auto-identificação do potencial sujeito. Um cuidado considerável será tomado para que a pessoa contatada não se sinta pressionada a participar.
A equipe de pesquisa se reunirá antes de inscrever o primeiro participante, durante e após a conclusão da coleta de dados. Quaisquer preocupações de segurança serão abordadas nesses momentos. A qualquer momento durante a coleta de dados, os PIs ou quaisquer membros da equipe de estudo podem solicitar que a equipe se reúna para tratar de uma questão de segurança. Os participantes do estudo terão garantia de anonimato e confidencialidade dos dados e também serão lembrados de que podem desistir do estudo a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras que se voluntariaram para participar do estudo e estão passando por estresse durante o trabalho
Critério de exclusão:
- Alergias ou sensibilidades conhecidas a produtos de aromaterapia, histórico de problemas respiratórios, asma, alergias a fragrâncias ou perda do olfato. Os enfermeiros que tiveram complicações graves da doença também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
As enfermeiras usarão o Elequil aromatabs ® (óleo essencial 100% puro) por um período de quatro horas
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Óleos essenciais 100% puros em um sistema exclusivo de entrega controlada para relaxamento, conforto e sono.
Abas perfumadas em uma etiqueta autoadesiva serão colocadas no uniforme das enfermeiras por 4 horas para fornecer aromaterapia para o ambiente clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média nos níveis de estresse conforme medido pela Pesquisa de Enfermagem
Prazo: Linha de base, 4 horas após a intervenção (aromaterapia)
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O Nurse Survey é usado para medir o nível de estresse em enfermeiras que concordam que a intervenção reduziu seus níveis de estresse.
As pontuações possíveis variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis severos de estresse (pior resultado).
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Linha de base, 4 horas após a intervenção (aromaterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU-2020-1413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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