- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04819594
De effecten van aromatherapie op de stressniveaus van verpleegkundigen die werken in een stedelijk, veiligheidsnet gemeenschapsziekenhuis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen worden tegenwoordig geconfronteerd met ongekende patiëntscherpte, burn-out, angst, onzekerheid, een continu evoluerende workflow en tekorten aan verpleegkundigen. Daarom is stress op het werk een van de grootste beroepsrisico's van dit moment geworden. Aromatherapie kan een handige, goedkope en niet-invasieve methode zijn om stress te verminderen. Er is weinig onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van aromatherapie door middel van het inademen van essentiële oliën bij het verminderen van stressgerelateerde symptomen op het werk onder verpleegkundigen. Daarom zal deze studie de werkzaamheid onderzoeken van aromatherapietabletten met lavendelgeur (Elequil ® aromatabs ®) bij het verminderen van werkstressgerelateerde symptomen bij verpleegkundigen.
Het onderzoek voor de deelnemers gaat als volgt:
Verpleegkundige geïdentificeerd door:
- Leiderschap
- Zelf geïdentificeerd
- SPARKS-lid
Proces:
- Geïdentificeerde verpleegkundige zal worden geïnformeerd en toestemming gegeven met betrekking tot de studie.
- De verpleegkundige krijgt een aromatab mee.
- Ze plaatsen de aromatab op hun uniforme bovenkant om continue blootstelling aan de geur mogelijk te maken.
- Vier (4) uur later vult de verpleegster het onderzoek in naar de effecten van de aromatab
- De ingevulde enquête wordt in een ondoorzichtige map in het onderzoeksdossier bij de balie van de hoofdverpleegkundige geplaatst.
Gegevens die binnen het onderzoeksproject zullen worden gebruikt, zullen worden verkregen uit de verzamelde enquêteformulieren.
Werving zal face-to-face worden voltooid tussen het SPARKS-teamlid, leiderschap of zelfidentificatie van het potentiële onderwerp. Er zal veel aandacht worden besteed aan het feit dat de gecontacteerde persoon zich niet onder druk gezet voelt om deel te nemen.
Het onderzoeksteam komt bijeen voorafgaand aan de inschrijving van de eerste deelnemer, tijdens en na voltooiing van de gegevensverzameling. Eventuele veiligheidsproblemen zullen op die momenten worden aangepakt. Op elk moment tijdens de gegevensverzameling kunnen de PI's of leden van het onderzoeksteam verzoeken dat het team bijeenkomt om een veiligheidsprobleem aan te pakken. Studiedeelnemers zijn verzekerd van anonimiteit en vertrouwelijkheid van de gegevens en ze zullen er ook aan worden herinnerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en stress ervaren tijdens het werk
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergieën of gevoeligheden voor aromatherapieproducten, een voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen, astma, allergieën voor geuren of een verloren reukvermogen. Verpleegkundigen die ernstige ziektecomplicaties hebben gehad, worden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Verpleegkundigen dragen de Elequil aromatabs ® (100% pure etherische olie) gedurende vier uur
|
100% pure etherische oliën in een uniek gecontroleerd afgiftesysteem voor ontspanning, comfort en slaap.
Geurlipjes op een zelfklevend etiket worden gedurende 4 uur op het verpleegstersuniform geplaatst om aromatherapie te bieden voor de klinische setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in stressniveaus zoals gemeten door Nurse Survey
Tijdsspanne: Baseline, 4 uur na interventie (aromatherapie)
|
Nurse Survey wordt gebruikt om het stressniveau te meten bij verpleegkundigen die het erover eens zijn dat de interventie hun stressniveau heeft verlaagd.
Mogelijke scores variëren van 0 - 10, waarbij hogere scores wijzen op ernstige stressniveaus (slechter resultaat).
|
Baseline, 4 uur na interventie (aromatherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU-2020-1413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .